本发明专利技术涉及一种用于将治疗组合物以递送形式递送和/或施用于直肠和/或阴道腔的装置，该装置包括外部可穿戴垫(2)；非吸收性平台(3)，用于接收递送形式的治疗组合物；以及将所述平台连接到所述垫的护套(4)，使得使用者的手指可以在所述护套中被接收。手指可以在所述护套中被接收。手指可以在所述护套中被接收。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送和施用装置
[0001]本专利技术涉及一种用于在直肠或阴道腔内递送和/或施用治疗组合物的装置。
技术介绍
[0002]已知通过阴道或直肠腔给药的优势在于可以实现局部和全身给药，并提供了传统给药途径的替代方案。在某些情况下，由于胃肠道副作用或生物利用度降低，或者仅仅因为患者不合作或不能吞咽药物，而不建议口服给药。肠外药物(如静脉注射)可能不合适，因为它们通常必须由受过培训的从业者使用。
[0003]阴道和直肠药物(如药膏)可戴手套使用。然而，当手指插入阴道或直肠腔时，被阴道或直肠壁保留的一部分药物不会在手指穿过腔时施用于目标区域。因此，很难在目标区域以精确的剂量给药。
[0004]药物也可以通过插入栓剂或使用注射器或喷雾剂注射来递送。然而，由于其生理功能，阴道和直肠腔都有排斥异物的倾向。药物可能到达目标区域，但不会保留在空腔内实现充分的接触和吸收。这尤其是栓剂必须溶解以允许药物渗透和吸收到腔壁的情况。已经开发出弹性阴道环来保留泄漏的药物，但这些装置通常会让患者感到不舒服。
[0005]已知许多药物卫生棉条和海绵被用于将药物递送到阴道或直肠腔。这些装置通常使用治疗涂抹器或插入器插入，这很不舒服，而且通常很难正确定位卫生棉条。
[0006]欧洲专利出版物EP 3027155涉及一种药物递送装置，其包括通过护套连接到卫生垫的药物卫生棉条。使用者可以将他/她的手指插入护套中，以准确无创伤地将卫生棉条推入阴道或直肠腔。然而，可能有一些药物需要大量改进和成本才能纳入卫生棉条，或者根本无法纳入卫生棉条。
技术实现思路
[0007]本专利技术的目的是至少减轻上述缺点，或提供现有产品的替代品。
[0008]根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于将治疗组合物以递送形式递送和/或施用到直肠和/或阴道腔内的装置，该装置包括外部可穿戴垫；用于接收递送形式的治疗组合物的非吸收性平台；以及护套，所述护套将所述平台连接到所述垫使得使用者的手指可以在所述护套中被接收。
[0009]在本专利技术的上下文中，递送形式可以是任何商用递送形式，包括但不限于栓剂、阴道栓剂、胶囊、片剂、液体、溶液、悬浮液、洗剂、分散液、乳膏、凝胶、粉末和颗粒。本专利技术不涉及以气体形式递送的治疗组合物的递送和施用。
[0010]已知的直肠或阴道递送装置需要药物与递送装置的吸收或组合。尽管这有助于控制药物的释放，但仍存在全部剂量被释放装置保留而不能被释放到目标区域的风险。本专利技术使全部治疗组合物(即以其递送形式)能够递送到目标区域，这是因为不涉及吸收。可以说，本专利技术的装置作为施用器而不是递送装置，因为该装置与治疗组合物之间没有相互作用。也可以说，该治疗组合物由该平台支持。
[0011]优选地，护套包括所述平台。护套包括连接到垫的第一端和包括平台的第二端，以便所述平台可以被使用者的手指推入直肠或阴道腔内。
[0012]在优选实施方式中，治疗组合物是具有形状的递送形式，并且平台包括接收部分，接收部分的形状部分地对应于治疗组合物的递送形式的形状。
[0013]在本专利技术的上下文中，我们将提及治疗组合物的递送形式的形状，其中递送形式由一种组分构成，例如一种栓剂、一种阴道栓剂、一种胶囊、一种片剂；但不是液体、溶液、悬浮液、乳液、分散液、乳膏、凝胶、粉末和颗粒，它们在其递送形式中没有特定形状。
[0014]递送形式的形状可以是球形、椭圆形、圆柱形、菱形或任何其他商用形状。接收部分的形状优选地部分地对应于递送形式的形状，使得治疗组合物能够紧贴地适合于接收部分，并且在目标区域被释放。优选地，所述接收部分的形状对应于所述治疗组合物的递送形式的形状的多达一半，以使得能够容易地在所述靶部位释放。
[0015]如果递送形式的形状为球形或椭圆形胶囊，则平台可包括半球形或蛋杯形接收部分。如果递送形式的形状为菱形，则平台可包括锥形接收部分。
[0016]接收部分可整体形成在护套中。例如，护套可包括接收部分(作为口袋或凹槽)，接收部分以与护套相同的材料中形成。或者，接收部分可以包括连接到护套的附加或替代材料。
[0017]接收部分的这种特定配置的优点在于其改善了治疗组合物的递送。护套使得可以在其中接收使用者的手指。这可以通过使用足够直径的护套或可膨胀以容纳手指的护套材料来实现。因此，护套的直径可能比递送形式的尺寸更宽，使得片剂、胶囊、栓剂或其他药物如果没有被成形的接收部分保留，将变得松散，因此使用者将难以将治疗组合物推入直肠或阴道腔。
[0018]优选地，该平台包括接收部分，该接收部分适于并配置为接收预定量的治疗组合物。
[0019]在优选实施方式中，接收部分可以是容器，例如杯或碗。优选地，接收部分具有圆形底座，以防止治疗组合物被困在角落中而无法递送。
[0020]这在治疗组合物的递送形式不确定时尤其有利，例如，当治疗组合物处于难以量化的递送形式时，例如如果递送形式是液体、溶液、悬浮液、洗液、分散液、乳膏、凝胶、粉末和颗粒。如果接收部分适于并配置为接收预定量的治疗组合物，则使用者可以简单地用治疗所需的确切量的治疗组合物填充接收部分。
[0021]在另一实施方式中，接收部分可包括视觉刻度或标记，以便使用者可以调整治疗所需的治疗组合物的量。所需量可能取决于待治疗的病情、病情的严重程度、患者的特征，如年龄、体重和性别。
[0022]优选地，平台包括相对较大刚性的区域。平台可包括比护套材料更硬的材料或由比护套材料更硬的材料制成。可使用额外或替代材料增加平台和/或接收部分的刚性。例如，刚性相对较大的区域可以具有多层结构，或者由不同的、更刚性的材料制成。
[0023]这将使平台和/或接收部分在进入直肠或阴道腔时保持其形状。如果接收部分的形状塌陷，则其中所含的液体治疗组合物可能溢出或扩散到护套中，从而使得向目标部位的递送更加困难和/或导致要递送到目标部位的治疗组合物的量不准确。如果治疗组合物为单一固体形式(例如片剂、胶囊、栓剂、探条或阴道栓剂)，则该组合物可能在到达目标区
域之前意外地从接收平台上脱落。
[0024]较大刚性的区域也可用于增加平台的坚固性，以便允许将移除绳连接到平台上。
[0025]优选地，接收部分是可折叠和/或可翻转的。在优选实施方式中，接收部分具有足够的刚性以在插入步骤期间即当治疗组合物通过直肠腔或阴道腔推向目标区域时，保持其形状，但具有足够的柔性以折叠并在目标区域释放治疗组合物。优选地，根据本专利技术的装置不包括任何全刚性部件，以避免在插入和移除过程中对使用者造成伤害和不适。
[0026]在优选实施方式中，平台包括用于释放治疗组合物的装置。
[0027]在最简单的实施方式中，平台是可翻转的，以便将治疗组合物推出接收部分。例如，平台包括或是杯形或碗形容器，其可倒出。一旦翻转，该平台可用于将治疗组合物施加到目标区域上，例如在乳膏、洗剂、液体、颗粒等的情况下，以使该组合物穿透腔壁。
[0028]所述平台可以是可折叠的，或者所述平台可以包括可本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将治疗组合物以递送形式递送和/或施用到直肠和/或阴道腔内的装置，所述装置包括：外部可穿戴垫；非吸收性平台，所述非吸收性平台用于接收递送形式的治疗组合物；和护套，所述护套将所述平台连接至所述垫，以便使用者的手指能够在护套中被接收。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述治疗组合物是具有形状的递送形式，并且所述平台包括接收部分，所述接收部分的形状部分地对应于所述治疗组合物的递送形式的形状。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述平台包括接收部分，所述接收部分适合于并配置为接收预定量的治疗组合物。4.根据任何一项前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述平台包括相对较大刚性的区域。5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述接收部分是可折叠和/或可翻转的。6.根据任何一项前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述平台包括用于释放所述治疗组合物的装置。7.根据任何一项前...
【专利技术属性】
技术研发人员：玉，
申请(专利权)人：凯勒莉莉私人护理有限公司，
类型：发明
国别省市：
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