一种药物器械微粒数量的评价系统及其方法技术方案

本发明专利技术涉及一种药物器械微粒数量的评价系统及其方法，属于医疗技术领域。该评价系统包括体内环境模拟装置、血管模型、导引导丝、导引导管、待测药物器械以及充压装置。血管模型具有人体血管弹性等生理特点，并配合导引导管、导引导丝等介入配件使用，用于模拟产品使用路径和目标位置；血管模型内壁还设置有薄膜传感器可通过力值感应判断待测药物器械与模拟血管的接触、扩张和贴壁情况。该评价方法简单，操作方便，可精确评价药物球囊在使用过程中的全部微粒数目。中的全部微粒数目。中的全部微粒数目。

【技术实现步骤摘要】
一种药物器械微粒数量的评价系统及其方法


[0001]本专利技术涉及一种药物器械微粒数量的评价系统及其方法，属于医疗


技术介绍

[0002]经皮腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Angiography，PTA)从上世纪70年代至今经历了裸球囊，裸金属支架，药物洗脱支架，药物涂层球囊阶段。其中药物涂层球囊(Drug Coated Balloon，DCB)，一方面药物能有效抑制平滑肌细胞过度增生从而降低再狭窄发生率,另一方面无需置入支架，从而减少了血管内膜的炎症反应、降低了支架内血栓形成风险、缩短了双联抗血小板时间、减少了出血风险。
[0003]现有的药物球囊通常利用造影剂碘普罗胺作为载体与紫杉醇一起作为药物涂层涂覆在球囊导管上治疗冠脉血管再狭窄，由于碘普罗胺的亲水特性，可以提高脂溶性药物紫杉醇向血管组织的转载率，保证了该产品在临床使用的有效性。但该涂层结构的药物球囊产品在临床使用过程中，仍存在一定的不足，主要表现在：首先，现有的药物球囊存在一定的并发症发生率，尤其是碘普罗胺属于较大的亲水性分子，这本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物器械微粒数量的评价系统，其特征在于，包括体内环境模拟装置、位于所述体内环境模拟装置的血管模型、可进入所述血管模型的导引导丝、导引导管及待测药物器械、给所述待测药物器械进行冲压的充压装置；其中，所述血管模型具有生理特性，所述待测药物器械位于所述血管模型的目标位置，所述目标位置的靶血管内壁上设置有薄膜传感器，用于监测位于所述目标位置的靶血管壁的压力。2.如权利要求1所述的药物器械微粒数量的评价系统，其特征在于，所述血管模型由硅胶、水凝胶或复合凝胶中的一种构成。3.如权利要求1所述的药物器械微粒数量的评价系统，其特征在于，所述血管模型包括至少两段可拆卸连接的血管段。4.如权利要求1所述的药物器械微粒数量的评价系统，其特征在于，所述血管模型内具有流动的介质，所述评价系统还包括介质收集装置，所述介质收集装置位于所述血管模型的一端，且用于收集流经所述血管模型的介质。5.如权利要求1所述的药物器械微粒数量的评价设备，其特征在于，所述待测药物器械为充压类介入导管。6.一种药物器械微粒数量的评价方法，其特征在于，采用权利要求1
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5任一项所述的药物器械微粒数量的评价系统，包括如下步骤：S1、组装血管模型，在所述血管模型中注入介质；S2、开启体内环境模拟装置，设置所述介质的温度、酸碱度；S3、使导引导丝到达所述血管模型中的目标位置，将导引导管通过所述导引导丝穿...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕露，王德军，
申请(专利权)人：贝朗医疗苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：