用于治疗糖尿病肾病的组合物、制备方法及应用技术

本申请涉及医药领域，公开了一种用于治疗糖尿病肾病的组合物、制备方法及应用。该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，所述活性成份由以下重量配比的组分构成：1－5重量份的生黄芪；1－5重量份的金蝉花；1－5重量份的葛根；1－5重量份的鬼箭羽；1－5重量份的荔枝核；1－5重量份的地锦草。1－5重量份的地锦草。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗糖尿病肾病的组合物、制备方法及应用


[0001]本申请涉及医药领域，特别涉及用于治疗糖尿病肾病的药物。

技术介绍

[0002]“糖尿病肾病”这一词汇是从英文Diabetic Nephropathy翻译而来，是存在于西医范畴的一种疾病，由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体，导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，与中医中描述的“吐逆”、“水肿”、“肾消”、“尿浊”、“胀满”、“关格”意思十分相近。糖尿病肾病是糖尿病作为最常见的微血管并发症之一，一旦蛋白尿大量持续出现，几乎无例外地发展为终末期肾病。

技术实现思路

[0003]本申请的目的在于提供一种用于治疗糖尿病肾病的组合物、制备方法及应用，能够对糖尿病肾病有显著的疗效。
[0004]本申请公开了一种用于治疗糖尿病肾病的组合物，该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，所述活性成份由以下重量配比的组分构成：
[0005]1－5重量份的生黄芪；
[0006]1－5重量份的金蝉花；
[0007]1－5重量份的葛根；
[0008]1－5重量份的鬼箭羽；
[0009]1－5重量份的荔枝核；
[0010]1－5重量份的地锦草。
[0011]在一个优选例中，所述活性成份由以下重量配比的组分构成：
[0012]3重量份的生黄芪、1重量份的金蝉花、3重量份的葛根、3重量份的鬼箭羽、2重量份的荔枝核、3重量份的地锦草。
[0013]在一个优选例中，该组合物为浓缩剂、冲剂、粉剂、口服液、片剂或胶囊。
[0014]本申请还公开了前述组合物在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用。
[0015]本申请还公开了一种制备方法，包括以下步骤：
[0016]将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到前文描述的组合物：
[0017]1－5重量份的生黄芪；
[0018]1－5重量份的金蝉花；
[0019]1－5重量份的葛根；
[0020]1－5重量份的鬼箭羽；
[0021]1－5重量份的荔枝核；
[0022]1－5重量份的地锦草。
[0023]在一个优选例中，所述组分的重量配比为：
[0024]3重量份的生黄芪、1重量份的金蝉花、3重量份的葛根、3重量份的鬼箭羽、2重量份的荔枝核、3重量份的地锦草。
[0025]在本申请的实施方式能够对糖尿病肾病有显著的疗效，在西药常规治疗的基础上，联合使用上述用于治疗糖尿病肾病的组合物，可以取得更好的疗效。
具体实施方式
[0026]在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请所要求保护的技术方案。
[0027]本申请的一个实施例涉及一种用于治疗糖尿病肾病的组合物，该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，活性成份由以下重量配比的组分构成：
[0028]1－5重量份的生黄芪；
[0029]1－5重量份的金蝉花；
[0030]1－5重量份的葛根；
[0031]1－5重量份的鬼箭羽；
[0032]1－5重量份的荔枝核；
[0033]1－5重量份的地锦草。
[0034]更为优选地，活性成份由以下重量配比的组分构成：
[0035]3重量份的生黄芪、1重量份的金蝉花、3重量份的葛根、3重量份的鬼箭羽、2重量份的荔枝核、3重量份的地锦草。
[0036]该组合物可以为浓缩剂、冲剂、粉剂、口服液、片剂或胶囊等剂型。
[0037]该组合物可以应用于制备治疗糖尿病肾病的药物。
[0038]在一个实施例中，该组合物的制备方法如下：
[0039]将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得该组合物：
[0040]1－5重量份的生黄芪；
[0041]1－5重量份的金蝉花；
[0042]1－5重量份的葛根；
[0043]1－5重量份的鬼箭羽；
[0044]1－5重量份的荔枝核；
[0045]1－5重量份的地锦草。
[0046]优先地，组分的重量配比为：
[0047]3重量份的生黄芪、1重量份的金蝉花、3重量份的葛根、3重量份的鬼箭羽、2重量份的荔枝核、3重量份的地锦草。
[0048]为了验证用于治疗糖尿病肾病的组合物的有效性，本申请进行了临床实验。实验中用于治疗糖尿病肾病的组合物的配方为：生黄芪30克、金蝉花10克、葛根30克、鬼箭羽30克、荔枝核20克、地锦草30克。
[0049]病例选择：在治疗中的内分泌科和肾病科的糖尿病肾病患者；年龄范围为18-70岁；符合WHO(1999年)糖尿病诊断标准；符合MogensenⅢ期(CKD1-3期)；中医辨证符合脾肾
气虚、湿浊瘀阻型；理解并签署了知情同意书的自愿受试者。
[0050]分组方法：患者进入临床观察先后顺序按随机数字表选择相应的随机编号，分为A、B两组进行治疗观察。每组患者数为36例(预期能完成观察并纳入疗效统计的患者数为每组30例)。随机分西药对照组A、中西药治疗组B，对照组给予西药常规治疗，中西药治疗组在西药治疗基础上加上述用于治疗糖尿病肾病的组合物口服，每2月为1疗程，共治疗3个疗程。试验中此两组对象治疗前的生理条件接近(P>0.05),具有可比性。
[0051]治疗方法
[0052]①
西药基础治疗：使用胰岛素或格列喹酮或瑞格列奈控制患者血糖，使用ACEI、ARB、CCB、α、β受体拮抗剂、利尿剂和中枢降压药等控制患者血压，维持患者电解质平衡。
[0053]②
中药汤剂口服治疗：用于治疗糖尿病肾病的组合物(生黄芪30克、金蝉花10克、葛根30克、鬼箭羽30克、荔枝核20克、地锦草30克)
[0054]本申请采用随机、对照和前瞻性临床研究的方法，选择血糖控制稳定的糖尿病肾病Ⅲ期(CKD1-3期)(脾肾气虚、湿浊瘀阻型)患者60例，随机分西药对照组(A组)和中西药治疗组(B组)，A组给予西药常规治疗，B组在西药治疗基础上加上述用于治疗糖尿病肾病的组合物口服，每2月为1疗程，共治疗3个疗程。分别测量各组患者在治疗前和治疗后2个月，4个月，6个月外周血中的炎性细胞因子(MCP-1、TGF-β1、TNF-α)。入选对象分别在空腹8
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12小时之后抽取肘静脉血5ml，标本静置20分钟后离心，15
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20分钟后分离出血清，并保存于低温冰箱(-70℃)内，批量待检。相关炎性细胞因子采用双抗体夹心ELISA方法。用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料以(X
±
S)表示，组间比较用t检验。
[0055]比本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病肾病的组合物，其特征在于，该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，所述活性成份由以下重量配比的组分构成：1－5重量份的生黄芪；1－5重量份的金蝉花；1－5重量份的葛根；1－5重量份的鬼箭羽；1－5重量份的荔枝核；1－5重量份的地锦草。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述活性成份由以下重量配比的组分构成：3重量份的生黄芪、1重量份的金蝉花、3重量份的葛根、3重量份的鬼箭羽、2重量份的荔枝核、3重量份的地锦草。3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为浓缩剂、冲剂、粉剂、口服液、片...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡静，路建饶，
申请(专利权)人：上海市第七人民医院，
类型：发明
国别省市：