一种同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法技术

本发明专利技术提供了一种同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法，该方法操作简便，专属性良好，且溶液稳定、灵敏度高、方法耐用性好，可用于对乙酰氨基酚布洛芬片的质量控制。可用于对乙酰氨基酚布洛芬片的质量控制。可用于对乙酰氨基酚布洛芬片的质量控制。

【技术实现步骤摘要】
一种同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法
1、

[0001]本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法。
2、
技术介绍

[0002]对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，是一种环氧化酶抑制剂，通过选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药。布洛芬是非甾体抗炎镇痛药，具有镇痛、抗炎、解热的作用。它的作用机理主要是：能够抑制细胞膜的环氧酶将发生四烯酸代谢为炎性介质前列腺素的作用，由此减轻因前列腺素引起的局部组织充血、肿胀。也降低局部周围神经对缓激肽等的痛觉敏感性，起着抗炎镇痛的作用。布洛芬和对乙酰氨基酚作用机制不同，均以安全性和有效性著称，是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的可用于儿童的退烧药。对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含布洛芬125mg，对乙酰氨基酚250mg，OTC产品)是由GSK和Pfizer共同开发的OTC类固定剂量复方制剂，2020年2月28日以专有名称“Advil Dual 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)系统适用性溶液的配制：取布洛芬对照品、对乙酰氨基酚对照品、对氨基酚对照品、对氯苯乙酰胺对照品、布洛芬杂质A对照品、布洛芬杂质B对照品、布洛芬杂质E对照品、布洛芬杂质J对照品、布洛芬杂质N对照品与杂质I对照品各适量，加溶剂溶解并稀释制成系统适用性溶液；(2)供试品溶液的配制：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成供试品溶液；(3)空白辅料溶液的配制：称取空白辅料适量，加溶剂溶解并稀释制成空白辅料溶液；(4)系统适用性试验：量取系统适用性溶液适量注入液相色谱仪，记录色谱图；(5)供试品溶液试验：量取供试品溶液适量注入液相色谱仪，记录色谱图；(6)空白辅料溶液试验：量取空白辅料溶液适量注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤(4)～(6)中，色谱条件采用反相高效液相色谱仪进行分析。2.根据权利要求1所述的同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法，其特征在于，所述的色谱条件为：检测器：紫外检测器；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：流动相A：磷酸水溶液；流动相B：乙腈；梯度洗脱；检测波长：214nm和245nm；进样体积：10μl。3.根据权利要求2所述的同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法，其特征在于，所述的色谱柱为YMC
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Pack ODS
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AQ，4.6mm
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150mm，3μm。4.根据权利要求2所述的同时测定对乙酰氨基酚布洛芬有关物质的分析方法，其特征在于，所述的流动相A的磷酸浓度为0.3％...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘维娟，张向花，蒲静，
申请(专利权)人：山东百诺医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：