一种气道支架制造技术

本发明专利技术提供了一种气道支架，所述气道支架包括硅橡胶基体和药物，所述药物分散在所述硅橡胶基体的内部；所述气道支架植入气道中，能够控制药物的释放情况，气道支架中含有药物能够对气道损伤具有较好的治疗效果，并能用于扩张狭窄气道和抑制气道再狭窄。张狭窄气道和抑制气道再狭窄。张狭窄气道和抑制气道再狭窄。

【技术实现步骤摘要】
一种气道支架


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种气道支架。

技术介绍

[0002]气道狭窄是一种先天性或由感染、气道肿瘤、外伤、支气管内膜结核等疾病引起的，临床表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难甚至呼吸衰竭而危及生命的疾病。气管支架是用于各种良性或恶性气道狭窄的一种介入治疗手段，可缓解患者的气管阻塞症状，起到暂时性的气管扩张或支撑作用，为后续进一步的治疗(放疗、化疗等)提供机会。
[0003]有数据表明，30％的肺癌患者伴随有中心气道狭窄。中心气道狭窄已成为晚期肺癌患者的常见急症之一，严重影响患者呼吸功能，导致生活质量下降，并影响到患者的抗肿瘤治疗。临床使用的气道裸支架虽然能用于缓解相应症状，但因为缺少对肿瘤的局部治疗，导致肿瘤的再生长经常发生；而且尽管支架植入后对外部放疗提供了很大帮助，但仍有37％患者不能接受放疗，有超过三分之一的患者死于肿瘤生长相关的窒息。
[0004]目前治疗气道狭窄效果较好的是硅酮，但是硅酮支架价格昂贵，并且针对严重的气道狭窄治疗效果并不显著。
[0005]因此，提供一种新型的气道支架很有必要。

技术实现思路

[0006]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种气道支架及其应用，所述气道支架植入气道中，能够控制药物的释放情况，气道支架中含有药物能够对气道损伤具有较好的治疗效果，并能用于扩张狭窄气道和抑制气道再狭窄。
[0007]本专利技术的目的之一在于提供一种气道支架，所述气道支架包括硅橡胶基体和药物，所述药物分散在硅橡胶基体的内部。
[0008]在本专利技术中，气道支架具有低药量高效率的治疗效果，且具有较久的释药周期和较好的缓释能力，对受损气道具有较好的治疗效果。
[0009]在本专利技术中，所述硅橡胶基体包括硅橡胶支架。
[0010]在本专利技术中，所述药物分散在硅橡胶支架的内部。
[0011]在本专利技术中，当硅橡胶基体仅包括硅橡胶支架时，药物均匀分散在硅橡胶支架的内部；药物可以均匀分散在整个硅橡胶支架中，也可以均匀分散在硅橡胶支架中某个特定的位置，可以用于起到的整体治疗，也可用于局部治疗，在进行局部治疗时，可根据创伤情况进行针对性的治疗；当气道支架植入气道中，药物能够释放到气道中，对受损气道具有较好的治疗效果。
[0012]在本专利技术中，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在硅橡胶支架的表面，所述药物分散在硅橡胶薄膜的内部。
[0013]在本专利技术中，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在硅橡胶支架的表面，所述药物分散在硅橡胶支架和硅橡胶薄膜的内部。
[0014]在本专利技术中，当硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜时，药物可以分布在硅橡胶薄膜的内部，也可以硅橡胶支架和硅橡胶薄膜的内部均分散有药物；其中药物可以均匀分散在整个硅橡胶基体的内部，也可以均匀分散在硅橡胶基体的内部的某个特定部位，可以用于气道的整体治疗，也可用于局部治疗，在进行局部治疗时，可根据具体的创伤情况进行针对性的治疗。
[0015]在本专利技术中，所述硅橡胶支架和硅橡胶薄膜是通过胶粘结在一起的。
[0016]在本专利技术中，所述硅橡胶支架和硅橡胶薄膜是在半固态的状态下固化在一起的。
[0017]在本专利技术中，所述硅橡胶薄膜中分散的药物的粒径为500
‑
10000目，例如500目、1000目、1500目、2000目、2500目、3000目、3500目、4000目、4500目、5000目、5500目、6000目、6500目、7000目、7500目、8000目、8500目、9000目、9500目、10000目等，优选1000
‑
8000目。
[0018]本专利技术中通过控制药物的目数控制药物的释放速率，从而控制药效以及释药周期。当药物的目数过低，则药物粒径较大，难以溶出，从而影响治疗效果；当药物的目数过高，则药物的粒径较小，容易溶出，会导致血药浓度过高，从而引发其他的副作用。
[0019]在本专利技术中，所述硅橡胶支架中还分散有药物。
[0020]在本专利技术中，所述硅橡胶支架中分散的药物的粒径为1000
‑
8000目，例如1000目、1500目、2000目、2500目、3000目、3500目、4000目、4500目、5000目、5500目、6000目、6500目、7000目、7500目、8000目等。
[0021]本专利技术中通过控制硅橡胶支架中药物的目数控制药物的释放速率，从而控制药效和试药周期；当硅橡胶基体仅包括硅橡胶支架时，需要控制药物在合适的目数范围之内，使药物具有合适的溶出速率，且不会对人体造成副反应；当硅橡胶基体包括硅橡胶支架和硅橡胶薄膜时，需要控制二者中药物的释放速率，使二者中的药物配合使用从而发挥更好的治疗效果。
[0022]在本专利技术中，一个所述气道支架中药物的用量为2
‑
200mg，例如2mg、20mg、50mg、80mg、100mg、120mg、150mg、170mg、200mg等。
[0023]在本专利技术中，所述气道支架中药物每天释放5
‑
150μg的药量，例如5μg、10μg、20μg、50μg、80μg、100μg、120μg、150μg等，达到作用的阈值，持续至少7天，从而得到一个可以控制释放速率和释放周期的缓释系统。
[0024]在本专利技术中，所述硅橡胶支架的形状为管状结构。
[0025]本专利技术对硅橡胶支架的具体形状不做具体限定，本领域技术人员可根据实际需要进行调整。
[0026]在本专利技术中，所述管状结构的厚度为0.5
‑
2.0mm，例如0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2mm等。
[0027]在本专利技术中，控制管体的壁厚为0.5
‑
2mm，当硅橡胶基体仅包括硅橡胶支架时，药物分布在硅橡胶支架中，可以较好的控制药物的释放速率；当管体的壁厚过低，则容易造成管体变形，导致通道变窄，并会产生药物爆释；当管体的壁厚过厚，药物会释放不出来；当硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜时，药物分散在硅橡胶薄膜中时，管体的壁厚过低，则容易造成管体变形，导致通道变窄；药物分散在硅橡胶支架和硅橡胶薄膜中时，管体的壁厚过低，则容易造成管体变形，导致通道变窄，当管体的厚度过厚，则药物会难以释放。
[0028]在本专利技术中，所述硅橡胶支架的硬度为40
‑
90A，例如40A、45A、50A、55A、60A、65A、
70A、75A、80A、85A、90A等。
[0029]本专利技术中硅橡胶支架的硬度为40
‑
90A，能够起到较好的支撑作用；当硅橡胶支架的厚度过低，则容易造成管体变形，导致通道变窄；当硅橡胶支架的硬度过高，则有可能会损伤气道。
[0030]在本专利技术中，所述硅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种气道支架，其特征在于，所述气道支架包括硅橡胶基体和药物，所述药物分散在所述硅橡胶基体的内部，所述硅橡胶基体包括硅橡胶支架，所述硅橡胶支架的硬度为40
‑
90A，所述硅橡胶支架的形状为管状结构，所述管状结构的壁厚为0.5
‑
2.0mm，所述药物的用量为2
‑
200mg，所述药物每天释放5
‑
150μg的药量，所述药物的释放周期为15天
‑
12个月。2.根据权利要求1所述的气道支架，其特征在于，所述药物分散在所述硅橡胶支架的内部；或者，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在所述硅橡胶支架的表面，所述药物分散在所述硅橡胶薄膜的内部；或者，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在所述硅橡胶支架的表面，所述药物分散在所述硅橡胶支架和所述硅橡胶薄膜的内部。3.根据权利要求2所述的气道支架，其特征在于，所述硅橡胶支架的交联密度为3000
‑
8000g/mol。4.根据权利要求2所述的气道支架，其特征在于，所述硅橡胶支架中分散的药物的粒径为1000
‑
8000目。5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏佩佩，邢若豪，晏伟，魏征，
申请(专利权)人：浦易上海生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：