具有传感器的球囊装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供一种具有传感器的球囊装置，其适于一次达到所需的宫颈扩张并同时测量一宫腔或一宫颈压力。所述球囊装置包括一双腔管，一球囊，以及多个传感器。所述球囊设置于所述双腔管并与其前端保持一预设距离。所述多个传感器分别被包埋于所述球囊。传感器分别被包埋于所述球囊。传感器分别被包埋于所述球囊。

【技术实现步骤摘要】
具有传感器的球囊装置


[0001]本技术涉及一种医疗辅助器械
，尤其涉及一种具有传感器的球囊装置。

技术介绍

[0002]在各种常见的妇科疾病诊疗过程中，许多的症状皆需对宫颈扩张，其中像是人工流产、取放环、刮宫术、产科引产以及宫腔镜在内的妇科手术等均需进行宫颈扩张。特别地，粘连或肌瘤等病变引起的宫颈宫腔改变常常导致扩宫困难，在诊疗过程中常因为暴力粗糙的扩宫操作而引发的子宫穿孔损伤感染，这是妇科手术常见的并发症。另外，扩宫引产导致的出血和损伤也是产妇常见的并发症。换言之，不适当的宫颈扩张所引起的宫颈损伤亦是宫颈粘连的一个重要因素，而宫颈粘连则造成扩宫困难。进一步地说，粘连指患者身体组织因为伤口或手术时造成的创口，在愈合过程中，与身体其他组织出现不正常的纤维黏连。黏连所引起的症状，包括肠塞、经痛、不孕、宫外孕、流产，以至女性在性行为时感到疼痛等。换言之，不适当的宫颈扩张和宫颈粘连产生相对应的关系。总体来说，目前临床应用的引产扩宫器械检查步骤繁琐，牵涉器械众多，相应的宫颈导管和子宫导管多不适合子宫宫颈情况，压力无法控制，易发生液体外漏，气液栓以及穿孔损伤等风险。
[0003]值得一提的，目前临床上使用的引产扩宫球囊大多使用宫颈导管或者宫腔导管，或者泌尿科常见的Foley导尿管替代，通过导管内的腔道将水和气体导入球囊进行宫颈扩张。然而，现有的扩宫器械存在着极大的问题：1.粘连或者肌瘤等病变造成的宫颈宫腔改变使得扩宫器的进入十分困难，很多情况下不适合宫颈口的扩宫器无法进入，导致扩宫失败。2.在扩宫困难情况下使用高强度的压力扩张球囊容易造成宫颈内外口损伤引起宫颈粘连，粗糙和暴力的操作甚至可能导致宫颈撕裂。3.宫颈口的压力位置，只能凭感觉和球囊充气充液量预估压力，容易导致充气液过多，损伤宫颈宫腔宫体。另外，现今的产科引产球囊也有很多改善空间：1.宫颈子宫导管或者临床上使用最多的Foley导管均不是为引产专门设计研发的，不符合宫颈和子宫下段的形态，贴合不紧密容易造成漏液，压力过大容易导致气油栓。2.由于只有一根输液管腔，宫腔及宫颈内压力无法监测，无内置的传感器仅通过计算输液量来评估压力，操作繁冗，缺乏精准度。3.乳胶导管质地偏软，置入宫腔后膨胀的球囊容易压迫堵塞产道，反而导致扩宫失败。

技术实现思路

[0004]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中本技术的所述具有传感器的球囊装置为一种容易操作、安全有效、多功能及一站式可检测压力的宫颈扩张装置。
[0005]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中利用现有操作器械进行改良设计，以减少宫颈宫腔内操作，并使所述球囊装置能广泛应用于妇科手术前宫颈准备以及产科引产。
[0006]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中所述球囊装置可随时监测宫颈或宫腔压力，实时监测产程进展，以减少过高压力扩宫造成的宫颈内外口损伤发生。同时，避免因为传统扩宫器反复多次进入宫腔而造成宫颈或阴道污染的潜在风险。换言之，所述球囊装置可以一次地达到所需的宫颈扩张宽度。
[0007]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中所述球囊装置包括宫腔通液和排液的功能。换言之，可通过输注生理盐水/药液或者实现通液功能，更加贴合宫腔宫颈的形态，降低了漏液的发生概率。
[0008]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中一第一通道外接一容器袋，以计量宫腔内引流出的积血积液和药液液体量，亦可外接一压力表监测宫内压力，避免宫腔宫颈压力过高产生的损伤。
[0009]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中第一通道作为一通液和排液通路，必要时可方便进行宫腔内给药和宫腔灌洗功能。
[0010]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中所述球囊装置制作简单，且操作方法容易，在临床使用时简单易学，便于消毒，硅胶过敏反应少，生物相容性好，易于大范围推广。
[0011]本技术的一个优势在于其提供一种具有传感器的球囊装置，其中以一次性扩张宫颈即达到所需宽度，并同时测量宫腔宫颈压力。特别地，所述球囊装置在必要时甚至能够直接进行宫腔给药或灌洗等治疗方式。
[0012]本技术的其它优势和特点通过下述的详细说明得以充分体现并可通过所附权利要求中特地指出的手段和装置的组合得以实现。
[0013]依本技术，能够实现前述目的和其他目的和优势的本技术一具有传感器的球囊装置，其适于一次达到所需的宫颈扩张并同时测量一宫腔或一宫颈压力，其中所述球囊装置包括：
[0014]一双腔管；
[0015]一球囊，其设置于所述双腔管并与其前端保持一预设距离；以及
[0016]多个传感器，其分别被包埋于所述球囊。
[0017]根据本技术的一个实施例，所述双腔管包括一主套管，一第一通道和一第二通道，其中所述第一通道和所述第二通道一体形成地包埋于所述主套管，其中所述主套管实施为中空长形管，其顶端为圆弧形，所述第一通道用于向所述宫腔通液和/或排液，所述第二通道用于向所述球囊充填一流体。
[0018]根据本技术的一个实施例，所述第一通道包括连接一容器袋的一第一连接端，所述第二通道包括连接一流体输入装置的一第二连接端，其所述第二连接端从所述主套管凸出。
[0019]根据本技术的一个实施例，所述第一通道和所述第二通道为同轴心的环形通道。
[0020]根据本技术的一个实施例，所述主套管具有一中心腔，其为所述第一通道，所述第二通道环绕所述第一通道。
[0021]根据本技术的一个实施例，所述主套管具有一中心腔和一环形壁，其环绕所述中心腔，其中所述第一通道具有至少一通液管和至少一排液管，其分别位于所述环形壁，
以分别输送药液或进行排液。
[0022]根据本技术的一个实施例，所述第一通道的一第一出口位于所述顶端和所述球囊之间。
[0023]根据本技术的一个实施例，所述预设距离实施为2
‑
3公分。
[0024]根据本技术的一个实施例，所述主套管具有一计量刻度。
[0025]根据本技术的一个实施例，一压力表连接所述第一通道，以监测所述宫腔内压力。
[0026]根据本技术的一个实施例，多个所述传感器实施为六个压力传感器，其分别被包埋于所述球囊的四周、顶部和底部，以监测宫腔/宫颈压力。
[0027]根据本技术的一个实施例，所述球囊实施椭圆形可膨胀的硅胶球囊。
[0028]根据本技术的一个实施例，所述双腔管实施为高硬度硅胶管。
[0029]依本技术，能够实现前述目的和其他目的和优势的本技术一具有传感器的球囊装置的操作方法，其包括步骤如下：
[0030](A)插入一双腔管进行探测一宫腔位置和深度；
[0031](B)调整所述双腔管，使一球囊位于一宫颈；
[003本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有传感器的球囊装置，以一次达到所需的宫颈扩张并同时测量一宫腔压力或一宫颈压力，其特征在于，包括：一双腔管；一球囊，其设置于所述双腔管并与其前端保持一预设距离；以及多个传感器，其分别被包埋于所述球囊，其中所述双腔管包括一主套管，一第一通道和一第二通道，其中所述第一通道和所述第二通道一体形成地包埋于所述主套管，其中所述主套管实施为中空长形管，其顶端为圆弧形，所述第一通道用于向所述宫腔通液和/或排液，所述第二通道用于向所述球囊充填一流体。2.根据权利要求1所述的具有传感器的球囊装置，其中所述第一通道包括连接一容器袋的一第一连接端，所述第二通道包括连接一流体输入装置的一第二连接端，其所述第二连接端从所述主套管凸出。3.根据权利要求1所述的具有传感器的球囊装置，其中所述第一通道和所述第二通道为同轴心的环形通道。4.根据权利要求1所述的具有传感器的球囊装置，其中所述主套管具有一中心腔，其为所述第一通道，所述第二通道环绕所述第一通道。5.根据权利要求1所述的具有传感器的球囊装置，其中所述主套管具有一中心腔和...

【专利技术属性】
技术研发人员：周佳，
申请(专利权)人：诸暨普瑞优孚医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：