一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺。所述工艺包括以下步骤：(1)取桂枝芍药知母汤的原料药桂枝、白芍、知母、防风、白术、麻黄、甘草、生姜、附子，加水提取，过滤，得提取液；(2)在提取液中加入辅料，进行喷雾干燥；所述辅料为β

【技术实现步骤摘要】
一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺


[0001]本专利技术属于制剂加工领域，具体涉及一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺。

技术介绍

[0002]类风湿性关节炎(RA)是一种以关节滑膜炎症为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎反复发作，导致关节内软骨和软骨下骨组织的破坏，关节功能障碍，最终造成关节畸形和强直。
[0003]桂枝芍药知母汤出自《金匮要略
·
中风历节病脉证治》篇,由桂枝四两、白芍三两、甘草二两、麻黄二两、生姜五两、白术五两、知母四两、防风四两、附子二量提取制得,具有祛风除湿、温经散寒、滋阴清热之功效,主治风湿历节,是临床治疗类风湿性关节炎的常用方。
[0004]但是，桂枝芍药知母汤是汤剂，其存在不易携带，不易储存、质量不稳定等缺点。如果将桂枝芍药知母汤加工成粉末试剂，将有利于药物的携带、储存，以及提高药物的稳定性。
[0005]目前，将汤剂加工成粉末制剂的方法主要有冷冻干燥法、传统热风干燥法以及喷雾干燥法。其中，冷冻干燥法制得的产物虽然品质较好，但是过程耗时较长、能耗大、效率低、成本高，不适合量大的工业化生产，并且冻干后的产品极易吸潮，不便于长期保存；传统热风干燥法得到的产品颗粒较大，且品质不佳。由于上述缺点，极大的限制了冷冻干燥法、传统热风干燥法的应用。
[0006]喷雾干燥法不仅能够得到颗粒小、均匀的粉末，而且过程耗时短、能耗小、成本低，适合量大的工业化生产。但是，现有的喷雾干燥法在制粉时，粉末含水量高，粘壁现象严重，极大的降低了得粉率，极大地限制了其使用。
[0007]因此，研究出一种产品含水量低、得粉率高的桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺具有非常重要的意义。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺。
[0009]本专利技术提供了一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺，所述工艺包括以下步骤：
[0010](1)取桂枝芍药知母汤的原料药桂枝、白芍、知母、防风、白术、麻黄、甘草、生姜、附子，加水提取，过滤，得提取液；
[0011](2)在提取液中加入辅料，进行喷雾干燥；所述辅料为β-环糊精和乳糖的混合物，其中，β-环糊精和乳糖的重量比为1：(1～9)。
[0012]进一步地，步骤(2)中，所述β-环糊精和乳糖的重量比为1：5。
[0013]进一步地，步骤(2)中，所述辅料的加入量为干浸膏重量的10％～30％，优选为25％；其中，干浸膏为提取液干燥后所得产物。
[0014]进一步地，步骤(2)中，所述提取液为浓缩后所得的浓缩液，所述浓缩液的密度为1.05～1.20g/mL，优选为1.05～1.08g/mL。
[0015]进一步地，步骤(2)中，所述喷雾干燥的进风温度为160.00～200.00℃，优选为173.60～191.55℃，更优选为180.00～182.50℃。
[0016]进一步地，步骤(2)中，所述喷雾干燥的进样速率为15.0～30.0r/min，优选为17.0～22.5r/min。
[0017]进一步地，步骤(2)中，所述喷雾干燥的出风温度为80～85℃；风机频率为80～100Hz，通针时间为8～12s。
[0018]进一步地，步骤(1)中，所述桂枝、白芍、知母、防风、白术、麻黄、甘草、生姜、附子的重量份数之比为：桂枝12份、白芍9份、知母12份、防风12份、白术15份、麻黄6份、甘草6份、生姜15份、附子6份；所述附子为炮附片。
[0019]进一步地，步骤(1)中，所述水的重量为桂枝、白芍、知母、防风、白术、麻黄、甘草、生姜、附子总重量的10～20倍，优选为16倍。
[0020]进一步地，步骤(1)中，所述提取次数为1～5次，优选为3次；所述提取时间为每次0.5～2.0小时，优选为1小时。
[0021]“固含量”是液体烘干后剩余部分占液体总量的质量百分数。
[0022]“干浸膏”是指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，将浸出液蒸去全部溶媒后所得的稠膏状、块状或粉状的体系。
[0023]本专利技术中，“X％干浸膏量”是指物质重量为浓缩液干燥后所得浸膏重量的X％。比如，“25％干浸膏量”的辅料是指辅料重量为浓缩液干燥后所得浸膏重量的25％。
[0024]实验结果表明，通过添加本专利技术特定比例(25％干浸膏量)的特定辅料(β-环糊精和乳糖重量比为1：5组成的混合物)，在本专利技术特定的工艺参数下(进风温度为160～200℃，进样速率为15～30r/min，料液密度为1.05～1.20g/mL)对桂枝芍药知母汤浓缩液进行喷雾干燥，所得粉末的不仅含水量低，而且得粉率高。
[0025]特别的，当控制进风温度为173.6～191.55℃，进样速率为17～22.5r/min，料液密度为1.05～1.08g/mL时，喷雾干燥所得粉末的含水量低至3.55％以下，得粉率高达68.03％～71.58％。更特别的，当控制进风温度为180～182.5℃，进样速率为17～22.5r/min，料液密度为1.05～1.08g/mL时，喷雾干燥所得粉末的含水量低至3.04％以下，得粉率高达68.15％～71.58％。
[0026]采用本专利技术的喷雾干燥工艺，能够制得高产率、低含水量的桂枝芍药知母汤粉末试剂，应用前景广阔。
[0027]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0028]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
具体实施方式
[0029]本专利技术所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
[0030]实施例1、辅料的筛选
[0031]按处方取桂枝12g、白芍9g、知母12g、防风12g、白术15g、麻黄6g、甘草6g、生姜15g、
炮附片6g，加16倍量水，提取3次，每次1h，合并滤液，即得。
[0032]然后将所得滤液浓缩，得浓缩液。所得浓缩液在25℃下的密度为1.087g/mL。
[0033](1)单一辅料种类的筛选
[0034]取上述浓缩液分别加入30％干浸膏量的单一辅料进行喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度设定80～85℃，进样速率15r/min，风机设定90Hz，通针设定10s)，喷雾干燥结果见表1。
[0035]30％干浸膏量是指加入的辅料重量为浓缩液干燥后所得浸膏重量的30％。
[0036]得粉率(M)：M＝m1/m。其中，m1为收集瓶得粉质量，m为浓缩液固含量。
[0037]表1单一辅料种类筛选结果
[0038][0039]结果显示，无辅料加入时，得粉率很低，且易堵塞喷头；加入β-环糊精或乳糖后的得粉率较高。
[0040](2)混合辅料种类的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种桂枝芍药知母汤的喷雾干燥工艺，其特征在于：所述工艺包括以下步骤：(1)取桂枝芍药知母汤的原料药桂枝、白芍、知母、防风、白术、麻黄、甘草、生姜、附子，加水提取，过滤，得提取液；(2)在提取液中加入辅料，进行喷雾干燥；所述辅料为β-环糊精和乳糖的混合物，其中，β-环糊精和乳糖的重量比为1：(1～9)。2.根据权利要求1所述的工艺，其特征在于：步骤(2)中，所述β-环糊精和乳糖的重量比为1：5。3.根据权利要求1或2所述的工艺，其特征在于：步骤(2)中，所述辅料的加入量为干浸膏重量的10％～30％，优选为25％；其中，干浸膏为提取液干燥后所得产物。4.根据权利要求1～3任一项所述的工艺，其特征在于：步骤(2)中，所述提取液为浓缩后所得的浓缩液，所述浓缩液的密度为1.05～1.20g/mL，优选为1.05～1.08g/mL。5.根据权利要求4所述的工艺，其特征在于：步骤(2)中，所述喷雾干燥的进风温度为160.00～200.00℃，优选为173.60～191.55℃，更优选为18...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄勤挽，耿福能，高永翔，曾海蓉，董兆威，耿越飞，谭瑾，
申请(专利权)人：好医生药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：