患者接口和包括其的CPAP系统技术方案

本实用新型专利技术涉及患者接口和包括其的CPAP系统。一种用于递送正压空气流以改善睡眠呼吸障碍的患者接口包括形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分的密封形成结构以及换气口和AAV组件。该换气口和AAV组件被配置成调节通过它的流量以便在(1)当该充气室中的压力高于预定量值时提供换气流动路径，并且在(2)当该充气室中的压力低于该预定量值或未被递送时提供可呼吸流动路径。换气口和AAV组件包括AAV构件，该AAV构件包括被构造和布置成调节通过至少一个第一开口和至少一个第二开口的流动的至少一个翼片部。至少一个翼片部包括穿过其中的多个换气孔。其中的多个换气孔。其中的多个换气孔。

【技术实现步骤摘要】
患者接口和包括其的CPAP系统
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[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2019年5月31日提交的美国临时申请第62/855,469 号的权益，其通过引用整体并入本文。
2技术背景2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术的描述
[0006]2.2.1人呼吸系统及其障碍
[0007]人体呼吸系统有利于气体交换。鼻子和嘴形成患者气道的入口。
[0008]气道包括一系列支气管，当它们更深地穿透进入肺时，分支管变得更窄、更短和更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血液和二氧化碳以相反的方向运动。气管分为右主支气管和左主支气管，其最终进一步分为终末细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分割导致呼吸细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方，并且已知为呼吸区。参见John B.West，Lippincott Williams和Wilkins的“呼吸生理学 (Respiratory Physiology)”，2012年第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实施例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸 (CSR)、患有呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)以及胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号 4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。 CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性
微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的实施例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，其涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD))； (ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种呼吸治疗，比如持续气道正压换气(CPAP)治疗、非侵入性换气(NIV)、侵入性换气(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0023]呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，在整个患者的呼吸循环中，受控的目标压力相对于大气在名义上为正(与负压治疗，比如罐换气机或导管换气机相反)。
[0024]持续气道正压换气(CPAP)治疗已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是持续的气道正压用作气动夹板，并且可以防止上气道阻塞，比如通过向前推动软腭和舌头并使其远离后口咽壁。通过CPAP治疗对OSA进行治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供这种治疗的装置有以下一种或多种：不舒服、难以使用、昂贵和美学上无吸引力，则他们可以选择不遵守治疗。
[0025]非侵入性换气(NIV)通过上呼吸道为患者提供换气支持，以通过进行一些或全部
呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。通过非侵入性患者接口提供换气支持。NIV已经以比如OHS、 COPD、NMD和胸壁疾病的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0026]侵入性换气(IV)为不再能够有效地自身呼吸并且可以使用气管造口术管来提供的患者提供换气支持。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0027]2.2.2.2流量治疗
[0028]并非所有的呼吸治疗都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，用于在当患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送到至少包括所述患者的鼻孔的入口的所述患者的气道的入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：密封形成结构，被构造和布置成与患者面部的围绕所述患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分；和换气口和AAV组件，被配置成调节通过所述换气口和AAV组件的流动以在当所述充气室中的压力高于预定量值时提供换气流动路径，以及在当所述充气室中的压力低于所述预定量值或未被递送时提供可呼吸流动路径，其特征在于：所述换气口和AAV组件包括：换气口和AAV壳体，包括延伸穿过其中的至少一个第一开口和至少一个第二开口，所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口中的每一者被配置成允许气体在所述充气室与周围环境之间流动；和AAV构件，设置到所述换气口和AAV壳体，所述AAV构件包括至少一个翼片部，所述至少一个翼片部被构造和布置成调节通过所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口的流动，所述至少一个翼片部包括穿过其的多个换气孔，当所述充气室中的压力高于所述预定量值时，所述至少一个翼片部可移动到激活位置以覆盖所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口，以便允许气体的换气流沿所述换气流动路径通过，所述换气流动路径延伸穿过所述至少一个翼片部的所述多个换气孔并且穿过所述至少一个第二开口，以及当所述充气室中的压力低于所述预定量值或未被递送以暴露所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口时，所述至少一个翼片部是可移动到停用位置的，这样使得可呼吸的气体流被允许沿着延伸穿过所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口的所述可呼吸的流动路径通过。2.根据权利要求1所述的患者接口，其特征在于，所述患者接口进一步包括设置到所述换气口和AAV壳体的扩散构件，所述扩散构件被配置和布置成使得所述至少一个第二开口由所述扩散构件覆盖，使得所述换气口的至少一部分气流沿着所述换气流动路径通过所述扩散构件，并且所述至少一个第一开口未被扩散构件覆盖，使得至少一部分所述可呼吸气流沿着所述可呼吸流动路径绕过所述扩散构件。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆迪塔，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：