一种人工二尖瓣成形环植入装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种人工二尖瓣成形环植入装置，包括用于与心脏组织相接合的成形环，用于调整所述成形环弯曲度的调节件，以及多个用于将所述成形环与心脏组织进行锚固的铆接件，所述成形环上附有显影材料，所述铆接件包括圆柱形的空心壳体，所述壳体内设有圆锥形的滑块，所述滑块的顶端设有钉杆，所述钉杆上设有由记忆合金材料制作的预弯曲穿刺针，所述壳体上设有用于容纳所述预弯曲穿刺针的穿槽，所述滑块的底部与所述壳体内壁之间设有压缩弹簧，所述壳体的侧面设有穿入所述壳体内的按压杆。本实用新型专利技术可以方便的控制组织固定铆钉在成形环内的穿刺方向，手术效率高，创伤小，有效提升心脏二尖瓣成形环介入植入手术的成功率。提升心脏二尖瓣成形环介入植入手术的成功率。提升心脏二尖瓣成形环介入植入手术的成功率。

【技术实现步骤摘要】
一种人工二尖瓣成形环植入装置

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[0001]本技术涉及心外科手术器械
，具体涉及一种人工二尖瓣成形环植入装置。

技术介绍
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[0002]二尖瓣是双瓣(两个瓣叶)式瓣膜，它位于左心房和左心室之间。在心脏舒张时，由于血液填充，左心房压力增强，正常功能的二尖瓣此时打开。随着心房压力增加并超过左心室压力，二尖瓣打开，帮助被动血流进入左心室。随着心房收缩舒张结束，使得残余血液从左心房流入左心室。心房收缩结束后二尖瓣关闭，以防止血流逆转从左心室回流至左心房。二尖瓣的开口由一种纤维环包围，这个环称为二尖瓣环。两个瓣叶圆周地附接至二尖瓣环，并且在心动周期过程中像环形铰链一样打开和关闭。在一个具有正常功能的二尖瓣中，瓣叶被腱索连接到左心室乳头肌上。当左心室收缩时，心室内压力迫使二尖瓣关闭，腱索保证两个瓣叶吻合，以防止两个瓣叶脱垂进入左心房，引起二尖瓣关闭不全，并防止瓣膜开合方向错误，从而防止血液回流到左心房。
[0003]二尖瓣成形术是治疗二尖瓣关闭不全主要手段，保留了二尖瓣瓣叶及瓣下结构，保留了腱索乳头肌与左心室的连接，有利于舒张期心室塑形，因而保护了左心室收缩功能，手术死亡率低，远期效果好。目前，国内的二尖瓣关闭不全的治疗方法主要有外科手术修复和血管内夹合手术。标准外科手术修复或更换过程需要开胸手术，并需要体外循环和心脏停跳。其优势是可以采用复合成形技术，同时处理瓣环、瓣叶、腱索病变，减少复发率，取得较好的远期效果。但外科手术是侵入性的，死亡、中风、大出血、呼吸困难、肾脏以及其他并发症的风险很高，使得许多患者无法接受这种手术治疗。微创介入手段实施二尖瓣成形术是目前研究热点。
[0004]近年来，部分器械厂商开发了经血管途径的瓣叶夹合技术。在这种方法中，由生物相容性材料制成的夹子采用微创的介入技术插入到两个瓣叶之间的心脏瓣膜，通过夹住两个瓣叶的中间部分，以防止瓣叶的脱垂。然而，这种技术的不足之处也很明显，如操作过程中定位难度较大，植入不当时拆除难度大，心脏瓣膜返流的再次复发，无法处理瓣环病变，在一个手术中需要植入多个夹子以及严格的病例选择等。
[0005]从国内外近年积累的丰富的外科经验和理论来看，二尖瓣成形技术涉及瓣膜、瓣环及瓣下装置，往往需要复合技术完成。其中二尖瓣瓣环的植入，是保证其远期效果不可避免的步骤。除了I型二尖瓣返流单纯利用二尖瓣环植入就可以完成修复外，其他类型二尖瓣返流的成形外科手术也都需要植入二尖瓣瓣环以促进瓣叶对合，稳定瓣环形态与大小，以获取更好的远期效果。没有二尖瓣环植入的二尖瓣成形技术是不完整的，将二尖瓣成形技术的介入化，介入二尖瓣环植入是无法避免的问题。
[0006]专利号为ZL201710211729.7的专利提供了一种经导管人工二尖瓣成形环装置，其包括用于与心脏组织相接合的成形带，用于调整成形带长度的可调节件，以及多个用于将成形带与心脏组织进行锚固的组织固定铆钉。可调节件的垫片在外部输送器的轴向推动力
下，垫片弹性压缩，解除对卷轴的锁定；并随着外部输送器的旋转作用下带动卷轴旋转，继而调整导线的长度而使得成形带尺寸收缩或扩张，以调节人工二尖瓣成形环构成与心脏二尖瓣环相匹配的形状，从而有效解决二尖瓣关闭不全问题，最后随着外部输送器的取出，轴向推动力消失，垫片恢复原始状态，将卷轴向上抵设外壳进行锁定。这种经导管人工二尖瓣成形环装置能够有效降低当前二尖瓣成形术的手术难度和风险。但是这种装置的植入位置位于左房侧的二尖瓣瓣环上，由于左心房心肌壁薄，介入瓣环固定时如定位不精确易损伤心脏外表面的冠脉、心房破裂造成严重的并发症，若用经皮介入的方法植入二尖瓣瓣环，还需进行房间隔穿刺，操作复杂，且该装置的组织固定铆钉需要使用输送器在成形环内进行推出操作，操作步骤繁琐，铆钉穿刺方向不易控制，严重影响手术效率。

技术实现思路
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[0007](一)解决的技术问题
[0008]本技术旨在提供一种人工二尖瓣成形环植入装置，解决现有技术需要将组织固定铆钉在成形环内进行推出操作，操作步骤繁琐，铆钉穿刺方向不易控制，严重影响手术效率的问题。
[0009](二)技术方案
[0010]为解决上述技术问题，本技术采用如下技术方案：一种人工二尖瓣成形环植入装置，包括用于与心脏组织相接合的成形环，用于调整所述成形环弯曲度的调节件，以及多个用于将所述成形环与心脏组织进行锚固的铆接件，所述成形环上附有显影材料，所述铆接件包括圆柱形的空心壳体，所述壳体内设有圆锥形的滑块，所述滑块的顶端设有钉杆，所述钉杆上设有由记忆合金材料制作的预弯曲穿刺针，所述壳体上设有用于容纳所述预弯曲穿刺针的穿槽，所述滑块的底部与所述壳体内壁之间设有压缩弹簧，所述壳体的侧面设有穿入所述壳体内的按压杆，所述按压杆的顶端与所述滑块的圆锥面贴合。
[0011]所述成形环通过鞘管伸入心脏内二尖瓣处进行植入时，所述铆接件用于穿过所述成形环与心脏组织连接固定，所述按压杆用于供夹持器夹持所述铆接件，由于所述滑块与所述按压杆顶端贴合处为圆锥形，所述按压杆的顶端推动所述滑块移动，所述钉杆上的所述预弯曲穿刺针被收紧在所述穿槽内，夹持器推动所述铆接件在所述成形环内移动，在确定铆接位置和方向后，夹持器松开所述按压杆，所述滑块在所述压缩弹簧的弹力作用下移动，所述预弯曲穿刺针从所述穿槽内伸出，穿过所述成形环和心脏二尖瓣组织后将所述成形环与心脏二尖瓣组织锚固，快速完成固定，通过所述调节件可以调节所述成形环的大小，从而控制二尖瓣瓣环的大小，完成植入操作。
[0012]进一步地，所述调节件包括预先穿设在所述成形环上的导丝和收紧器，所述导丝的一端与所述成形环的一端固定连接，所述导丝的另一端沿所述成形环活动穿设至所述成形环的另一端伸出并与所述收紧器连接。所述收紧器用于拉动所述导丝，以控制所述成形环的大小。
[0013]进一步地，所述收紧器包括底座和控制杆，所述控制杆插入所述底座内，所述底座内设有容纳腔，所述容纳腔内可转动地设有同轴的棘轮和收线轮，所述控制杆的底部与所述底座之间设有弹簧，所述控制杆的侧面设有若干个用于控制所述棘轮单向转动的弧形弹性金属片，所述导丝的一端穿过所述底座外壁上设置的穿孔进入所述容纳腔内并卷在所述
收线轮上。所述控制杆可以通过按压的方式带动所述棘轮转动，所述弹簧用于为所述控制杆的回位提供回复力，所述弧形弹性金属片用于与所述棘轮配合，带动所述棘轮单向转动，当所述控制杆被下压时，所述弧形弹性金属片与所述棘轮的棘齿配合，推动所述棘轮带动所述收线轮转动，拉动所述导丝收紧，当所述控制杆被松开时，所述控制杆回位，所述弧形弹性金属片脱离与所述棘轮的配合，所述棘轮和所述收线轮不转，由此反复按压所述控制杆即可通过所述导丝调节所述成形环的大小。
[0014]进一步地，所述收紧器包括外壳和可转动地设置在所述外壳内的转动块，所述转动块内设有推杆和推杆弹簧，所述外壳内设有穿过所述外壳、所述转动块和所述推杆顶端的弹性销轴，所述外壳上设有供所述弹性销轴穿过的若干个销轴孔，所述转动块的外周上设有收线槽，所述外壳上设有供所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工二尖瓣成形环植入装置，包括用于与心脏组织相接合的成形环，用于调整所述成形环弯曲度的调节件，以及多个用于将所述成形环与心脏组织进行锚固的铆接件，所述成形环上附有显影材料，其特征在于：所述铆接件包括圆柱形的空心壳体，所述壳体内设有圆锥形的滑块，所述滑块的顶端设有钉杆，所述钉杆上设有由记忆合金材料制作的预弯曲穿刺针，所述壳体上设有用于容纳所述预弯曲穿刺针的穿槽，所述滑块的底部与所述壳体内壁之间设有压缩弹簧，所述壳体的侧面设有穿入所述壳体内的按压杆，所述按压杆的顶端与所述滑块的圆锥面贴合。2.根据权利要求1所述的一种人工二尖瓣成形环植入装置，其特征在于：所述调节件包括预先穿设在所述成形环上的导丝和收紧器，所述导丝的一端与所述成形环的一端固定连接，所述导丝的另一端沿所述成形环活动穿设至所述成形环的另一端伸出并与所述收紧器连接。3.根据权利要求2所述的一种人工二尖瓣成形环植入装置，其特征在于：所述收紧器包括底座和控制杆，所述控制杆插入所述底座内，所述底座内设有容纳腔，所述容纳腔内可转动地设有同轴的棘轮和收线轮，所述控制杆的底部与所述底座之间设有弹簧，所述控制杆的侧面设有若干个用于控制所述棘轮单向转动的弧形弹性金属片，所述导丝的一端穿过...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏家红，周诚，
申请(专利权)人：华中科技大学同济医学院附属协和医院，
类型：新型
国别省市：