【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】假体心脏瓣膜及其递送设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年7月2日提交的美国申请号62/869,948的权益，其通过引用并入本文。
[0003]本公开涉及可植入式可机械扩张的假体装置，如假体心脏瓣膜，以及涉及用于植入这种假体装置的方法和递送设备。
技术介绍
[0004]人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体内的多种已知方法。经皮和微创外科方法用于各种程序中，以将假体医疗装置递送至体内不易通过外科手术进入或期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以折皱(crimped)状态安装在递送设备的远端上并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体心脏瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的护套(sheath)部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。
[0005]依靠机械致动器进行扩张的假体心脏瓣膜可以被称为“可机械扩张的”假体心脏瓣膜。可机械扩张的假体心脏瓣膜可提供优于可自扩张的和可球囊扩张的假体心脏瓣膜的一个或多个优点。例如，可机械扩张的假体心脏瓣膜可扩张至各种直径。可机械扩张的假体心脏瓣膜也可以在初始扩张后被压缩(例如，用于重新定...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架包括多个支柱并且具有流入端、流出端、和从所述流入端延伸至所述流出端的纵向轴线，其中所述支柱可枢转地耦接在一起，使得所述框架能够在一种或多种径向压缩状态和一种或多种径向扩张状态之间枢转；瓣膜结构，所述瓣膜结构布置在所述框架内，其中所述瓣膜结构包括多个小叶，所述多个小叶被配置以允许血液从所述框架的所述流入端流动通过所述瓣膜结构至所述框架的所述流出端，并限制血液从所述框架的所述流出端流动通过所述瓣膜结构至所述框架的所述流入端；和致动器，所述致动器耦接至所述框架并且被配置以使所述框架在所述一种或多种径向压缩状态和所述一种或多种径向扩张状态之间移动，其中所述致动器包括第一部分、第二部分、第一腔、第二腔、锁定构件、和锁定元件，其中所述第一腔和所述第二腔在平行于所述框架的所述纵向轴线的方向上轴向延伸通过所述第一部分和所述第二部分，其中所述第一腔和所述第二腔彼此间隔开并且彼此平行，其中所述锁定构件布置在所述第一腔中，固定地耦接至所述第一部分，并且相对于第二部分可轴向移动，其中所述第二腔被配置以接收递送设备的致动轴，其中所述致动轴能够可释放地耦接至所述第一部分并且能够相对于所述第二部分轴向移动，从而能够使所述框架在所述一种或多种径向压缩状态和所述一种或多种径向扩张状态之间移动，其中所述锁定元件可调节地耦接至所述锁定构件并且被配置以限制所述锁定构件和所述第二部分之间的相对轴向移动，从而将所述框架锁定在所述一种或多种径向压缩状态或所述一种或多种径向扩张状态。2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器的所述第一部分是远侧支撑构件，并且其中所述致动器的所述第二部分是中间支撑构件。3.根据权利要求1或权利要求2所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定元件是锁定螺母，并且其中所述锁定螺母通过螺纹连接可调节地耦接至所述锁定构件。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器进一步包括第三部分，并且其中所述第三部分是近侧支撑构件。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜包括恰好一个致动器。6.根据权利要求1
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4中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器是多个致动器中的一个，并且其中所述致动器相对于彼此沿周向间隔开。7.根据权利要求6所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜包括恰好三个致动器。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器包括布置在所述第一腔和所述第二腔之间的窗口，并且其中所述窗口被配置以接收所述瓣膜结构的所述小叶的连合部。9.根据权利要求1
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7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器包括布置在所述第一腔和所述第二腔之间的开口槽，并且其中所述开口槽被配置以接收所述小叶的预组装的连合部。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架包括由邻近所述致动器布置的成对支柱形成的顶点，并且其中所述成对支柱包括第一节段，所述第一节段相对于所述框架的主体并且相对于所述致动器径向向外延伸，使得在所述第一节段和所述致
动器之间存在径向间隙。11.根据权利要求10所述的假体心脏瓣膜，其中所述成对支柱包括第二节段，所述第二节段从所述第一节段朝向所述框架的所述流出端轴向地延伸并且从所述第一节段径向向内延伸以与所述致动器的流出端径向重叠。12.递送组合件，包括：根据权利要求1
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9中任一项所述的假体心脏瓣膜；和递送设备，所述递送设备包括：致动轴，其中所述致动轴被配置以可释放地耦接至所述致动器的所述第一部分并且相对于所述致动器的所述第二部分轴向移动，从而使所述框架在所述一种或多种径向压缩状态和所述一种或多种径向扩张状态之间移动；和锁定轴，其中所述锁定轴可调节地耦接至所述锁定构件并且被配置以使所述锁定元件相对于所述锁定构件移动。13.假体心脏瓣膜，包括：可机械扩张的框架，所述可机械扩张的框架包括多个相互连接的支柱，其中所述框架从径向压缩状态可移动和径向扩张状态并且从所述径向扩张状态可移动至所述径向压缩状态；瓣膜结构，所述瓣膜结构被径向布置在所述框架内并且包括多个小叶；和致动器，所述致动器耦接至所述框架，其中所述致动器包括致动腔、锁定构件、和锁定元件，其中所述致动腔与所述锁定构件沿周向间隔并且轴向平行于所述锁定构件，其中所述致动腔被配置用于接收可轴向移动的致动轴，所述致动轴能够使所述框架在所述径向压缩状态和所述径向扩张状态之间移动，其中所述锁定元件可旋转地耦接至所述锁定构件并且被配置以将所述框架锁定在期望的径向压缩状态或期望的径向扩张状态。14.根据权利要求13所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动器包括第一支撑构件、第二支撑构件、和第三支撑构件，其中所述致动腔从所述第一支撑构件延伸，通过所述第二支撑构件，并通过所述第三支撑构件。15.根据权利要求13或权利要求14所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定构件从所述第一支撑构件延伸，通过第二支撑构件，并进入所述第三支撑构件中。16.根据权利要求13
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15中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定构件包括外螺纹，并且其中所述锁定元件包括被配置以与所述锁定构件的所述外螺纹可螺纹地配合的内螺纹。17.植入假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，其中所述假体心脏瓣膜处于径向压缩的递送构型并且耦接至递送设备；通过操纵所述递送设备，将所述假体心脏瓣膜定位在植入位置处或附近；通过使所述递送设备的第一轴相对于所述假体心脏瓣膜的致动器在第一轴向方向上移动，将所述假体心脏瓣膜从所述径向压缩的递送构型扩张至径向扩张的功能构型；和通过使所述递送设备的第二轴相对于所述致动器在第一旋转方向上旋转，将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张的功能构型，其中所述第二轴相对于所述第一轴沿周向间隔并且相对于所述第一轴平行。
18.根据权利要求17所述的方法，其中在锁定所述假体心脏瓣膜的动作之前，所述方法进一步包括通过使所述递送设备的所述第一轴相对于所述致动器在第二轴向方向上移动，将所述假体心脏瓣膜从所述径向扩张的功能构型压缩至中间构型。19.假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架包括多个相互连接的支柱，其中所述框架可径向扩张和可径向压缩并且具有第一端部和第二端部；瓣膜结构，所述瓣膜结构被径向布置在所述框架内并且包括多个小叶；和致动器，所述致动器耦接至所述框架并且被配置以控制所述框架的径向扩张和径向压缩并选择性地将所述框架固定在期望的径向构型，其中所述致动器包括致动板和锁定器外壳，其中所述致动板耦接至所述框架的所述第一端部，其中所述锁定器外壳耦接至所述框架的所述第二端部，其中所述致动板从所述框架的所述第一端部延伸并进入所述锁定器外壳中，其中所述致动板被配置以选择性地接合所述锁定器外壳，其中当所述致动板与所述锁定器外壳接合时，所述致动板与所述锁定器外壳之间的相对移动受到限制，从而将所述框架固定在期望的径向构型，并且其中当所述致动板与所述锁定器外壳脱离时，所述致动板能够相对于所述锁定器外壳轴向移动，从而允许所述框架的径向扩张和径向压缩。20.根据权利要求19所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动板包括在打开状态和闭合状态之间可移动的夹爪，其中在所述打开状态下，所述夹爪被配置以接合所述锁定器外壳，并且其中在所述闭合状态下，所述夹爪被配置以脱离所述锁定器外壳。21.根据权利要求20所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动板的所述夹爪被偏置到所述打开...
【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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