电极针组件和消融设备制造技术

本申请实施例提供了一种电极针组件和消融设备。其中，电极针组件包括：电极针，具有用于输出电穿孔消融的高压脉冲的导电区；显影层，覆盖于电极针的部分表面，用于与检测装置配合显影；鞘管，滑动套设于电极针外，用于刺入生物组织内；鞘管的周壁具有放电口，放电口用于暴露至少部分电极针的导电区。本申请实施例实现了当电极针组件整体插入患者体内后，无需拔出体外即可调节电极针实际插入人体的尺寸，避免了现有技术中电极针需反复插拔以确定导电区的缺陷，不会对人体造成二次伤害。另外，电极针表面涂有显影层，通过检测装置与显影层的配合作用更能清晰观察电极针的位置，也能清晰获取肿瘤组织区域的外观影像。获取肿瘤组织区域的外观影像。获取肿瘤组织区域的外观影像。

【技术实现步骤摘要】
电极针组件和消融设备


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，本申请涉及一种电极针组件和消融设备。

技术介绍

[0002]不可逆电穿孔消融是肿瘤消融领域中的一种新消融方式。不可逆电穿孔消融使用高压脉冲作用于病灶部位，造成细胞膜的纳米级永久性穿孔，从而导致肿瘤细胞凋亡。现有的不可逆电穿孔消融技术释放高压电脉冲的范围大多为500～5000V，电流为20～50A。
[0003]在利用不可逆电穿孔技术进行肿瘤治疗时，通常是先采用超声、核磁共振或CT(电子计算机断层扫描)来确定患病部位，然后采用两根或多根电极针插入患者体内进行作用。
[0004]通常，金属电极针在检测装置下显示的影像存在伪影，一方面会对肿瘤组织周围的影像造成干扰；另一方面也无法准确对电极针进行定位。因此，电极针实际插入人体的尺寸无法精确测量，需要进行多次穿刺以确定肿瘤细胞所在的位置，这样会加剧患者的痛苦，也不利于术后的伤口修复。除此之外，电极针的实际放电尺寸在插入人体后不可调节，若放电尺寸过大，会加剧患者的肌肉收缩程度，容易引发电极针移位，无法精确控制消融区域。

技术实现思路

[0005]本申请针对现有方式的缺点，提出一种电极针组件和消融设备，用以解决现有技术存在电极针实际插入人体的尺寸无法精确测量、电极针实际放电尺寸不可控制、无法清晰观察电极针的位置或无法清晰获取肿瘤组织的外观影像的技术问题。
[0006]第一个方面，本申请实施例提供了一种电极针组件，包括：
[0007]电极针，具有用于输出电穿孔消融的高压脉冲的导电区。
[0008]显影层，覆盖于电极针的部分表面，用于与检测装置配合显影。
[0009]鞘管，滑动套设于电极针外，用于刺入生物组织内；鞘管的周壁具有放电口，放电口用于暴露至少部分电极针的导电区。
[0010]可选地，电极针包括：导电体和覆盖于导电体的部分表面的绝缘层。
[0011]绝缘层用于对导电体输出的高压脉冲进行屏蔽。
[0012]显影层与至少部分绝缘层层叠设置。
[0013]导电体未被绝缘层覆盖的表面形成导电区。
[0014]可选地，导电区位于电极针的针头部，显影层与靠近针头部的绝缘层层叠设置。
[0015]可选地，绝缘层包括第一绝缘部和第二绝缘部。
[0016]第一绝缘部覆盖于导电体的针头部。
[0017]第二绝缘部沿导电体的轴向与第一绝缘部间隔设置，位于第一绝缘部与第二绝缘部之间的导电体的表面形成导电区。
[0018]可选地，显影层与至少部分第一绝缘部层叠设置。
[0019]和/或，显影层与至少部分第二绝缘部层叠设置。
[0020]可选地，至少部分显影层与靠近导电区的绝缘层层叠设置。
[0021]可选地，电极针包括：导电体和覆盖于导电体的部分表面的绝缘层。
[0022]绝缘层用于对导电体输出的高压脉冲进行屏蔽。
[0023]至少部分显影层与绝缘层融合为一体。
[0024]所述导电体未被所述绝缘层覆盖的表面形成所述导电区。
[0025]可选地，放电口包括至少2个，所有放电口间隔开设于鞘管的周壁。
[0026]可选地，放电口包括以下至少一种特征：
[0027]至少部分放电口沿鞘管的轴向间隔开设于鞘管的周壁。
[0028]至少部分放电口沿鞘管的周向间隔开设于鞘管的周壁。
[0029]至少部分放电口在鞘管的周壁呈螺旋状间隔开设。
[0030]第二个方面，本申请实施例提供了一种消融设备，包括：如第一个方面提供的电极针组件，和主机。
[0031]主机与电极针组件中的电极针电连接。
[0032]本申请实施例提供的技术方案带来的有益技术效果包括：
[0033]在本申请实施例提供的电极针组件中，由于电极针可在套设的鞘管中滑动，因此当电极针组件整体插入患者体内后，无需拔出体外即可通过调节电极针的导电区在鞘管中的位置进而调节电极针实际插入人体的尺寸，避免了现有技术中电极针需反复插拔以确定导电区域的缺陷，不会对人体造成二次伤害。同时，电极针的导电体表面的部分区域覆盖有一层绝缘层并设置有显影层，因此在电极针插入人体后，通过检测装置与显影层的配合作用更能清晰观察电极针组件的位置，也能清晰获取肿瘤组织区域的外观影像，从而能够对电极针实际插入人体的位置进行定位。除此之外，通过电极针的导电区的位置和鞘管的放电口的形状大小之间的相互配合，以实现对电极针实际放电尺寸的调节，避免放电尺寸过大加剧人体肌肉组织收缩的痛苦。
[0034]本申请附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。
附图说明
[0035]本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
[0036]图1为本申请实施例提供的第一种实施方式的电极针组件的剖视图；
[0037]图2为本申请实施例提供的第二种实施方式的电极针组件的剖视图；
[0038]图3为本申请实施例提供的第三种实施方式的电极针组件的剖视图；
[0039]图4为本申请实施例提供的第四种实施方式的电极针组件的剖视图；
[0040]图5为本申请实施例提供的图2和图3中鞘管的结构示意图；
[0041]图6为本申请实施例提供的图4中鞘管的结构示意图。
[0042]图中：
[0043]100
‑
电极针组件；
[0044]1‑
电极针；
[0045]11
‑
导电体；111
‑
导电区；
[0046]12
‑
绝缘层；121
‑
第一绝缘部；122
‑
第二绝缘部；
[0047]2‑
鞘管；21
‑
放电口；
[0048]3‑
显影层。
具体实施方式
[0049]下面详细描述本申请，本申请的实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的部件或具有相同或类似功能的部件。此外，如果已知技术的详细描述对于示出的本申请的特征是不必要的，则将其省略。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能解释为对本申请的限制。
[0050]本
技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本申请所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语，应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样被特定定义，否则不会用理想化或过于正式的含义来解释。
[0051]本
技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本申请的说明书中使用的措辞“本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种电极针组件，其特征在于，包括：电极针，具有用于输出电穿孔消融的高压脉冲的导电区；显影层，覆盖于所述电极针的部分表面，用于与检测装置配合显影；鞘管，滑动套设于所述电极针外，用于刺入生物组织内；所述鞘管的周壁具有放电口，所述放电口用于暴露至少部分所述电极针的导电区。2.根据权利要求1所述的电极针组件，其特征在于，所述电极针包括：导电体和覆盖于所述导电体的部分表面的绝缘层；所述绝缘层用于对所述导电体输出的高压脉冲进行屏蔽；所述显影层与至少部分所述绝缘层层叠设置；所述导电体未被所述绝缘层覆盖的表面形成所述导电区。3.根据权利要求2所述的电极针组件，其特征在于，所述导电区位于所述电极针的针头部，所述显影层与靠近所述针头部的所述绝缘层层叠设置。4.根据权利要求2所述的电极针组件，其特征在于，所述绝缘层包括第一绝缘部和第二绝缘部；所述第一绝缘部覆盖于所述导电体的针头部；所述第二绝缘部沿所述导电体的轴向与所述第一绝缘部间隔设置，位于所述第一绝缘部与所述第二绝缘部之间的所述导电体的表面形成所述导电区。5.根据权利要求4所述的电极针组件，其特征在于，所述显影层与至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：衷兴华，严韩平，杨克，
申请(专利权)人：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：