一测多评法评价白术质量的方法技术

本发明专利技术提供了一种一测多评法评价白术质量的方法，该方法采用廉价易得的白术内酯Ⅲ作为内参物进行一测多评，建立白术内酯Ⅲ与白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮之间的相对保留时间、相对校正因子，通过校正因子计算白术中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ和苍术酮的含量，采用超高效液相色谱法进行测定。本发明专利技术方法通过相对校正因子及色谱峰定位计算指标成分含量，可以同时有效检测出白术中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ和苍术酮4种成分的含量，可节约成本、简化操作，提高效率，且检测灵敏度高，稳定性好，测定结果准确可靠，对大宗药材白术的质量控制和保证其临床疗效具有重大意义。大意义。大意义。

【技术实现步骤摘要】
一测多评法评价白术质量的方法


[0001]本专利技术属于药材质量控制
，具体涉及一种一测多评法评价白术质量的方法。

技术介绍

[0002]中药成分复杂多变，其药理活性和临床疗效往往是多种成分共同作用的结果。以单一成分或某一类成分的含量作为评价指标，通常无法全面、充分地反映中药的质量。然而通过测定多种成分的含量来控制中药质量，则存在对照品稀缺、不稳定、成本高等诸多问题，给检测造成较大困难。因此，如何通过某一个成分的含量测定来同时测定多个或多种结构相似的药效物质的含量，实现中药质量的有效控制，是亟待解决的问题。
[0003]一测多评法(quantitative analysis of multicomponents by single marker，QAMS)是中药领域多成分同步质量控制的新模式，指利用中药有效成分内在的函数关系和比例关系，通过只测定其中一个稳定、廉价、易得的成分，来实现多个成分(对照品难以得到或供应)的同步测定，可有效解决中药多指标质量控制过程中对照品使用较多、成本高、难以供应等问题，其方法将会是中药多组分同步定量的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一测多评法评价白术质量的方法，其特征在于，该方法采用白术内酯Ⅲ作为内参物进行一测多评，建立白术内酯Ⅲ与白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮之间的相对校正因子，通过相对校正因子计算白术中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮的含量，具体方法包括以下步骤：1)材料准备：将供试品白术磨成粉末，过2号筛备用；2)混合标准品溶液的制备：精密称取白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ和苍术酮4种标准品，溶解，得单一标准品储备液，混合单一标准品储备液，即得混合标准品溶液，备用；3)供试品溶液的制备：精密称取步骤1)中的白术粉末，于溶剂中浸泡，提取，离心，过滤，得到供试品溶液；4)测定：精密吸取白术内酯Ⅲ标准品溶液与供试品溶液，注入超高液相色谱仪，按一定的色谱条件测定，采用内标法计算，供试品溶液的特征图谱中呈现白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ和苍术酮的峰值，通过与白术内酯Ⅲ的相对校正因子计算白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ和苍术酮的含量。2.如权利要求1所述的一测多评法评价白术质量的方法，其特征在于步骤2)中混合标准品溶液的制备，具体包括以下步骤：a)精密称取白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮，分别置于容量瓶中；b)加适量甲醇溶液溶解，并定容至刻度，配制单一标准品储备溶液，其浓度分别为0.04
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0.85mg/mL、0.04
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0.90mg/mL、0.03
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0.64mg/mL、0.13
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2.73mg/mL；c)精密吸取步骤b)中的4种标准品储备溶液，用甲醇稀释，配置成不同浓度的混合对照品溶液，备用。3.如权利要求1所述的一测多评法评价白术质量的方法，其特征在于步骤3)中供试品溶液的制备，具体包括以下步骤：a)精密称取步骤1)中的白术粉末2.0g置于50mL容量瓶中；b)加入溶剂浸泡1
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6h，得白术浸泡液；c)将步骤b)的白术浸泡液置于超声波仪中进行超声提取20
‑
60min，离心，取上清液转移置50mL容量瓶中；d)重复步骤c)两次，合并提取液，并加入甲醇稀释至刻度，摇匀；e)提取液用0.45μm微孔滤膜滤过，即得供试品溶液。4.如权利要求1所述的一测多评法评价白术质量的方法，其特征在于步骤4)中，一定的色谱条件为：色谱柱：C18色谱柱，进样量：1
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10μL，紫外检测波长：225
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235nm，柱温：20
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30℃，流速：0.35
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0.45mL/min，流动相：水为流动相A、乙腈为流动相B，其中梯度洗脱过程如下：t/minA 水％B 乙腈％0
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520
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4080

【专利技术属性】
技术研发人员：李振皓，李明焱，张国亮，余欢欢，李振宇，史月姣，
申请(专利权)人：浙江寿仙谷医药股份有限公司武义寿仙谷中药饮片有限公司，
类型：发明
国别省市：