阴道窥器制造技术

本公开涉及一种包括阴道组件的阴道窥器，所述阴道组件包括在远端处连接的至少两个纵向元件，用于插入受试者的阴道。所述阴道窥器被配置成用于使所述受试者的阴道壁保持分开，由此准许检查和/或缝合至少阴道组织的后部。本公开进一步涉及阴道窥器集合，其包括根据本发明专利技术第一方面的许多窥器，其中所述窥器以预定大小提供，使得所述窥器适当地适合于一系列人体结构。本公开还涉及一种用于在受试者分娩后缝合所述受试者期间提供至少阴道壁后部的无障碍视野的方法。障碍视野的方法。障碍视野的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阴道窥器


[0001]本专利技术涉及一种阴道窥器，其被配置成在检查和/或缝合阴道组织期间准许无阻碍地观察至少阴道组织的后部。
[0002]本专利技术的阴道窥器的设计对于患者和使用者来说是符合人体工程学的，提供了阴道组织的无障碍视野和用于检查、缝合、手术或训练目的的通路。

技术介绍

[0003]被称为窥器的仪器是一种常用的医疗工具，用于打开和/或扩张患者的腔道和/或腔，以允许检查内部和/或使样本能够被采集和/或用于手术。各种形式的窥器是已知的，它们的设计根据将要检查的体腔(例如，阴道、直肠、耳朵、鼻孔)而变化。
[0004]用于阴道检查目的的窥器通常包括一个叶片或更常见的两个叶片，用于在操作者进行检查/手术时使阴道壁移动到适当位置。
[0005]单叶片窥器由单个叶片组成。单叶片窥器通过向下滑动或在阴道壁表面周围滑动而允许更多地暴露阴道壁，并且不会限制暴露，因此在手术中是有用的。然而，这些窥器需要助手来帮助充分暴露，并且还需要前壁牵开器来暴露子宫颈。
[0006]双叶片窥器或双壳窥器由两个叶片组成。双壳窥器一般用于门诊中检查阴道和子宫颈。它们还可以用于小手术，例如子宫内节育器(IUD)插入或宫颈糜烂烧灼术、阴道镜检查等。
[0007]当前使用的阴道窥器包含如上所述的两个叶片，所述叶片经由牵引机构朝向它们的近端连接，所述牵引机构通常呈外部杆和螺钉机构的形式，当被致动时会促使两个叶片分开以便扩阴道壁。外部杆和螺钉机构还用作锁定机构，以使叶片在使用时保持设定距离。
[0008]然而，此类装置不仅会让患者感到不适，还极高地限制了操作者对阴道腔的视野和可接近性，这会导致严重的并发情况，例如患者分娩后未完全缝合阴道撕裂，这导致患者需要重新缝合，或更糟的是，发生感染。
[0009]在如上文所描述的窥器的使用不可行的情况下，由于此类窥器的接近受限，操作者将改为使用一只手或两只手的手指来扩张阴道进行检查，接着在无法看到实际缝合位置的情况下将一只手的一根或多根手指保持在适当位置作为缝合的引导。然后再次用一只手或两只手的手指扩张阴道来检查缝合结果。在训练学生时，训练者可能会在学生进行缝合时用手指扩张阴道，这就要求学生和训练者均长时间保持受约束的姿势。此外，由于操作者在此情况下无法看到阴道腔内部，因此操作者被针刺伤的风险很高，这可能会导致患者与操作者之间的交叉污染。
[0010]这种使用造成潜在疼痛或损伤的钩子或牵引装置、手术区域的不良或不可见性以及受约束的姿势和手的位置通常会导致患者和操作者或学生和训练者的漫长而困难的过程。这对缝合结果有对应的影响，有时需要重新缝合，并且受限制的位置可能会导致发生感染和/或针刺伤引起的交叉污染。
[0011]由于上述与阴道的检查或手术相关的困难，本专利技术的一个目的是提供一种改进的
阴道窥器，所述窥器对要检查、缝合或手术的区域提供更清晰、更少障碍的视野，这便于缝合过程，并且更容易操作。分娩过程中最常见的阴道撕裂区域在阴道底中——即阴道侧壁，并且会阴(阴道与肛门——包含肛门括约肌之间的区域)在本文中也被称为后阴道壁。许多窥器的把手或锁定机构位于此位置中，从而阻挡视野。
[0012]具体地，本专利技术的一个目的是提供一种阴道窥器，其促进在无需额外使用钩或者操作者或训练者的手指的情况下进行检查或手术，并且所述阴道窥器能够在无需在装置近端使用致动/锁定机构的情况下保持在阴道内。
[0013]根据本专利技术，提供了一种阴道窥器，其包括：
[0014]阴道组件，其包括各自具有近端和远端且朝向它们的远端连接的两个纵向元件，其中每一纵向元件包括内表面和外表面；
[0015]其中所述阴道窥器被配置成用于经由所述纵向元件使受试者的阴道壁保持分开，其中所述纵向元件的所述外表面被配置成在使用时与所述受试者的所述阴道壁接触并且其中所述阴道组件至少部分地由具有约1000MPa至约3500MPa的挠曲模量的弹性材料制成。
[0016]根据本专利技术的另一方面，提供了一种阴道窥器，其包括：
[0017]阴道组件，其包括各自具有近端和远端且朝向它们的远端连接的两个纵向元件，其中每一纵向元件包括内表面和外表面；
[0018]其中所述阴道窥器被配置成用于经由所述纵向元件使受试者的阴道壁保持分开，其中所述纵向元件的所述外表面被配置成在使用时与所述受试者的所述阴道壁接触并且一个或两个外壁的至少一部分具有约5微米Ra至约31微米Ra的表面粗糙度。
[0019]根据本专利技术的另一方面，提供了一种包括如上文所定义的多个窥器的阴道窥器的阵列，其中集合中的每一窥器在至少一个维度上与每一其它窥器不同，以便提供一系列大小的窥器以适应不同的受试者人体结构。
[0020]根据本专利技术的另一方面，提供了一种无菌、全封闭的容器，其包括如上文所定义的阴道窥器，或如上文所定义的阴道窥器的阵列，供一次性使用。
[0021]根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于将阴道窥器插入受试者的阴道的方法，其中所述方法包括以下步骤：提供如上文所定义的阴道窥器并且将窥器的远端插入所述受试者的所述阴道。
[0022]根据本专利技术的另一方面，提供了一种在受试者分娩之后的阴道缝合期间使用如上文所定义的阴道窥器的方法。
[0023]根据本专利技术的另一方面，提供了一种方法，用于在受试者分娩后对所述受试者进行检查和/或缝合期间提供至少阴道壁后部的无障碍视野，所述方法包括以下步骤：
[0024]使用如上文所定义的方法将如上文所定义的阴道窥器插入受试者的阴道。
[0025]根据本专利技术的另一方面，提供了一种缝合阴道组织的方法，其包括以下步骤：
[0026]使用如上文所定义的方法将如上文所定义的阴道窥器插入受试者的阴道；以及
[0027]缝合所述受试者的所述阴道组织的撕裂。
[0028]根据本专利技术的另一方面，提供了一种阴道窥器，其包括：
[0029]阴道组件，其包括各自具有近端和远端且朝向它们的远端连接的两个纵向元件，其中每一纵向元件包括内表面和外表面；
[0030]其中所述阴道窥器被配置成用于经由所述纵向元件使受试者的阴道壁保持分开，
其中所述纵向元件的所述外表面被配置成在使用时与所述受试者的所述阴道壁接触并且一个或两个外壁的至少一部分包括耐冲击聚苯乙烯。
[0031]定义
[0032]前阴道壁：阴道的前壁，其后是受试者的膀胱和尿道。
[0033]后阴道壁：阴道的后壁，其后是直肠和肛门。
[0034]侧阴道壁：在两侧连接前阴道壁和后阴道壁的阴道壁。
[0035]远端：定义阴道窥器的在使用时离医疗人员最短的端。换句话说，其是窥器的在使用时首先插入受试者的阴道的端。
[0036]近端：近端定义了窥器的在使用时最接近医疗人员的一部分。
[0037]内表面：指窥器组件的在插入阴道时背对其最接近的阴道壁的表面的部分。
[0038]外表面：指窥器的在窥器插入阴道之后面向其最接近的阴道壁本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种阴道窥器，其包括：阴道组件，其包括各自具有近端和远端且朝向它们的远端连接的两个纵向元件，其中每一纵向元件包括内表面和外表面；其中所述阴道窥器被配置成用于经由所述纵向元件使受试者的阴道壁保持分开，其中所述纵向元件的所述外表面被配置成在使用时与所述受试者的所述阴道壁接触并且所述阴道组件至少部分地由具有约1000MPa至约3500MPa的挠曲模量的弹性材料制成。2.根据权利要求1所述的阴道窥器，其中所述纵向元件中的一者或两者的所述外表面被配置成在使用时与所述受试者的所述阴道壁接触，所述外表面具有约5微米Ra至31微米Ra的表面粗糙度，例如10微米Ra至约26微米Ra的表面粗糙度、优选地约14微米Ra至约20微米Ra的表面粗糙度。3.根据权利要求1或权利要求2所述的阴道窥器，其中所述阴道窥器完全由弹性材料制成。4.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述弹性材料具有约1500MPa至约3000MPa的挠曲模量、优选地约1900MPa至约2500MPa的挠曲模量。5.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述弹性材料具有约1000MPa至约3000MPa的拉伸模量，例如约1500MPa至约2500MPa的拉伸模量、优选地约1800MPa至约2200MPa的拉伸模量。6.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述弹性材料具有约1000MPa至约3000MPa的拉伸模量。7.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述弹性材料具有约10MPa至约100MPa的挠曲强度。8.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述弹性材料具有约5MPa至约40MPa的拉伸强度。9.根据前述权利要求中任一项所述的阴道窥器，其中所述阴道窥器由聚合材料制成。10.根据权利要求9所述的阴道窥器，其中所述聚合材料选自由以下各项组成的群组：尼龙、硅酮、聚乙烯...

【专利技术属性】
技术研发人员：马莱内，
申请(专利权)人：赫根贝格尔窥器有限公司，
类型：发明
国别省市：