沙格列汀及其异构体的色谱分离方法技术

本发明专利技术提供一种采用色谱法分离沙格列汀及其异构体的方法，所述分离方法为色谱法。该方法选用大赛璐AD

【技术实现步骤摘要】
沙格列汀及其异构体的色谱分离方法

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[0001]本专利技术属于药物分析
，具体涉及用色谱法对沙格列汀及其异构体进行分离的方法。

技术介绍
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[0002]沙格列汀是由Bristol-Myers Squibb公司与Astra Zeneca公司联合开发的一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4)选择性和竞争性抑制剂，主要用于Ⅱ型糖尿病治疗。该药的主要作用机制是通过可逆的、竞争性和选择性抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)，减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水解，增加胰岛素释放从而降低血糖。该药降血糖作用明显、毒副作用小、安全性高。沙格列汀的化学名为(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.1
3,7
]癸烷-1-基)乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，结构如式I所示。
[0003][0004]沙格列汀的化合物结构中含有4个手性中心，因其中两个手性中心处于三元环上，因此理论上一共有8种异构体，其结构式如表1所示。对于含有多个手性中心的化合物的异构体的分离与检测一直是药物质量控制的难本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种沙格列汀及其异构体的色谱分离方法，其特征在于，选用大赛璐AD-H色谱柱，以乙醇、正己烷、二乙胺和水的混合溶液为流动相，流动相的体积比为乙醇：正己烷：二乙胺：水＝40～60:60～40:0.1:0.1，流速为0.6～1.2mL/min进行等度洗脱。2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述大赛璐AD-H色谱柱以直链淀粉-三(3,5-二甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦玉娜，陈玉玉，竺伟，
申请(专利权)人：尚科生物医药上海有限公司，
类型：发明
国别省市：