药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法，涉及制药技术领域。本发明专利技术提供的药物隔离层主要由特定配比的羟丙基纤维素、硬脂酸镁和滑石粉组成，一方面，该隔离层能够将载药层和肠溶衣层隔开，避免肠溶衣层对载药层中药物的影响；另一方面，该隔离层不会影响药物中有效成分的释放，药物的释放速率快，能够用于制备质子泵抑制剂肠溶微丸。本发明专利技术提供的质子泵抑制剂肠溶微丸，从内至外依次包括丸芯、载药层、药物隔离层和肠溶衣层，该药物中有效成分释放快，药效快。本发明专利技术提供的质子泵抑制剂肠溶微丸的制备方法，简单方便，成本低。成本低。

【技术实现步骤摘要】
药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法


[0001]本专利技术涉及制药
，尤其是涉及一种药物隔离层及其应用、质子泵抑制剂肠溶微丸及其制备方法。

技术介绍

[0002]质子泵抑制剂在酸性条件下不稳定，会发生降解，因此常用作肠溶制剂。肠溶性材料为酸性材料，与质子泵抑制剂类药物不相容，因此需采用隔离层衣膜将两组分隔开。然而，现有的隔离层材料会使小丸在溶出杯中粘连，影响药物的释放。因此需筛选合适的隔离层处方，避免影响药物的释放。
[0003]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0004]本专利技术的第一目的在于提供一种药物隔离层，该隔离层不会影响药物的释放，以解决上述问题中的至少一种。
[0005]本专利技术的第二目的在于提供上述药物隔离层在质子泵抑制剂肠溶微丸中的应用。
[0006]本专利技术的第三目的在于提供一种质子泵抑制剂肠溶微丸，其有效成分释放速率快。
[0007]本专利技术的第四目的在于提供一种质子泵抑制剂肠溶微丸的制备方法。
[0008]第一方面，本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物隔离层，其特征在于，包括按质量份数计的如下组分：羟丙基纤维素65～75份、硬脂酸镁15～20份和滑石粉250～270份。2.根据权利要求1所述的药物隔离层，其特征在于，包括按质量份数计的如下组分：羟丙基纤维素67～71份、硬脂酸镁16～18份和滑石粉255～265份；优选地，包括按质量份数计的如下组分：羟丙基纤维素69份、硬脂酸镁17份和滑石粉260份。3.权利要求1或2所述的药物隔离层在质子泵抑制剂肠溶微丸中的应用。4.一种质子泵抑制剂肠溶微丸，其特征在于，从内至外依次包括丸芯、载药层、权利要求1或2所述的药物隔离层和肠溶衣层。5.根据权利要求4所述的质子泵抑制剂肠溶微丸，其特征在于，所述丸芯、载药层、药物隔离层和肠溶衣层的质量比为(180～200)：(350～370)：(340～360)：(360～380)；优选地，所述质子泵抑制剂肠溶微丸的粒径为0.25
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0.8mm。6.根据权利要求4所述的质子泵抑制剂肠溶微丸，其特征在于，所述质子泵抑制剂包括艾司奥美拉唑镁；优选地，所述丸芯包括蔗糖丸芯。7.根据权利要求4所述的质子泵抑制剂肠溶微丸，其特征在于，按质量份数计，所述载药层包括第一表面活性剂1～2份、羟丙甲纤维素40～50份和质子泵抑制剂300～320份；优选地，按质量份数计，所述载药层包括第一表面活性剂1.5份、羟丙甲纤维素48份和质子泵抑制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡愈璋，贺敦伟，
申请(专利权)人：山东则正医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：