包含二甲双胍和柠檬酸钙的药物剂型制造技术

本发明专利技术涉及一种药物剂型，所述药物剂型包含a)二甲双胍或其药学上可接受的盐，和b)柠檬酸钙。在本发明专利技术的一个优选实施方式中，所述剂型还包含维生素B12。本发明专利技术还涉及其预防或缓解二甲双胍诱发的维生素B12吸收障碍的用途。解二甲双胍诱发的维生素B12吸收障碍的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含二甲双胍和柠檬酸钙的药物剂型


[0001]本专利技术涉及二甲双胍用于治疗2型糖尿病的用途。

技术介绍

[0002]在长期使用二甲双胍期间，维生素B12的吸收可能会减少。例如，的产品专论包含以下警告：
[0003]“长期使用治疗已经与血清维生素B12水平降低有关，这可能导致周围神经病变。据报道，在维生素B12缺乏的情况下使用治疗出现了严重的周围神经病变病例(参见不良反应(ADVERSE REACTIONS)，上市后的不良药物反应)。建议监测血清维生素B12水平。"
[0004]只是销售的盐酸二甲双胍片的一个品牌。类似的警告可以在其他药品制造商的包装说明书中找到。
[0005]Bauman等人已经表明，增加碳酸钙的摄入量可以逆转二甲双胍诱发的维生素B12吸收障碍(Diabetes Care，第23卷，第9期，2000年9月，第1227
‑
1231页)。在Bauman研究中，患者被给予两种片剂：普通的二甲双胍片，以及普通的二甲双胍片和包含碳酸钙的膳食补充剂。
[0006]尽管膳食补充剂是可容易获得本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物剂型，所述药物剂型包含：a)二甲双胍或其药学上可接受的盐，b)柠檬酸钙，和c)至少一种维生素B12源。2.根据权利要求1所述的药物剂型，所述药物剂型包含：a)颗粒状二甲双胍，优选颗粒状盐酸二甲双胍，和/或b)无水柠檬酸钙、二柠檬酸三钙四水合物或它们的混合物，和/或c)结晶维生素B12或经喷雾干燥的维生素B12制剂。3.根据权利要求1或2所述的药物剂型，其中所述柠檬酸钙是二柠檬酸三钙四水合物。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物剂型，其中所述药物剂型包含0.0001mol至0.012mol的Ca
2+
，优选0.0003mol至0.006mol的Ca
2+
，最优选0.0005mol至0.001mol的Ca
2+
。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物剂型，其中所述药物剂型是口服剂型，并且其中所述口服剂型优选是固体口服剂型，并且其中所述固体口服剂型优选是片剂或胶囊剂，并且其中所述片剂优选是压制片剂。6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物剂型，其中所述药物剂型是片剂或胶囊剂，并且其中所述片剂或所述胶囊剂的重量优选小于2500mg，更优选小于2000mg，最优选小于1800mg。7.一种制备药物剂型的方法，所述方法包括以下步骤：a)提供混合物，所述混合物包含二甲双胍或其药学上可接受的盐、柠檬酸钙、至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁，
申请(专利权)人：帝斯曼知识产权资产管理有限公司，
类型：发明
国别省市：