血液泵血液室特性测试方法技术

本发明专利技术属于血液泵测试技术领域，具体公开了一种血液泵血液室特性测试方法，包括以下步骤：步骤一、MPC涂层验证测试，S10、取无水乙醇清洗血液室内壁，混合液转移至研钵中挥发剩下固体物质；S11、获得红外光吸收图谱；S12、与MPC红外光吸收图谱进行对比；步骤二、密封性测试，S20、将血液室一端连接储液器Ⅰ，血液泵纯水密封组件一端连接储液器Ⅱ，清洗；S21、向储液器Ⅰ内注入氯化钠溶液，并测定电导率值G1，储液器Ⅱ内注入纯水，并测定电导率值G2；S22、启动血液泵循环；S23、经过t小时后，再次测定电导率值G3；S24、计算泄漏量：c1＝(G2

【技术实现步骤摘要】
血液泵血液室特性测试方法


[0001]本专利技术属于血液泵测试
，尤其涉及一种血液泵血液室特性测试方法。

技术介绍

[0002]血液泵，即人工心脏血泵，是用来完全代替心脏工作的变速、变容量的小型泵。人工心脏作为心脏泵血功能的辅助和替代装置，尤其是可植入性心室辅助泵，需要在体内长期辅助循环，维持机体正常血压以及脑组织和其他重要脏器的有效灌注，对其有效性、密封性、安全性以及稳定性都有极高的要求。
[0003]血液室作为血液泵重要组成部分，其一端通过入血管连接左心室，另一端通过出血管与升主动脉相连，形成辅助泵血回路。为了保障血液室泵血的稳定性，通常对其密封性、抗压性能和流通性能等具有较高的要求，血液室机械密封部存在极小的间隙，该间隙会渗透血浆，导致密封性会受到一定影响，因此需要对其密封性能进行测试，目前仅通过气密性检测仪等仪器进行密封性测试，无法精确得量化泄漏量，容易出现安全问题；MPC聚合物通过模仿细胞外磷脂双层膜的构造，具有优良的生物相容性和很强的亲水性，涂布后在材料表面形成紧密的水合层，使表面不易吸附蛋白质、血小板等生物污垢，阻止血栓形成，保证血液室的流通性，而目前血液室内壁是否涂布有MPC涂层主要是通过产品工艺牌确定的，然而实际生产过程中容易出现工艺和产品不对应的情况，严谨性较差。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种血液泵血液室特性测试方法，操作简单，精度高，可验证血液室的密封性和MPC涂层。
[0005]为了达到上述目的，本专利技术的技术方案如下：
>[0006]血液泵血液室特性测试方法，包括以下步骤：
[0007]步骤一、MPC涂层验证测试
[0008]S10、取无水乙醇分n次清洗血液室内壁，将涮洗下的含有MPC与无水乙醇的混合液放入容器中静置，溶液挥发至5mL时将溶液转移至研钵中，等待溶液挥发剩下固体物质；
[0009]S11、向研钵中加入溴化钾，与研钵内固体物质一起研磨均匀，然后将粉末转移至红外线压片模具中，使用红外线压片机压片处理，将压制好的样品使用红外光谱仪扫描获得红外光吸收图谱；
[0010]S12、将产品上提取物的红外光吸收图谱与MPC红外光吸收图谱进行对比，确认提取物的红外光吸收图谱上各吸收峰的位置是否满足各点显示特征吸收峰；
[0011]步骤二、密封性测试
[0012]S20、将血液室一端连接储液器Ⅰ，血液泵纯水密封组件一端连接储液器Ⅱ，然后向血液室(1)及纯水密封组件注入纯水，进行循环清洗后排出；
[0013]S21、向储液器Ⅰ内注入V1量的氯化钠溶液，并测定电导率值G1，向储液器Ⅱ内注入V2量的纯水，并测定电导率值G2；
[0014]S22、将血液泵横向放置，启动血液泵，进行循环；
[0015]S23、经过t小时后，再次测定纯水密封组件内液体的电导率值G3；
[0016]S24、由电导率按照以下方式计算泄漏量：
[0017]开始时纯水密封组件内液体的Na离子浓度c1＝(G2
‑
a)/b，
[0018]结束时纯水密封组件内液体的Na离子浓度c2＝(G3
‑
a)/b，
[0019]血液室内氯化钠溶液的Na离子浓度c3＝(G1
‑
a)/b，
[0020]泄漏量＝(c2
‑
c1)
×
V2
÷
c3；
[0021]其中：a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数。
[0022]优选地，步骤S10中，无水乙醇清洗血液室内壁的次数n大于2。
[0023]优选地，步骤S10中，无水乙醇的体积为30mL，溶液转移至研钵中后，用5
‑
10mL的无水乙醇多次清洗容器并转移至研钵中。
[0024]优选地，步骤S21中向储液器Ⅰ(3)中注入的氯化钠溶液的浓度为0.9％。
[0025]优选地，步骤S22中，血液泵转速为2150
‑
2250rpm。
[0026]优选地，步骤S20中，血液泵单次清洗循环时间为5
‑
6min，清洗次数为3
‑
4次。
[0027]优选地，步骤S21中，储液器Ⅰ(3)中氯化钠溶液的体积为450
‑
550mL，储液器Ⅱ(4)中纯水的体积为380
‑
420mL。
[0028]优选地，步骤S22中，设置纯水密封系统(2)的流量为115
‑
125mL/min。
[0029]优选地，步骤S23中，t为12或者24。
[0030]本方案的有益效果：本方案利用无水乙醇对血液室内壁进行清洗，能够将MPC涂层剥离下来，再对挥发后剩下的固体物质的红外光吸收图谱与MPC红外光吸收图谱进行对比，从而可以验证血液室内壁上是否具有MPC涂层，该验证方法操作简单，且有效可靠。
[0031]本方案中利用生理盐水来代替血液进行密封测试，通过导电率来计算出各溶液中Na离子的含量，并根据各溶液Na离子初始和结束时的含量来计算出Na离子的转移量，最后用Na离子的转移量来量化血液泵液体的渗漏量，从而可知血液泵的密封性能。
[0032]血液泵实际使用过程中，假设患者每个月到院复查，渗漏量约为1.0mL/天的话，1个月内就可能造成过滤器堵塞，而本测试方法设定泄漏量小于0.5mL/天则为合格，若渗漏量为0.5mL/天的话，导致过滤器堵塞需要60天，相对于患者的到院复查频率(每隔30天到医院复查一次)，安全率约为2倍。并且流体的粘度越高，机械密封部的渗漏会越少，实际使用本产品时，血液室系统的流体是粘度较大的血液，而上述设计验证试验中使用的溶液的粘度几乎等同于纯水，相对于血液更容易渗漏，因此认为实际使用时血浆成分的渗漏量比本方法测试时更少。
附图说明
[0033]图1为MPC红外光吸收图谱示意图；
[0034]图2为实施例中密封性测试的系统连接图；
[0035]图3为实施例中电导率仪器中电导率和Nacl浓度的函数关系图。
[0036]说明书附图中的附图标记包括：血液室1、纯水密封组件2、储液器Ⅰ3、储液器Ⅱ4、纯水液管5、控制器6。
具体实施方式
[0037]下面，参照图1
‑
图3，详细描述根据本专利技术的优选实施方式。
[0038]本实施例提供了一种血液泵血液室特性测试方法，包括以下步骤：
[0039]步骤一、MPC涂层验证测试
[0040]本步骤主要为对血液室内壁与人体血液接触的部分是否涂布有MPC涂层进行验证，确保每一件血液泵产品均有良好的抗血栓性能，其具体包括下列步骤：
[0041]S10、取无水乙醇分n次清洗血液室内壁，将涮洗下的含有MPC与无水乙醇的混合液放入容器中静置，溶液挥发至5mL时将溶液转移至研钵中，等待溶液挥发剩下固体物质。
[0042]利用无水乙醇本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.血液泵血液室特性测试方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、MPC涂层验证测试S10、取无水乙醇分n次清洗血液室内壁，将涮洗下的含有MPC与无水乙醇的混合液放入容器中静置，溶液挥发至5mL时将溶液转移至研钵中，等待溶液挥发剩下固体物质；S11、向研钵中加入溴化钾，与研钵内固体物质一起研磨均匀，然后将粉末转移至红外线压片模具中，使用红外线压片机压片处理，将压制好的样品使用红外光谱仪扫描获得红外光吸收图谱；S12、将产品上提取物的红外光吸收图谱与MPC红外光吸收图谱进行对比，确认提取物的红外光吸收图谱上各吸收峰的位置是否满足各点显示特征吸收峰；步骤二、密封性测试S20、将血液室(1)一端连接储液器Ⅰ(3)纯水密封组件(2)一端连接储液器Ⅱ(4)，然后向血液室(1)及纯水密封组件(2)注入纯水，进行循环清洗后排出；S21、向储液器Ⅰ(3)内注入V1量的氯化钠溶液，并测定电导率值G1，向储液器Ⅱ(4)内注入V2量的纯水，并测定电导率值G2；S22、将血液泵横向放置，启动血液泵，进行循环；S23、经过t小时后，再次测定纯水密封组件(2)内液体的电导率值G3；S24、计算泄漏量：开始时纯水密封组件(2)内液体的Na离子浓度c1＝(G2
‑
a)/b，结束时纯水密封组件(2)内液体的Na离子浓度c2＝(G3
‑
a)/b，血液室(1)内氯化钠溶液的Na离子浓度c3＝(G1
‑
a)/b，泄漏量＝(c2
‑
c1)
×
V2
...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晓军，刘易海，童真，
申请(专利权)人：重庆永仁心医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：