【技术实现步骤摘要】
预组装的生物假体瓣膜和密封导管
[0001]本申请是分案申请,原申请的申请日为2013年06月03日、申请号为201380029301.0(针对的分案申请的申请号为201811431917.1)、专利技术名称为“预组装的生物假体瓣膜和密封导管”。
[0002]相关申请
[0003]本申请依照35U.S.C.
§
119的规定要求享有2012年6月4日提交的美国临时申请序号61/655,405的优先权。
[0004]本专利技术总体上涉及组装有流通导管的人造心脏瓣膜,更具体地涉及预组装的生物假体心脏瓣膜和密封导管。
技术背景
[0005]心脏瓣膜疾病一直是发病和死亡的显著原因,其起因于多种疾病,包括风湿热和先天缺陷。心血管疾病是死亡的首要原因,每年杀死多于600,000个美国人。根据美国心脏协会(American Heart Association),每年多于500万美国人被诊断患有心脏瓣膜疾病。心脏瓣膜疾病可发生在任何一个瓣膜或四个瓣膜的组合中,但主动脉和二尖瓣瓣膜的疾病是最常见的,影响该群体的5%以上。每年估计85,000次主动脉瓣膜置换手术在美国实施。在世界范围内,每年进行约300,000次心脏瓣膜置换手术。这些患者中大约一半接受生物假体心脏瓣膜置换,将生物衍生的组织用于柔性流体封堵小叶。
[0006]柔性小叶的最成功的生物假体材料是全猪瓣膜和由牛心包制成的独立小叶——其被缝合在一起形成三叶瓣膜。最常见的柔性小叶瓣膜构造包括安装至外周支撑结构周围的接合柱的三个小叶,其 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.带瓣导管,包括:生物假体瓣膜,包括生物假体组织,所述瓣膜已被处理,使得所述组织可被长期干燥储存,而无瓣膜功能性下降;和用可生物再吸收介质密封的导管,所述生物假体瓣膜与其偶联,从而提供所述带瓣导管,其中利用扣合连接将所述导管固定于所述生物假体瓣膜。2.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述生物假体瓣膜是具有由接合处支撑的柔性小叶的心脏瓣膜,并且具有缝合环,以及偶联环附接于所述缝合环并围绕所述接合处并具有开放端,所述开放端延伸以与所述导管的流入端一起提供扣合连接。3.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜,并且包括牛心包小叶,以及所述导管包括浸渍有明胶的管状基体。4.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜,并且包括牛心包小叶,以及所述导管包括浸渍有胶原的管状基体。5.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述生物假体瓣膜偶联在所述导管内,使得所述导管在所述瓣膜两端延伸,以提供流入和流出延伸体。6.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述组织已被利用戊二醛或其他含醛试剂交联,经封端剂处理,和用甘油溶液脱水。7.权利要求1所述的带瓣导管,其中所述生物假体瓣膜偶联于所述导管,使得所述生物假体瓣膜的小叶处于所述导管的腔内,而所述生物假体瓣膜的缝合环处于所述导管外。8.系统,其包括:包括生物假体组织的生物假体瓣膜,所述生物假体瓣膜被处理使得所述生物假体组织可被干燥储存,而无瓣膜功能性下降;和导管,所述导管被用可生物再吸收介质密封并偶联于所述生物假体瓣膜,从而提供预组装的带瓣导管,干燥剂袋,如果与所述预组装的带瓣导管一起封装,则所述干燥剂袋具有有限吸收水分的能力,以避免所述生物假体组织的干燥超过有损其充当所述生物假体瓣膜的能力的点。9.权利要求8所述的系统,其中所述导管被利用缝线固定于所述生物假体瓣膜。10.权利要求8所述的系统,其中所述导管利用扣合连接被固定于所述生物假体瓣膜。11.权利要求8所述的系统,其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜,并且包括牛心包小叶,以及所述导管包括浸渍有明胶的管状基体。12.权利要求8所述的系统,其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜,并且包括牛心包小叶,以及所述导管包括浸渍有胶原的管状基体。13.权利要求8所述的系统,其中所述生物假体瓣膜偶联在所述导管内,使得所述导管在所述瓣膜两端延伸,以提供流入和流出延伸体。14.权利要求8所述的系统,其中所述组织已被利用戊二醛或其他含醛试剂交联,经封端剂处理,和用甘油溶液脱水。15.预组装的带瓣导管,其包括:生物假体心脏瓣膜,所述生物假体心脏瓣膜包括生物假体组织小叶,所述瓣膜已被处理使得所述组织可被长期干燥储存,而无瓣膜功能性下降,所述生物假体瓣膜具有围绕流
入端的缝合环,其中所述组织小叶由均衡地位于所述瓣膜周围的沿流出方向突出的三个接合柱支撑,其中三个凸状瓣叶在其之间沿流入方向延伸;用可生物再吸收介质密封的导管,所述导管被用缝线偶联于所述缝合环,从而形成包括三个轴标记线的所述带瓣导管,所述三个轴标记线被提供在所述导管外,与所述三个接合柱的位置对准并表示所述三个接合柱的位置;瓣膜保持器,所述瓣膜保持器在所述瓣叶的流出侧附接于所述生物假体瓣膜;和细长递送柄,所述细长递送柄连接于所述瓣膜保持器并延伸通过所述导管,从而...
【专利技术属性】
技术研发人员:L,
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司,
类型:发明
国别省市:
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