一种加米霉素注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种加米霉素注射液，包括以下质量百分比的组分：加米霉素1～30％、抗氧化剂0.05～2％、等渗调节剂0.1～5％、局部止痛剂0.1～3％、助溶剂0.5～15％、pH调节剂0.5～10％、有机溶剂48～97％；其中，所述有机溶剂为乙醇、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、二甲基亚砜和二甲基乙酰胺中的一种或多种。本发明专利技术还公开了上述加米霉素注射液的制备方法。本发明专利技术的加米霉素注射液对生物注射部位刺激性小，且其生产难度低，生产成本低，稳定性高。稳定性高。稳定性高。

【技术实现步骤摘要】
一种加米霉素注射液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及兽用抗生素
，尤其涉及一种加米霉素注射液及其制备方法。

技术介绍

[0002]加米霉素是法国梅里亚公司开发的第二代大环内脂类抗生素的代表药物，通过抑制细菌RNA依赖性蛋白质合成而起到抑菌和杀菌的作用，具有抗菌谱广、抗菌药活性强，体内分布广泛、吸收快、低残留和安全性高等优点，主要用于预防和治疗由溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌和嗜组织菌等病原菌引起的非泌乳牛的呼吸系统疾病，在兽医临床领域具有广泛的应用前景。
[0003]目前加米霉素注射也均是以水作为主要载体的，如中国专利 CN201310368557.6、CN202011499790.4公布了一种以水为主要溶剂的加米霉素注射液。但加米霉素原料的水溶性仅为0.294mg/mL，制作成水溶性制剂需要首先将加米霉素与水溶性有机辅料包合，增加了生产难度，亦对制剂长期存放的稳定性带来更大的挑战。另一种常见的剂型是冻干粉，但其使用不便，制备过程中出错概率高。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，本专本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种加米霉素注射液，其特征在于，包括以下质量百分比的组分：加米霉素1～30％、抗氧化剂0.05～2％、等渗调节剂0.1～5％、局部止痛剂0.1～3％、助溶剂0.5～15％、pH调节剂0.5～10％、有机溶剂48～97％；其中，所述有机溶剂为乙醇、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、二甲基亚砜和二甲基乙酰胺中的一种或多种。2.如权利要求1所述的加米霉素注射液，其特征在于，按质量百分比该注射液由以下组分组成：加米霉素10～15％、抗氧化剂0.1～1％、等渗调节剂0.1～5％、局部止痛剂0.1～3％、助溶剂1～10％、pH调节剂0.5～10％、有机溶剂56～89.1％。3.如权利要求1所述的加米霉素注射液，其特征在于，所述有机溶剂为丙二醇和乙醇的混合物，且丙二醇与乙醇的质量之比为(6～6.5)：(0.5～1)。4.如权利要求1所述的加米霉素注射液，其特征在于，所述抗氧化剂为BHA、BHT、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素E、维生素C中的一种或多种。5.如权利要求1所述的加米霉素注射液，其特征在于，所述等渗调节剂为葡...

【专利技术属性】
技术研发人员：周淑贞，辜质纯，元晓琪，
申请(专利权)人：佛山市南海东方澳龙制药有限公司，
类型：发明
国别省市：