过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用制造技术

本发明专利技术提供一种过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用，稀释液包括缓冲液、碘吸附拮抗剂，其中缓冲液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠和4～5％磷酸氢二钠；碘吸附拮抗剂包括：质量浓度为2～3％氯化钠、2～3％氯化钾；稀释液pH值为2.5～2.95。氧化剂包括质量浓度为4.5％～6％过氧乙酸、28.2％～28.65％的过氧化氢和水。优势在于：稀释液稳定性好、毒性低，对低浓度碘含量的尿液检测线性关系更好，准确度更高；氧化剂可得到具有良好的线性的标准曲线，不需要中止液，在0～500μg/L的检测范围内均具有良好的灵敏度和准确度。和准确度。和准确度。

【技术实现步骤摘要】
过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用


[0001]本专利技术涉及体外诊断检测领域，尤其涉及一种过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用。

技术介绍

[0002]碘是人体各系统特别是甲状腺激素合成和神经系统发育必不可少的微量元素，碘进入体内可随食物、饮水、食盐等途径摄取，其中90％由肾脏排出。尿碘可大致反应碘摄人量和血液中的含碘量。碘缺乏和过量均可能导致甲状腺疾病，对人体构成一系列损害，特别是孕妇缺碘可能会导致胎儿或婴幼儿不可逆转的智力低下和精神运动障碍。尿碘水平目前已经成为衡量人群碘营养状况的重要指标，广泛应用于医院临床诊治、医疗保健和疾病防治等方面。
[0003]目前，尿碘检测方法主要有电感耦合等离子体
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质谱法、中子消化法、分光光度法、气相色谱法等。中国现行的用于检测尿碘的标准方法是原卫生部在2016年新颁布的砷铈催化分光光度法(国标法)，此方法具有重复性好、抗干扰能力强、灵敏度高等优点，但尿样需采用过硫酸铵消化处理，耗时较长，试剂中的三氧化二砷容易对环境造成污染，对人体健康造成危害，且手工步骤较多，操作复杂，存在一定的局限性和危险性。
[0004]罗秀霞等(2020年2月第41卷第4期，国际检验医学杂志)探讨了过氧乙酸氧化法测定尿液中碘水平的方法和技术，证实过氧乙酸氧化法测定尿液中碘的方法操作简单、标准曲线、线性关系良好，准确度高、特异性好和重复性好，是一种值得推广的快速检测尿碘的方法。
[0005]市面上的过氧乙酸氧化法检测试剂盒一般包括了吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、标准品等，现有的试剂盒存在对低浓度碘液的检测值偏差大，对高浓度的检测值偏低，浓度检测范围较窄，检测的灵敏度不够等问题，同时现有试剂盒的稀释液中通常填加硫柳汞或叠氮钠作为防腐剂，但叠氮钠剧毒，硫柳汞毒性未明。导致市面上的过氧乙酸氧化法测定检测试剂盒的准确性和灵敏度还达不到砷铈催化分光光度法(国标法)的检测效果，影响过氧乙酸氧化法的在尿碘检测中的推广。

技术实现思路

[0006]本专利技术针对现有的过氧乙酸氧化法检测试剂对低浓度碘液的检测值偏差大，对高浓度的检测值偏低，浓度检测范围较窄，检测的灵敏度不够等，提供一种测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用。
[0007]本专利技术的技术方案如下：
[0008]过氧乙酸氧化法测定尿碘的稀释液，包括缓冲液、碘吸附拮抗剂，其中缓冲液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠、4～5％磷酸氢二钠；碘吸附拮抗剂包括：质量浓度为2～3％氯化钠、2～3％氯化钾；所述稀释液pH值为2.5～2.95。
[0009]进一步地，还包括防腐剂，防腐剂为质量浓度为1～2％的proclin
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300。
[0010]进一步地，一水合柠檬酸或二水合柠檬酸三钠还用于调节稀释液的pH值。
[0011]过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液的配制方法，用于配置上述的稀释液，包括如下步骤：将一水合柠檬酸、氯化钠、氯化钾、二水合柠檬酸三钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和proclin
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300按比例称量好后，用纯化水溶解，定容至配制体积，搅拌均匀；测定配制好稀释液的pH值，再用一水合柠檬酸或二水合柠檬酸三钠溶液调pH值至3.0以下。
[0012]过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的氧化剂，包括质量浓度为4.5％～6％过氧乙酸、28.2％～28.65％过氧化氢，其余为水。
[0013]上述过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液在测定尿碘含量中的用途。
[0014]进一步地，配合权利要求所述的过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的氧化剂使用，无需使用终止液。
[0015]本专利技术的优势在于：稀释液采用柠檬酸和磷酸两种组合的缓冲体系,缓冲能力更强、稳定性好、毒性低，与尿液样本的成分不发生反应，不会降低尿液中碘的含量，稀释液稀释尿液样本后，经过滤装置过滤，参与过氧乙酸与3,3,5,5
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四甲基联苯胺的氧化还原反应，为氧化还原反应提供稳定的缓冲环境，保证氧化还原反应的顺利进行，尤其对低浓度碘含量的尿液检测线性关系更高，准确度更高。氧化剂既能保持氧化剂原有的灵敏度又具有良好的线性的标准曲线，同时不需要中止液，简化了过氧乙酸氧化法的检测步骤，测定检测更准确更快捷；检测浓度覆盖范围更广，在0～500μg/L的检测范围内均具有良好的灵敏度和准确度。
附图说明
[0016]图1为本专利技术的稀释液对不同浓度的碘液OD值检测曲线；
[0017]图2为pH≥3.0的稀释液对不同浓度的碘液OD值检测曲线；
[0018]图3为本专利技术的氧化剂对不同浓度的碘液检测标准曲线；
[0019]图4为过氧乙酸含量＜0.3％的氧化剂对不同浓度的碘液检测标准曲线；
[0020]图5为过氧乙酸含量＞8％的氧化剂对不同浓度的碘液检测标准曲线。
具体实施方式
[0021]下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0022]本专利技术涉及一种过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法检测尿液中碘的含量的稀释液、氧化剂。
[0023]稀释液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠、4～5％磷酸氢二钠、2～3％氯化钠、2～3％氯化钾、1～2％的proclin
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300，pH值为2.5～2.95。
[0024]氧化剂包括：质量浓度为4.5％～6％过氧乙酸、28.2％～28.65％过氧化氢，其余为水。该氧化剂成分简单，所受到的其他化学成分的影响较少。
[0025]本专利技术中的稀释液包括缓冲液、碘吸附拮抗剂和防腐剂。
[0026]其中，缓冲液包括质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠和4～5％磷酸氢二钠组成的缓冲体系，该缓冲液中的柠檬酸缓冲体系的一水合柠檬酸和二水合柠檬酸三钠使用浓度更高，具有保鲜和抗氧化等作用，同时缓冲液采用的是柠檬酸和磷酸两种组合的缓冲体系，所含的离子种类更多、浓度更高，缓冲能力更强。
[0027]碘吸附拮抗剂包括质量浓度为2～3％氯化钠和2～3％氯化钾，具有一定的杀菌和保持细胞渗透压平衡的作用。
[0028]proclin
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300作为本专利技术的稀释液中添加的防腐剂，是一种高效的、低毒、专用于体外诊断试剂的抑菌剂，用于取代硫柳汞、叠氮化钠和庆大霉素防腐剂，可长期室温保存稀释液，对人类健康和环境危害小。
[0029]本专利技术稀释液的pH值为2.5～2.95，可以提高过氧乙酸检测法对低含量浓度尿液碘的检测准确性。
[0030]本专利技术的稀释液的配制：将一水合柠檬酸、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液，其特征在于，包括缓冲液、碘吸附拮抗剂，其中缓冲液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠、4～5％磷酸氢二钠；碘吸附拮抗剂包括：质量浓度为2～3％氯化钠、2～3％氯化钾；所述稀释液pH值为2.5～2.95。2.根据权利要求1所述的过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液，其特征在于，还包括防腐剂，防腐剂为质量浓度为1～2％的proclin
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300。3.根据权利要求1或2所述的过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液，其特征在于，一水合柠檬酸或二水合柠檬酸三钠还用于调节稀释液的pH值。4.过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液的配制方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：雍学安，
申请(专利权)人：湖南省丽拓生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：