一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法，其包括以下组分及其重量份数：中药混合干粉5

【技术实现步骤摘要】
一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药凝胶贴膏
，具体公开了一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法。

技术介绍

[0002]白芥子涂方出自清代名医张璐所著的《张氏医通》，是中药穴位给药制剂中最具典型性的代表方剂之一。整理古今文献发现，中药穴位贴敷治疗呼吸系统疾病的方剂，多以此方为基础方，并以其加减应用。白芥子涂方包括白芥子、元胡、细辛、甘遂。白芥子苷为白芥子的有效成分，水解后生成的白芥子油有较强的刺激作用，可致皮肤充血、发泡，限制了其在临床的应用。
[0003]在临床实际应用期间，将白芥子、元胡、细辛、甘遂按处方比例粉碎成细粉，以姜汁调涂肺俞、膏肓、百劳等穴，患者反馈皮肤发红、起泡，难以耐受。为减少这一不良反应的发生，将其改进为穴位贴、穴位乳膏。穴位贴以药材细粉为原料，医用压敏热熔胶为基质，成品美观，使用方便，在皮肤上无残留，但生产过程中产生大量有害气体，不利于操作者身体健康。穴位乳膏采用药材细粉，以硬脂酸、单脂肪酸甘油酯、白凡士林、二甲硅油、甘油、平平加、三乙醇胺、水按一定比例制成的乳膏为基质，使用时可直接滩涂在相应的穴位上，但是仍然会有部分残留在皮肤上，不宜清洗。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于克服现有的缺陷，提供一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法，本专利技术获得的白芥子涂方凝胶贴膏既方便临床使用，也不会残留在皮肤上，生产过程安全，不会对操作者的健康产生危害。
[0005]为了实现以上目的，本专利技术通过包括以下技术方案实现的：第一方面，本专利技术提供一种白芥子涂方凝胶贴膏，其包括以下组分及其重量份数：中药混合干粉5
‑
12份；细辛挥发油2
‑
5份；水性聚氨酯乳液16
‑
22份；水性聚丙烯酸酯树脂4
‑
10份；聚丙烯酸钠2
‑
7份；羧甲基纤维素钠10
‑
17份；分散剂0.2
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2份；pH调节剂0.2
‑
5份；保湿剂2
‑
6份；交联剂0.2
‑
4份；表面活性剂2
‑
4份；水20
‑
40份；乙醇10
‑
20份；防腐剂0.5
‑
2份；其中，中药混合干粉为白芥子、延胡索、甘遂的混合干粉，所述中药混合干粉由原料白芥子、延胡索、甘遂按照重量比为(1.5
‑
2.5)：(1.5
‑
2.5)：1制备而成。
[0006]优选地，所述水性聚氨酯树脂乳液由水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂混合而成，所述水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂均为水性脂肪族聚氨酯树脂，所述KT200水性聚氨酯树脂与所述KT706水性聚氨酯树脂重量比为(3
‑
6)：1。本专利技术添加的水性聚氨酯树脂为水性脂肪族聚氨酯树脂，呈线性分子链，水性聚氨酯树脂与水性聚丙烯酸酯树脂、聚丙烯酸钠在交联剂以及pH调节剂的作用下，发生交联聚合反应，生成的高分子聚合物具有适宜的内聚力和黏性，利于涂布、裁切成型。使得获得贴膏更加水润，更贴合人体皮肤，很好地避免了白芥子带来的不良反应。
[0007]优选地，所述水性聚丙烯酸酯树脂为超微粒子乳液，粒径为40
‑
60nm，黏度为1700
‑
1950mPa.S，固含量为40％
‑
45％。
[0008]优选地，所述聚丙烯酸钠的中和度为45～55％。
[0009]优选地，所述羧甲基纤维素的重量份数为12
‑
15份。添加羧甲基纤维素钠改善贴膏的黏性和柔软性，提高基质与药物相容性。
[0010]优选地，所述分散剂为铵盐分散剂。
[0011]优选地，所述pH调节剂选自L
‑
酒石酸、DL酒石酸、磷酸、柠檬酸中的一种或多种。
[0012]优选地，所述保湿剂剂选自甘油、山梨醇、聚乙二醇中的一种或多种。保湿剂用于保持凝胶贴膏水分，呈现水润性，促进皮肤水合作用，提高药物透皮率。
[0013]优选地，所述交联剂选自甘羟铝、氢氧化铝凝胶中的一种或两种。添加交联剂促进基质交联，同时pH调节剂可以和铝离子产生反应，形成环状络合物，可以调节铝离子与水性聚氨酯乳液、水性聚丙烯酸酯树脂、聚丙烯酸钠的交联强度，可以使得凝胶贴膏的软硬适中。
[0014]优选地，所述表面活性剂选自聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、聚氧乙烯氢化蓖麻油40、油酸山梨坦中的一种或多种。
[0015]第二方面，本专利技术提供一种制备如上述所述的白芥子涂方凝胶贴膏的方法，包括以下步骤：
[0016]1)制备中药提取液：
[0017]将原料白芥子、延胡索、甘遂按照重量比例称取，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液回流提取多次，每次回流0.5
‑
2h，合并多次提取液；将提取液60
‑
80℃减压浓缩，将浓缩液于
‑
20℃冷冻；冷冻干燥20
‑
40h后得到干粉；
[0018]2)称取保湿剂、乙醇加入烧杯中，低速搅拌下依次加入水性聚氨酯乳液、水性聚丙烯酸酯树脂、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、分散剂、表面活性剂、防腐剂、中药混合干粉和细辛挥发油，搅拌均匀后作为A相；称取交联剂和pH调节剂，加入水中，搅拌均匀后作为B相，搅拌条件下将A相和B相混合均匀即得膏液；
[0019]3)将配制好的膏液倒入试验用小型涂布机中，然后将膏液涂布于背衬材料上制备凝胶贴膏，放入恒温干燥箱中熟化，取出后室温放置成型，即得凝胶贴膏成品。
[0020]优选地。所述背衬材料为弹力布，柔软性强、弹性合适。
[0021]综上所述，本专利技术提供一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法，本专利技术的有益效果：。
[0022](1)本专利技术在白芥子涂方凝胶贴膏生产过程中无有害气体产生，避免了环境污染。本专利技术制备出黏附性适宜、膏体外观优良的芥子涂方凝胶贴膏，相比已上市的同类产品(如相同浓度的中药成分)，其疗效相当，甚至更加优良，并且使用方便，在皮肤上无残留，副作用小，安全可靠。白芥子涂方凝胶贴膏追随性好，不翘边，不脱落，满足反复揭贴要求。
[0023](2)本专利技术的芥子涂方凝胶贴膏，保证凝胶贴膏具有足够的水润性，提高对皮肤的水合作用和透皮率，降低中药对皮肤的刺激性。根据人体皮肤试验以及12个月长期稳定性考察，本专利技术的芥子涂方凝胶贴膏的透皮吸收稳定，质量稳定，符合药用标准。
具体实施方式
[0024]下面结合实施例进一步阐述本专利技术。应理解，实施例仅用于说明本专利技术，而非限制本专利技术的范围。
[0025]本专利技术提供了一种白芥子涂方凝胶贴膏，由中药成分与亲水性基质均匀混合后涂布于背衬材料而制成的贴膏剂。本专利技术采用的水性聚氨酯树脂乳液由水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂混合而成，水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，其包括以下组分及其重量份数：其中，中药混合干粉为白芥子、延胡索、甘遂的混合干粉，所述中药混合干粉由原料白芥子、延胡索、甘遂按照重量比为(1.5
‑
2.5)：(1.5
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2.5)：1制备而成。2.如权利要求1所述的白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，所述水性聚氨酯树脂由水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂混合而成，所述水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂均为水性脂肪族聚氨酯树脂，所述KT200水性聚氨酯树脂与所述KT706水性聚氨酯树脂重量比为(3
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6)：1。3.如权利要求1所述的白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，所述水性聚丙烯酸酯树脂为超微粒子乳液，粒径为40
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60nm，黏度为1700
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1950mPa.S，固含量为40％
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45％。4.如权利要求1所述的白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，所述聚丙烯酸钠的中和度为45～55％。5.如权利要求1所述的白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，所述保湿剂剂选自甘油、山梨醇、聚乙二醇中的一种或多种。6.如权利要求1所述的白芥子涂方凝胶贴膏，其特征在于，所述表面活性剂选自聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯8...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈丽静，
申请(专利权)人：陈丽静，
类型：发明
国别省市：