一种双极神经电刺激探头制造技术

本实用新型专利技术公开了一种双极神经电刺激探头，属于医疗器械技术领域。一种双极神经电刺激探头，包括两个探针、两个绝缘套管、底座、握柄和连接引线；两个探针均为折线形，在每个探针的外表面包裹绝缘套管，探针的前端设有探头，探针的末端固定连接在底座上，底座与握柄固定连接，两个探针末端的引线穿过底座和握柄内部从握柄的末端穿出。本实用新型专利技术的优点如下：通过绝缘套管和探针的弯折区结构，术者可以方便地将探头头部递至术野深部，同时最大限度的减少绝缘套管对其前方手术视野的影响，从而更好的判断功能结构的位置，缩短手术时间，提高手术的安全性，有效降低患者术后神经功能障碍的发生率，最终使脑功能区病变患者受益。最终使脑功能区病变患者受益。最终使脑功能区病变患者受益。

【技术实现步骤摘要】
一种双极神经电刺激探头


[0001]本技术涉及一种双极神经电刺激探头，尤其涉及大脑功能区病变术中双极神经电刺激探头，涉及一种用于向患者传送和接收电信号的设备，属于医疗器械


技术介绍

[0002]大脑功能区病变因致病部位特殊，手术后容易造成永久性功能障碍，是当前神经外科领域最为棘手的一类疾病。常规情况下，术者应尽可能全切病变，以确保患者术后获得良好的预后。然而，对于侵袭大脑功能区的肿瘤、血管畸形等病变，手术操作可能会损伤功能区皮质及皮质下结构，导致术后功能障碍，严重影响患者的生存质量。对于这类患者而言，如何寻求病变切除与患者功能保护的平衡，实现最大范围安全切除，在保障患者生活质量的前提下尽可能延长患者的总生存期，是术者面临的重大考验和挑战。
[0003]大脑功能区的位置本身存在一定程度的个体差异，而且缓慢生长的功能区肿瘤可能会引发功能区的重塑移位。为了避免损伤功能区，需要在术中对脑功能区进行精确定位。目前，皮层/皮层下电刺激技术是术中脑功能区定位及监测的金标准，唤醒麻醉下结合皮层/皮层下电刺激技术也已是国内外公认的实现术中脑功能区监测保护的最有效手段。其工作原理是以电流刺激诱发患者的阳性表现(包括肢体的异常运动、言语中断、命名不能等)，以确定患者相应功能区所在位置。从而调整手术策略，有效避免患者功能区损伤。
[0004]双极神经电刺激探头是当前功能区病变术中电刺激所用的主要设备之一，能够使术者对皮质及皮质下功能结构进行精确定位，以避免手术操作对相关结构的损伤。然而，由于神经外科术野相对有限，进行皮质下直接电刺激操作时，此类电极可因其形状、长度和质地问题引起诸多不便，遮挡手术视野，影响术者对功能结构的精确定位，从而延长手术时间，增加患者术后神经功能障碍风险。因此，就功能区病变手术对双极神经电刺激探头进行针对性的研究改进极为必要。

技术实现思路

[0005]本技术要解决的技术问题是：提供一种可用于功能区病变手术的、不影响手术视野、能够使术者精确便捷的定位患者皮质及皮质下神经功能结构的双极神经电刺激探头。
[0006]为实现上述目的，本技术采用以下技术方案：
[0007]一种双极神经电刺激探头，包括两个探针、两个绝缘套管、底座、握柄和连接引线；两个探针均为折线形，在每个探针的外表面包裹绝缘套管，探针的前端设有探头，探针的末端固定连接在底座上，底座与握柄固定连接，两个探针末端的引线穿过底座和握柄内部从握柄的末端穿出。
[0008]所述探针和绝缘套管均为三折线形，中部区域为弯折区。该弯折区的长度与弯折角度需要满足能够使双极探头方便地触及术野深部皮质下神经功能结构，因此不宜过短或过小，因此控制在适宜的范围是较好的。
[0009]所述弯折区之外的前后两段折线之间相互平行或不相互平行。
[0010]所述探针长度为10
‑
15cm，其中弯折区的长度为4
‑
6cm。
[0011]所述弯折区距离底座4
‑
8cm。
[0012]所述弯折区与其前后两段折线形成的锐角夹角分别为30
‑
60
°
。
[0013]所述探头为球形、锥形、柱形、同心形或弯勾形。不同形状的探头适用与不同的测试目的，探头与电极为一体成型连接。
[0014]所述两个探针之间相平行，距离为3
‑
8mm，优选5mm。
[0015]所述绝缘套管为刚性材料的绝缘套管，使用刚性材料的目的是增强探针区域的硬度，确保两个探头之间的距离保持固定，以保障功能区刺激的稳定性。现有的双极神经刺激探头的绝缘套管存在一定柔韧性，这种设计反而会使实际临床使用中的探头头部间距发生变化，影响术者对功能结构位置判断的准确性，因此，本技术的绝缘套管使用刚性材料制作，确保探头头部间距保持在5mm。
[0016]所述握柄采用塑料材料，以节约成本，同时辅以磨砂设计，以保证术者握持时的稳定性。
[0017]绝缘套管和探针的弯折区的设计是本技术的主要创新点之一，该结构是基于特定的使用情景——功能区病变手术术中皮质及皮质下直接电刺激的专业需求来设计的。考虑到皮质下直接电刺激的对象——皮质下神经功能结构往往位于术野的深部，而现有的双极神经刺激探头的绝缘套管为直线型，使其在进行皮质下直接电刺激时难以顺利触及要刺激的部位，即使双极探头能够触及需刺激的部位，绝缘套管也会影响手术视野，这既会影响术者对功能结构位置的正确判断，也会延长手术的时间。绝缘套管的弯折结构能够使术者在手术视野受影响最小的前提下，方便地对皮质下神经功能结构进行直接电刺激。本技术结合了神经外科专家和神经电生理监测专家在手术实践中的探索和观察，这使其本质上区别于现有的双极神经刺激探头。这是相对于现有技术的巨大创新。
[0018]本技术的优点是：与功能区病变的适配性更好，通过巧妙、实用、简单的设计，为功能区病变术中直接电刺激，特别对于皮质下神经功能结构，提供了更为便利，安全的应用方案。通过绝缘套管和探针的弯折区结构，术者可以方便地将探头头部递至术野深部，同时最大限度的减少绝缘套管对其前方手术视野的影响，从而更好的判断功能结构的位置，缩短手术时间，提高手术的安全性，有效降低患者术后神经功能障碍的发生率，最终使脑功能区病变患者受益。
[0019]本技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本技术的实践了解到。
附图说明
[0020]此处所说明的附图用来提供对本技术的进一步理解，构成本申请的一部分，本技术的示意性实施例及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。在附图中：
[0021]图1示出实施例1的结构示意图
[0022]图2示出实施例2的结构示意图
[0023]图3示出现有技术的使用状态图
[0024]图4示出本技术的使用状态图
具体实施方式
[0025]为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例的附图，对本技术实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本技术的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0026]在本技术的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
[0027]在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种双极神经电刺激探头，其特征在于：包括两个探针、两个绝缘套管、底座、握柄和连接引线；两个探针均为折线形，在每个探针的外表面包裹绝缘套管，探针的前端设有探头，探针的末端固定连接在底座上，底座与握柄固定连接，两个探针末端的引线穿过底座和握柄内部从握柄的末端穿出。2.根据权利要求1所述的一种双极神经电刺激探头，其特征在于：所述探针和绝缘套管均为三折线形，中部区域为弯折区。3.根据权利要求2所述的一种双极神经电刺激探头，其特征在于：所述弯折区之外的前后两段折线相互平行或不相互平行。4.根据权利要求2所述的一种双极神经电刺激探头，其特征在于：所述探针长度为10
‑
15cm，其中弯折区的长度为4
‑
6cm。5.根据权利要求2所述的一种双极神经电刺激探头，其特征在于：所述弯折区距离底座4...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔慧，张忠，樊星，
申请(专利权)人：北京市神经外科研究所，
类型：新型
国别省市：