医用气囊的楔形切割器制造技术

本发明专利技术涉及医用气囊的楔形切割器，可以放置在例如血管成形术气囊的医用气囊周围的笼架，用于协助医疗手术。所述笼架可以包括多个条带，每个条带在包括第一和第二环的一组环之间延伸。当气囊膨胀时，第一和第二环靠得更近，并允许所述条带向外扩展。笼架上可以包括在所述条带上的楔形切割器。述条带上的楔形切割器。述条带上的楔形切割器。

【技术实现步骤摘要】
医用气囊的楔形切割器
[0001]本申请是申请日为2016年9月16日、申请号为201680059509.0、专利技术名称为“医用气囊的楔形切割器”的专利技术专利申请(对应国际申请为PCT/US2016/052332)的分案申请。


[0002]本文公开的某些实施例总体上涉及与医用气囊(例如血管成形术气囊)一起使用的笼架。还公开了制造笼架的方法和涉及笼架的治疗方法，以及可以与笼架一起使用的各种楔形切割器和方栓(splines)特征。除此之外，所述楔形切割器可用于在血管的斑块中形成穿孔，以用于控制裂纹扩展并减少限制血流量的切割。

技术介绍

[0003]在美国和工业化世界中，动脉粥样硬化闭塞性疾病是中风、心脏病发作、肢体丧失和死亡的主要原因。动脉粥样硬化斑块形成沿动脉壁的坚硬层，且由钙、胆固醇、压缩的血栓和细胞碎片组成。随着动脉粥样硬化疾病的进展，意欲穿过特定血管的血液供应被闭塞过程减弱甚至阻止。临床上治疗显著动脉粥样硬化斑块的最广泛使用的方法之一是气囊血管成形术。
[0004]气囊血管成形术是一种打开身体中阻塞的或变窄的血管的方法。气囊血管成形术导管从经皮或经由暴露动脉形成的远程进入部位放入动脉。所述导管通过引导所述导管路径的金属丝沿血管内部经过。带有气囊的导管部分置于需要治疗的动脉粥样硬化斑块的位置。通常将气囊充气至与产生闭塞性疾病之前的动脉的原始直径一致的尺寸。
[0005]当气囊膨胀时，取决于气囊的组成、位置和由气囊施加的压力大小，所述斑块被拉伸、压缩、断裂或破裂。所述斑块是不均匀的，并且可能在一些区域是软的，或者在其它区域是硬的，导致了在标准气囊血管成形术下形成不可预测的解理面。气囊血管成形术可引起斑块破裂，有时甚至在血管成形术部位造成动脉损伤。

技术实现思路

[0006]对包括气囊血管成形术的用于治疗闭塞性疾病的方法和其它相关治疗系统的改进存在持续的需求。在一些实施例中，可以将笼架绕医用气囊(诸如血管成形术气囊)放置以协助医疗手术。所述笼架可以包括至少第一和第二环以及多个条带。每个条带可以在第一和第二环之间纵向地延伸。将笼架移动到扩展位置可以使第一和第二环靠近在一起，同时展开条带。在一些实施例中，实施笼架还可以包括在所述条带上的尖刺，所述尖刺可以用作楔形切割器以在血管中切割斑块等等。
[0007]在一些实施例中，本文公开了一种医用气囊导管，以及可构造成附接到医用气囊导管或其它可扩张构件上的楔形切割器和条带。所述气囊导管可以包括任何数量的以下部件：具有内腔的细长构件，所述细长构件限定了纵向轴线；在细长构件的远端处连接到所述细长构件的可膨胀气囊；以及多个条带，所述多个条带中的每个条带包括沿每个条带的表面间隔开的多个楔形切割器，每个条带沿着所述气囊的外表面纵向延伸。楔形切割器可以
包括与每个条带的表面直接相邻的面向条带的基部表面以及未打磨的(unhoned)径向面向外的表面，所述径向面向外的表面具有在所述径向面向外的表面的近端边缘和所述径向面向外的表面的远端边缘之间的长度、并且限定了每个楔形切割器的高度。所述径向面向外的表面具有在近端边缘处的第一宽度、在近端边缘和远端边缘之间的小于第一宽度的第二宽度、以及在远端边缘处的大于第二宽度的第三宽度。在一些实施例中，第二宽度对应于沿径向面向外的表面的长度的单个点。第二宽度可以对应于在近端边缘和远端边缘之间具有中心长度的中心段。每个条带的长度可以小于与每个条带的长度同轴的气囊的外表面的长度。每个条带的长度也可以比与每个条带的长度同轴的气囊的外表面的长度小于约3％到约6％。每个楔形切割器的径向面向外的表面的总长度可以小于每个楔形切割器的面向条带的基部表面的总长度。径向面向外的表面可以是例如一个或多个弯曲和/或倒角表面。径向面向外的表面可以具有在近端边缘处的第一高度和在近端边缘与远端边缘之间的第二高度，其中第二高度大于第一高度。在一些情况下，径向面向外的表面的最大高度处于在第一非结合(unbounded)边缘和第二非结合边缘之间的中点处。在一些情况下，非结合表面的最大高度可以从在近端边缘和远端边缘之间的中点处偏移。在一些实施例中，楔形切割器的从面向条带的基部表面到近端边缘的侧表面部分包括带有第一斜面的第一部分和带有不同于第一斜面的第二斜面的第二部分。所述条带可以包括纹理表面。在一些实施例中，所述条带可以包括在与楔形切割器相对的条带的面向下的表面上的多个突片。也可以包括在所述条带上的多个释放元件。所述条带在一些情况下可以包括细长的长度以及第一和第二侧向边缘。所述多个条带的第一和第二侧向边缘可以由粘合剂围起。在一些实施例中，亲水滑动层可包围所述气囊的外表面、条带和楔形切割器。在一些实施例中，至少一个聚合物保持层包围所述气囊的外表面、条带和楔形切割器。所述气囊还可以包括绕气囊侧端的锥体。所述锥体可以具有大于气囊的最大外径大约5％的最大外径。在一些情况下，所述锥体包括沿条带的纵向轴线定向的导轨。
[0008]笼架可以以许多方式进行组装和/或制造，在一些实施例中包括：挤压过程、从管中去除材料、或者通过分裂金属丝以形成条带。
[0009]笼架可以以许多方式协助医疗手术。例如，笼架可以在气囊预部署时覆盖药物涂层。在一些变型中，当笼架扩展时，笼架可以允许接触在气囊表面上的药物涂层。通过这种方式，笼架可以防止或减少药物在传送过程中被稀释的机会、或者处理不想被治疗的身体部位的机会。
[0010]作为另一个实例，与笼架的中心相比，所述笼架可以通过增加笼架的端部处的组合气囊和笼架的扩展阻力来防止或减少气囊的狗骨现象(dog boning)。
[0011]在一些实施例中，气囊导管可以包括细长构件、气囊和笼架。所述细长构件可具有内腔，所述细长构件限定纵向轴线。所述气囊可以在细长构件的远端处连接到细长构件。所述笼架可以用于定位气囊。笼架可以包括多个条带和多个环。所述多个环可以被构造成将多个条带固定到气囊导管。多个条带中的每个条带可以在远端处具有多个环中的第一环，以及在近端处具有所述多个环中的第二环。在远端和近端之间的条带的至少一部分保持未被任何环覆盖和/或不与任何环连接。气囊和笼架被配置为具有初始状态和扩张状态，多个条带被配置为随着气囊向扩张状态移动而与所述气囊一起移动。
[0012]根据气囊导管的一些实施例，所述多个环中的至少一些环包括热收缩材料。此外，
多个条带中的每个条带可以包括沿着条带的表面间隔开的多个楔形切割器，每个条带沿着气囊的外表面纵向延伸。所述多个环可将所述多个条带固定到气囊的远端和近端。多个条带中的至少一些条带可以在气囊的中间点处用环固定。所述条带可以固定在中间点和/或端部。
[0013]在一些实施例中，多个环中的至少一些环包括部分环，所述部分环具有一散热材料的顶层和一底层，夹在所述顶层和底层之间的所述多个条带的一个条带的端部。一些实施例可以包括在条带上的钩、在条带或环上的凹槽、弹簧和其它特征。
[0014]在一些实施方式中，多个聚氨酯涂层与一系列条带组合在一起以制造所述笼架。在一个这样的实施例中，笼架包括：氨基甲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用气囊导管，包括：具有内腔的细长构件，所述细长构件限定纵向轴线；可膨胀气囊，在所述细长构件的远端处连接到所述细长构件；多个条带，所述多个条带中的每个条带包括沿每个条带的表面间隔开的多个楔形切割器，每个条带沿着气囊的外表面纵向地延伸，其中所述楔形切割器包括：与每个所述条带的表面直接相邻的面向条带的基部表面；未打磨的径向面向外的表面，具有在所述径向面向外的表面的近端边缘和所述径向面向外的表面的远端边缘之间的长度、并且限定每个楔形切割器的高度；以及在所述面向条带的基部表面和所述径向面向外的表面之间的侧表面，其中所述径向面向外的表面具有在近端边缘处的第一宽度、在近端边缘和远端边缘之间的小于第一宽度的第二宽度、以及在远端边缘处的大于第二宽度的第三宽度。2.根据权利要求1所述的医用气囊导管，其特征在于，所述第二宽度对应于沿着所述径向面向外的表面的长度的单个点。3.根据权利要求1所述的医用气囊导管，其特征在于，所述第二宽度对应于具有在所述近端边缘与所述远端边缘之间的中心长度的中...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特，
申请(专利权)人：开金血管公司，
类型：发明
国别省市：