预防及治疗癌因性疲乏和癌症治疗后疲乏的中药组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗癌因性和/或癌症术后、放化疗、靶向及免疫治疗后疲乏的中药组合物，以及该组合物的制备方法。本发明专利技术的中药组合物包括下述重量份数的组分：柴胡3

【技术实现步骤摘要】
预防及治疗癌因性疲乏和癌症治疗后疲乏的中药组合物


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种预防和/或治疗，癌因性和/或癌症术后、放化疗、靶向及免疫治疗后疲乏的中药组合物，并涉及该组合物的制备方法。

技术介绍

[0002]恶性肿瘤严重威胁着人民的生命健康，癌症占我国居民全部死因的23.9％。随着医学技术的不断进步，癌症的治愈率也在逐年上升，癌症患者的生存质量逐渐受到更多的关注。
[0003]癌因性疲乏(cancer
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related fatigue，CRF)是癌症患者常见的一种临床症状，贯穿于发病、治疗的整个过程。根据调查显示，75％的晚期癌症患者都会出现癌因性疲乏，且中重度疲乏患者占40％以上，接受化疗或放疗的患者80％都会出现癌因性疲乏，接受PD
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1/PD
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L1抑制剂免疫和或靶向治疗的患者30％左右会出现癌因性疲乏。2019年，美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN) 发布的癌因性疲乏实践指南将其定义为一种主观的、持续的、痛苦的关于躯体、情感或认知功能等多维度的疲乏感或疲惫感，主要由癌症本身或癌症治疗所引起。
[0004]癌因性疲乏的发病机制较为复杂，目前尚不明确，大部分研究认为主要有以下几种机制：(1)神经递质失调：5
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羟色胺是一种抑制性神经递质，主要分布在大脑皮层和神经突触内，参与痛觉、睡眠、情绪等功能的调节。有研究认为癌症发生及治疗时，脑内5
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羟色胺浓度升高，受体数量增加，会引起脑部的功能活动紊乱，可能与癌因性疲乏的发生有关。(2)下丘脑
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垂体
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肾上腺轴失调：下丘脑
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垂体
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肾上腺轴是神经内分泌系统的重要组成部分，能够调节皮质醇的释放，参与控制应激反应、调节免疫功能等作用。有研究发现，癌症及其治疗会直接或间接扰乱下丘脑
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垂体
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肾上腺轴，使皮质醇合成和释放减少，导致内分泌紊乱，从而引起疲乏。(3)线粒体和骨骼肌功能失调：癌症或其治疗损害线粒体时，会导致三联酸腺苷 (Adenosine triphosphate，ATP)合成受损，细胞能量供应减少，且ATP是骨骼肌收缩的主要能源，它的不足或耗竭会影响肌肉功能，导致机体产生疲乏、运动能力下降等，影响生活质量。有研究发现，加强患者的耐力运动，改善肌肉代谢，增强骨骼肌的收缩力，可以减少癌因性疲乏的发生。(4)昼夜节律紊乱：昼夜节律主要受基因和生理模式的调控，与进食、运动、睡眠等密切相关，可影响激素水平、免疫功能等，从而引起疲乏。有研究认为，癌症患者昼夜节律的紊乱主要表现为休息活动模式的改变，如癌因性疲乏患者常出现夜间睡眠障碍，导致疲乏加重。(5)细胞因子异常：细胞因子是由免疫细胞或非免疫细胞合成分泌的具有生物学活性的小分子蛋白，与人体多种生理和病理过程的发生和发展密切相关。有研究提出癌因性疲乏的发生可能与炎症的异常激活相关，癌症本身及相关治疗可以作为一种应激原，使机体发生免疫应答，产生大量的促炎细胞因子，作用于中枢或外周而引起疲乏。(6)免疫功能失调：有研究发现，癌因性疲乏患者疲乏的变化与免疫功能的变化趋势相一致，增强免疫功能有助于改善疲乏等症状。
[0005]癌因性疲乏受多种因素的影响，贯穿于肿瘤发生、发展及治疗的全过程。肿瘤自身
及其相关治疗、肿瘤患者的自身状况都会对疲乏产生一定的影响。(1)肿瘤本身：肿瘤细胞释放的某些物质如白细胞介素
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6(IL
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6)、白细胞介素
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1(IL
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1)、肿瘤坏死因子α(TNF
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α)等表达异常，肿瘤对机体的凝血及造血功能的影响，肿瘤引起的失血及食欲下降等都是导致癌因性疲乏的原因，且随着疾病的进展，疲乏的程度也可能加重。(2)肿瘤相关治疗：主要包括手术、放化疗、靶向治疗及免疫治疗，是引起癌因性疲乏的重要影响因素。手术治疗会导致交感神经张力增强，肾上腺素水平增高，引起患者的紧张、焦虑等，从而导致疲乏，疲乏程度与不同手术方式及手术范围有关。放疗是一种局部治疗方式，虽然各项研究报道的数据有所差异，但大多数认为＞50％的患者接受放疗时会出现疲乏，疲乏程度与放射野、放射剂量及放疗间隔时间有关。化疗导致的疲乏常呈现渐进性加重的趋势，通常在化疗结束时疲乏程度最重，停止化疗后疲乏仍可持续数月至数年，主要与化疗药物对正常细胞的损伤有关。部分患者经过靶向治疗后也会出现疲乏，其程度可能与所用药物、剂量及给药途径等有关。有研究发现单独使用免疫治疗时，癌因性疲乏的发生率达 12％
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37％，其程度可能与药物类型及剂量等有关。(3)患者自身状况：大部分癌症患者对自身疾病没有正确的认识，常出现恐惧、焦虑、抑郁的心理，诱发或加重癌因性疲乏。其它家庭、社会等因素的影响，也会导致患者出现更多的心理问题，影响机体生理活动，从而导致疲乏。
[0006]由于CRF是非特异性的疲劳、无力、虚弱、嗜睡、全身衰退，故仅仅依靠睡眠和休息是难以缓解的，其常以患者的自身消耗为主，对患者的身心健康及家庭生活都带来了极大的负面影响，导致患者生存质量严重下降，且不利于癌症的治疗。面对这一丞待解决的重大世界性问题，自2000年开始，NCCN 开始发布CRF实践指南，并每年进行更新，指导了癌因性疲乏的临床实践，包括评估、诊断、治疗、护理等方面。2020版NCCN指南特别强调了筛查所有初诊患者癌因性疲乏程度的重要性，对中、重度疲乏患者应进行全面的评估。评估工具主要包括简明疲乏量表(Brief Fatigue Inventory，BFI)、疲乏视觉模拟评分法(Visual Analogue Fatigue Scale，VAFS)、Piper疲乏修订量表(The Revised Piper Fatigue Scale，PFS
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R)、疲乏症状量表(Fatigue Symptom Inventory，FSI)等，其中Piper疲乏量表在临床应用较多。
[0007]对于癌因性疲乏的治疗，目前多数指南、共识及临床实践均认为可将其分为非药物性治疗与药物性治疗两部分：
[0008](一)非药物性治疗：主要包括以下几种方法：(1)运动疗法：运动/体育锻炼可以增强体能，加速机体代谢，增长肌肉力量，有助于缓解疲劳，可能与减少骨骼肌线粒体的氧化损伤、改善线粒体功能等有关。(2)心理干预：主要目的是帮助患者提高对疾病的认识，缓解恐惧、焦虑、抑郁等情绪。临床常用认知行为疗法(cognitive behavior therapy，CBT)，研究显示其改善癌因性疲乏效果较好，尤其是晚期癌症患者，可能与改善睡眠及患者情绪有关。(3)营养支持：癌症患者常由于各种原因出现食欲下降或进食障碍，导致热量和营养物质摄入减低而引起疲乏。良好的营养支持，如补充蛋白质可以维持和增加肌肉含量，增加脂肪酸摄入本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预防和/或治疗，癌因性和/或癌症术后、放化疗、靶向及免疫治疗后疲乏的中药组合物，其特征在于，所述的组合物由下述的重量份数的组分组成：柴胡3
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20份、黄芩3
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18份、姜半夏3
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15份、炒白术5
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20份、桂枝2
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20份、白芍5
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20份、党参5
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30份、干姜3
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12份、炒枳实3
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15份、醋鳖甲9
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35份、仙鹤草5
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60份、五爪龙(五指毛桃)10
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90份、红景天2
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15份、菝葜2
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18份。2.如权利要求1所述的一种预防和/或治疗，癌因性和/或癌症术后、放化疗、靶向及免疫治疗后疲乏的中药组合物，其特征在于，所述的组合物由下述的重量份数的组分组成：柴胡5
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15份、黄芩5
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12份、姜半夏5
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10份、炒白术8
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15份、桂枝3
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15份、白芍6
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15份、党参6
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20份、干姜5
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10份、炒枳实4
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12份、醋鳖甲10
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30份、仙鹤草10
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35份、五...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯利，
申请(专利权)人：冯利，
类型：发明
国别省市：