喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统及方法技术方案

本发明专利技术公开了一种喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统及方法，该系统和方法通过配套的医学和药学资料存储单元、诊疗参数存储单元、信息输入单元、比对处理器单元、诊疗结果输出单元和预警与操作记录单元，能根据患者疾病特异性信息参数值，为相关医务工作者提供切实可行的临床诊疗方案建议以及对应的临床研究与真实世界研究证据支撑，涵盖筛查诊断、治疗、监测随访、院外管理等疾病全周期，辅助医生快速提高临床诊疗水平、学习更新诊疗知识、掌握临床研究及真实世界诊疗的研究现状与发展方向提高科研水平，解决医务工作者时间与精力难以跟上临床研究进展的矛盾。以跟上临床研究进展的矛盾。以跟上临床研究进展的矛盾。

【技术实现步骤摘要】
喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统及方法


[0001]本专利技术属于智慧医疗领域，进一步涉及数字医疗
的喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统及方法。

技术介绍

[0002]国家癌症中心2019年的报告显示，据估计，中国2015年新发恶性肿瘤病例约392.9万例，死亡病例约233.8万，中国癌症负担总体仍呈现持续上升趋势，癌症防控形势依然严峻。CA cancer数据统计，2015年，我国喉癌新发病例预计约2.64万，在整体恶性肿瘤中发病排第22，男性恶性肿瘤中发病排第16，女性恶性肿瘤中发病排第23。喉癌是威胁身体健康的恶性疾病。2019年国家卫健委等十部委印发《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，提到“具备条件的二级及以上医院设置肿瘤科，具备开展癌症筛查和常见多发癌种的一般性诊疗能力”，并且要“积极运用互联网、人工智能等技术，便捷开展远程会诊等服务，提高基层诊疗能力”。然而，《中国卫生健康统计年鉴2019》数据显示，2018年全国医疗卫生人员中，大学本科及以下学历的人员占比合计达94.4％。能力、时间、资源等现实条件限制了大部分医疗卫生人员不断进行系统化的医学知识更新，导致难以快速提升临床诊疗规范化水平和医疗服务水平，难以满足人民对医疗服务的需求。
[0003]为了缓解这一矛盾，现有的临床决策支持系统基于部分基础医学知识及临床指南等，可以提供临床诊疗方案参考，辅助医生进行诊疗决策。例如，公开日为2013年12月18日，公开号为CN103455886A的中国专利技术专利文献公开了一种基于工作流的诊疗决策支持系统，基于国家授权医院出台的标准临床路径，建立工作流，并通过工作流模块、规则引擎模块和推理模块等，输出诊断与治疗建议。虽然考虑了临床诊疗的规范性，但全国各地区、各级医院的实际情况差异巨大，仅通过国家授权医院出台的临床路径进行规范，实际适用医院范围太窄。且该系统不能说明所给出的诊疗建议是基于什么临床研究数据或真实世界研究数据，医生无法结合自身临床经验对诊疗建议的合理性进行判断或验证。
[0004]同时，申请日为2019年12月23日，申请号为201911337942.8的专利技术专利申请，记载了一种多源数据辅助的临床决策支持系统及方法，该技术方案结合了标准临床路径及真实世界临床路径进行临床决策支持，增强了诊疗建议的可操作性，同时提供了临床研究和真实世界研究等数据作为证据支撑，更符合循证医学原则。但该专利技术仅针对西医体系，未能做到中西医结合，而中成药和中药在中国，特别是基层医疗机构中正被广泛使用，属于现有决策辅助的盲点。另外，该专利技术未独立划分诊疗参数库且未系统性分析利用疾病特异性的诊疗参数及其权重值，在特异性疾病的个体化决策辅助、教学与科研支撑方面有所欠缺。
[0005]目前缺乏针对喉癌全疾病周期的临床决策支持系统，仅有少数公示期专利技术涉及喉癌诊疗的部分环节，例如公开日为2019年4月23日公开号为CN109668984A的中国专利技术专利文献公开的一种基于代谢组学的喉癌血清判别模型的构建方法。但是，上述技术方案均无法针对性、特异性地进行喉癌全疾病周期的临床诊治辅助、教学培训支持和科学研究支撑。

技术实现思路

[0006]鉴于现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种由临床研究数据与真实世界研究数据共同辅助的、特异性针对喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统及方法，该系统和方法为相关医务工作者提供切实可行的临床诊疗方案建议以及对应的临床研究与真实世界研究证据支撑，涵盖筛查诊断、治疗、监测随访、院外管理等疾病全周期，辅助医生快速提高临床诊疗水平、学习更新诊疗知识、掌握临床研究及真实世界诊疗的研究现状与发展方向，解决医务工作者时间与精力难以跟上临床研究进展的矛盾。
[0007]本专利技术提供的技术方案如下：
[0008]喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统，其特征在于，包括医学和药学资料存储单元，诊疗参数存储单元，信息输入单元，比对处理器单元，诊疗结果输出单元及预警与操作记录单元，各组成单元的具体功能如下：
[0009]医学和药学资料存储单元，用于存储：构建标准临床路径和证据库及真实世界临床路径和证据库所需的西医体系、中医体系的医学和药学相关资料，以及标准临床路径数据簇以及真实世界临床路径数据簇。
[0010]诊疗参数存储单元，用于存储：影响喉癌筛查诊断、治疗及监测随访的参数，参数权重值，及所述参数的参数值；用户可对诊疗参数存储单元中的信息进行调整。
[0011]信息输入单元，用于获取患者信息，获取方式包括但不限于从医院HIS等系统调取以及医生直接输入，并根据不同的输入形式及信息结构进行信息结构化处理，生成患者信息参数发送至比对处理器单元；也用于根据特定信息查询补充指令自动调取或向用户发送补充输入特定信息提示和向比对处理器单元提供对应的特定信息。信息输入单元在收到比对处理器单元发出的特定信息查询补充指令时，从医院HIS等系统中查询所述特定信息，或向用户发送补充输入特定信息提示，用户可查看缺失参数的关联参数、近似路径结构及缺失参数临床意义等信息，在特定信息查询补充后将结果发送至比对处理器单元。
[0012]比对处理器单元，用于接收信息输入单元发送的数据，并调用诊疗参数存储单元的数据，对这两种数据进行直接比对或规则处理后比对，所述规则处理包括实体关系映射及逻辑关系推理等；当标准临床路径或真实世界临床路径中有患者信息参数值缺失的参数时，由比对处理器单元向信息输入单元发出特定信息查询补充指令，在收到信息录入单元反馈的特定信息查询补充结果后进行二次比对，然后将达到预设或用户设定匹配度阈值的标准临床路径数据簇及真实世界临床路径数据簇发送至诊疗结果输出单元。
[0013]诊疗结果输出单元，用于接收比对处理器单元发送的结果数据，并分模块展示结果数据。
[0014]预警与操作记录单元，用于在医生开处方时对临床路径中具体涉及的治疗和用药方案等进行合理性预警，并且记录患者真实的诊疗路径与结果，比对诊疗结果输出单元中展示的诊疗建议及医疗行为合理性预警建议是否被用户采纳，然后将记录的患者真实的诊疗路径与结果信息反馈进入医学和药学资料存储单元，扩充其数据量，进而不断优化临床路径和证据存储单元中的信息。
[0015]进一步的，所述医学和药学资料存储单元包括：
[0016]医学和药学资料库，用于存储西医体系和中医体系的所有医学和药学相关资料，包括但不限于西医体系和中医体系的医学和药学资料，医药政策信息，结构化病案信息，患
者院外管理信息，疾病负担信息，药品说明书，耗材信息，临床研究数据，真实世界研究数据，临床指南，专家共识，一系列的跨模态多源异构数据；
[0017]标准临床路径和证据库，用于存储标准临床路径数据簇，即由所述医学和药学资料存储单元分析生成的标准临床路径、继续教育数据、医疗行为合理性预警信息、临床研究数据和真实世界研究数据中一种或多种配对成组的数据集合；
[0018]真实世界临床路径库，用于存储真实世界临床路径数据簇，即由所述医学和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统，其特征在于：包括医学和药学资料存储单元、诊疗参数存储单元、信息输入单元、比对处理器单元、诊疗结果输出单元和预警与操作记录单元；医学和药学资料存储单元，用于存储西医体系和中医体系的所有医学和药学相关资料，以及存储标准临床路径数据簇以及真实世界临床路径数据簇；诊疗参数存储单元，用于存储：影响喉癌筛查诊断、治疗及监测随访的参数，参数权重值及所述参数的参数值，其中，诊疗参数存储单元中的信息可进行人工调整；信息输入单元，用于获取患者信息，根据不同的获取形式及信息模态进行信息结构化处理并生成患者信息参数，发送至比对处理器单元；信息输入单元，在收到比对处理器单元发出的特定信息查询补充指令时，从医院HIS系统及相关系统中查询所述特定信息，或向用户发送补充输入特定信息提示以及缺失参数的关联参数、近似路径结构及缺失参数临床意义并呈现信息补录窗口，在特定信息查询补充后将结果发送至比对处理器单元；所述获取患者信息的形式包括：从医院HIS系统及相关系统调取的方式、用户直接输入的方式；比对处理器单元，用于接收信息输入单元发送的数据，并调用诊疗参数存储单元的数据，对这两种数据进行比对，当标准临床路径或真实世界临床路径中有患者信息参数值缺失的参数时，由比对处理器单元向信息输入单元发出特定信息查询补充指令，在收到信息录入单元反馈的特定信息查询补充结果后进行二次比对，然后将达到预设或用户设定匹配度阈值的标准临床路径数据簇及真实世界临床路径数据簇发送至诊疗结果输出单元；诊疗结果输出单元，用于接收并根据匹配度排序分模块展示比对处理器单元发送的结果数据，以辅助临床决策、教学与科研；预警与操作记录单元，用于在医生开处方时对临床路径中具体涉及的治疗和用药方案等进行合理性预警，并且记录患者真实的诊疗路径与结果，比对诊疗结果输出单元中展示的诊疗建议及医疗行为合理性预警建议是否被用户采纳，然后将记录的患者真实的诊疗路径与结果信息反馈进入医学和药学资料存储单元，扩充其数据量，进而不断优化临床路径和证据存储单元中的信息；其中，所述诊疗参数存储单元包括：筛查和诊断参数库，用于存储影响喉癌筛查诊断的参数、参数权重值及所述参数的参数值，所述喉癌包括声门上型喉癌、声门型喉癌、声门下型喉癌；所述存储影响喉癌筛查诊断的参数包括但不限于是否已行活检、肿瘤大小、肿瘤浸润深度、肿瘤活检结果、肿瘤是否侵犯邻近器官、肿瘤是否播散到远处器官、肿瘤是否发生淋巴结转移、是否已行牙科检查、是否已行活检、活检病理结果类型、是否已行胸部X线检查、胸部X线检查结果是否发现异常、是否有其他症状及疑似转移灶、是否已行PDG-PET/CT或胸部/腹部/盆腔CT扫描和脑MRI、组织学分类、组织学分级；治疗参数库，用于存储影响喉癌治疗的参数、参数权重值及所述参数的参数值，所述喉癌包括声门上型喉癌、声门型喉癌、声门下型喉癌；所述存储影响喉癌治疗的参数包括但不限于是否诊断为喉癌、疾病分型、临床TNM分期、是否为复发性肿瘤、是否初诊时存在远处转移、是否已行接受治疗、初始治疗类型、是否可行手术切除、是否接受手术、手术类型、术后切缘及淋巴管浸润情况、是否存在不良特征、是否存在阳性淋巴结、不良特征类型、原发灶缓解情况；
监测随访参数库，用于存储影响喉癌监测随访的参数、参数权重值及所述参数的参数值，所述喉癌包括声门上型喉癌、声门型喉癌、声门下型喉癌；所述存储影响喉癌监测随访的参数包括但不限于是否行4-8周临床评估、是否存在原发灶残留、持续性疾病或进展或治疗有效、评估肿瘤的范围或是否发生远处转移、淋巴结诊断情况、影像学检查结果、随访时间；肿瘤标志物参数库，用于存储喉癌、喉癌癌前病变、癌前疾病及喉癌相关疾病的标志物，所述肿瘤标志物参数库中存储的参数来源于肿瘤组织、癌旁组织、正常组织或细胞、血液或体液；所述存储喉癌、喉癌癌前病变、癌前疾病及其他喉癌相关疾病的标志物包括但不限于蛋白和代谢标志物，核酸标志物，血小板，外泌体及肿瘤微环境标志物；所述核酸标志物包括但不限于microRNA，mRNA，CTC，ctDNA/cfDNA，ctRNA，lncRNA，DNA甲基化/组蛋白修饰及m6A RNA甲基化。2.根据权利要求1所述的喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统，其特征在于，所述医学和药学资料存储单元包括：医学和药学资料库，用于存储西医体系和中医体系的所有医学和药学相关资料，包括有一系列的跨模态多源异构数据，所述一系列的跨模态多源异构数据至少包括：西医体系和中医体系的医学和药学资料，医药政策信息，结构化病案信息，患者院外管理信息，疾病负担信息，药品说明书，耗材信息，临床研究数据，真实世界研究数据，临床指南，专家共识；标准临床路径库，用于存储标准临床路径数据簇，即由所述医学和药学资料存储单元分析生成的配对成组的标准临床路径、继续教育数据、医疗行为合理性预警信息、临床研究数据和真实世界研究数据；真实世界临床路径库，用于存储真实世界临床路径数据簇，即由所述医学和药学资料存储单元分析生成的配对成组的真实世界临床路径、继续教育数据、医疗行为合理性预警信息和真实世界研究数据。3.根据权利要求1所述的喉癌临床决策、教学、科研辅助支持系统，其特征在于，所述诊疗结果输出单元包括：诊疗方案模块，用于展示由所述比对处理器单元比对后，呈现参数匹配度由高到低排序分为首选推荐、次选推荐和其他推荐的标准临床路径和/或真实世界临床路径，至少包括检查、诊断、治疗、康复随访的医疗全程信息中的一种或几种作为诊疗建议，用于辅助临床决策；证据支撑模块，用于展示与所述诊疗方案模块中标准临床路径或真实世界临床路径相匹配的临床研究数据或真实世界研究数据，至少包括研究信息、纳排标准、基线特征、治疗方案、治疗结果、不良反应、亚组信息、其他预后和随访信息、合理用药信息、指南/专家共识意见、用药负担中的一种或几种，进行可视化展示，并提供科研建议，用于辅助临床决策与科研工作；继续教育模块，用于展示与所述诊疗方案模块中标准临床路径或真实世界临床路径相匹配...

【专利技术属性】
技术研发人员：任柯星，李燕，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：