具有强化系统的医用敷料技术方案

本发明专利技术描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。强化系统牢固地固定到背衬以限制背衬层的挠曲和拉伸。通常，医用敷料和强化系统被施加在固定到皮肤的医疗装置上。强化系统覆盖医疗装置中的一些医疗装置并且还延伸超过医疗装置。强化系统使医疗装置在皮肤上稳定。强化系统使医疗装置在皮肤上稳定。强化系统使医疗装置在皮肤上稳定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有强化系统的医用敷料


[0001]本专利技术描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。

技术介绍

[0002]透明膜敷料被广泛用作覆盖伤口的保护层，这是因为它们在潮湿环境中便于恢复，同时用于屏蔽污染液体和细菌。膜由于其阻隔特性也用作外科盖布。符合以上描述的敷料和消毒盖布可以多个商品名诸如TEGADERM
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(美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,Minn.))和OP
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(英国赫尔的Smith&Nephew公司(Smith&Nephew,Hull,England))购得。
[0003]当在弯曲、拉伸和收缩的皮肤上使用时，柔性且有弹性的聚合物薄膜是有益的。然而，对于某些应用，例如当固定诸如管、端口和导管之类的装置时，聚合物薄膜的高柔性和弹性可允许或准许固定的医疗装置的不希望的移动。因此，已经开发出了进一步结合已经固定到聚合物薄膜上的区、更坚硬、更不适形的材料诸如粘合剂、膜或织物的医用敷料。例如，美国专利5,088,483号公开了一种粘合剂复合物敷料，该粘合剂复合物敷料包括适形的背衬和围绕该粘合剂复合物的周边的永久性粘合剂增强物。具有增强层的可商购获得的医用敷料的一个示例是TEGADERM
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IV高级敷料(明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul Minn.))。
[0004]在一些情况下，将医用敷料施加于患者并保持在适当位置几天。当敷料随时间推移而磨损时，敷料的边缘可能开始从患者身上剥离，这可能导致在该部位污染或完全粘合失败。使用弹性较小的材料以增加敷料的硬度并降低敷料区的柔性会导致敷料在皮肤上的粘合失败。当皮肤弯曲和拉伸而弹性较小的材料不能弯曲和/或拉伸时，则粘合剂可能更可能从皮肤上拉离。

技术实现思路

[0005]本专利技术描述了包括固定地附接到背衬层的强化系统的医用敷料以及使用该医用敷料的方法。
[0006]医用敷料中使用的背衬层既可以是弹性的，又可以对液体和至少一些气体的通过提供充分不可渗透的屏障，以保护所覆盖的部位免受外部污染物的侵害。弹性允许背衬层随着下面的基底(诸如皮肤)移动而展开、收缩、拉伸和恢复，并且/或者适形于下面的表面或制品(例如，管、导管毂等)的形状。
[0007]用于形成背衬层的材料可具有相对低的弹性模量，使得背衬层表现出弹性。与背衬层相比，用于形成本文所述的医用敷料的强化系统的强化元件的材料可具有相对较高的弹性模量，从而导致强化系统元件表现出比背衬层更小的弹性。因此，在医用敷料的强化系统固定地附接到背衬层(形成强化系统/背衬层复合物)的情况下，强化系统约束背衬层，使得强化系统/背衬层复合物表现出比单独背衬层的弹性更小的弹性。
[0008]医用敷料的背衬层可具有相对较低的挠曲或弯曲模量，使得背衬层本身表现出相对较低的抗弯强度。与背衬层相比，医用敷料的强化系统的强化元件可以具有相对较高的挠曲或弯曲模量，使得强化系统元件表现出比背衬层更高的抗弯强度。因此，在医用敷料的强化系统固定地附接到背衬层(形成强化系统/背衬层复合物)的情况下，强化系统支撑背衬层，使得强化系统/背衬层复合物表现出较高的挠曲或弯曲模量，并且因此当不被敷料递送系统的其他部件支撑时，不太可能弯曲、折叠、下垂等。
[0009]由固定地附接到那些背衬层的强化系统提供给背衬层的阻力可增强本文所述的医用敷料响应于施加在背衬层上的力而保持其形状的能力。在例如将医用敷料施加在诸如导管毂、管等的物体上的情况下，这些力可变得集中。在不存在强化系统的情况下，单独的背衬层可仅对此类物体的移动提供有限的约束。强化系统的添加可以提高医用敷料抑制此类物体移动的能力，同时保持背衬层本身的期望特征。强化系统可以提高医用敷料准确放置在选定位置处的能力，而不会不期望地折叠、下垂或以其他方式变形。
[0010]强化系统可以以规定的方式控制背衬层的伸长或硬度，这可改善医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。强化系统可控制背衬在医用敷料的无支撑区中的伸长，其中医用敷料在自由空间上跨越在皮肤和医疗装置之间。
[0011]在一些实施方案中，强化系统是径向对称的，使得可围绕强化系统的几何中心控制背衬层的伸长。在一些实施方案中，强化系统为双轴对称的，使得可围绕强化系统的强化轴线控制背衬层的伸长，而在再一些实施方案中，强化系统为轴对称的，以优先控制背衬层在一个方向上的伸长。
[0012]尽管与医用敷料中使用的聚合物薄膜的拉伸相关联的潜在问题是已知的，但解决该问题的方法通常包括添加一层或多层材料以限制聚合物薄膜的拉伸。然而，那些附加层可防止位于那些层下面的表面和/或制品的可视化。
[0013]本文所述医用敷料的强化系统的一个或多个实施方案包括间隔开的强化元件，使得背衬层的相当大的区保持没有强化元件。通过背衬层的那些相当大的区的可视化不受强化系统的强化元件的阻碍。此外，医用敷料的强化系统的一个或多个实施方案可以由基本上透明的材料构造，使得与强化元件未固定地附接的区相比，通过背衬层的强化元件所固定地附接的部分的可视化不会显著降低。
[0014]在强化系统的其他实施方案中，强化系统的全部或部分可提供与周围背衬层的视觉对比(例如，强化元件的全部或部分可为不透明的并且/或者表现出一种或多种选定的颜色)。在此类实施方案中，强化系统与周围背衬层之间的对比度在将医用敷料施加到选定区、伤口、制品等上期间可能是有用的。
[0015]将附加层包括到背衬层以提供机械支撑可降低聚合物薄膜的湿气渗透性并增加医用敷料的厚度。在一个或多个实施方案中，强化元件间隔开，使得背衬层的相当大的区保持没有强化元件。通过背衬层的那些相当大的区的湿气渗透性不受强化系统的强化元件的阻碍。
[0016]在再一些实施方案中，附加层如果被带到医用敷料的边缘，则可沿着那些附加层的较硬边缘集中力，并且该力集中可能不利于医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。强化系统的一个或多个实施方案不形成靠近医用敷料的边界集中力的结构，并且因此可能不会不利于医用敷料在伤口和/或制品上的长期粘附。在一个实施方案中，强化系统靠近但不
位于医用敷料的周边边缘处。相反，强化系统从周边边缘凹陷，使得医用敷料的下面表面上的粘合剂将强化系统牢固地保持到下面表面。
[0017]在一个实施方案中，具有强化系统的医用敷料布置在医疗装置上。强化系统的一部分覆盖在医疗装置上，强化系统的一部分从医疗装置延伸到邻近下面表面。医用敷料上的粘合剂将医用敷料和强化系统牢固地固定到下面表面。在该实施方案中，强化系统起到类似于限制背衬层的拉伸并分配任何外力的负载梁的作用。强化系统将医疗装置牢固地保持到下面表面。
[0018]在一个实施方案中，医用敷料包括：背衬层，该背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，该周边限定第一主表面和第二主表面中的每一者上的背衬区；粘合剂，该粘合剂位于背衬层的第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医用敷料，包括：背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述第一主表面和所述第二主表面中的每一者上的背衬区；粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背衬层和所述粘合剂形成基本上接触透明的背衬层/粘合剂复合物；和强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，其中所述强化系统包含在所述背衬层的选定区域内，所述选定区域限定区域周边；其中所述强化系统包括在所述选定区域的所述区域周边内包含的多个细长强化元件，其中所述多个强化元件中的每个强化元件沿着长度从第一端部延伸到第二端部，其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第一端部被定位成比所述第二端部更靠近所述选定区域的中心，并且其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第二端部被定位成比所述第一端部更靠近所述区域周边，并且其中未被所述强化系统占据的所述选定区域任选地为基本接触透明的。2.根据权利要求1所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一者或多者包括透明强化元件，并且其中所述透明强化元件任选地包含着色剂，使得所述透明强化元件在暴露于白光时呈现选定的颜色。3.根据权利要求1所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一个或多个强化元件包括不透明强化元件，并且其中所述不透明强化元件任选地包含着色剂，使得所述不透明强化元件在暴露于白光时呈现选定的颜色。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边的至少一部分从所述背衬层的周边向内间隔开。5.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边的至少一部分与所述背衬层的周边重合。6.根据权利要求1至3中任一项所述的医用敷料，其中所述区域周边从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述区域周边和所述背衬层的周边限定所述区域周边和所述背衬层的周边之间的边界。7.根据权利要求1至6中任一项所述的医用敷料，其中所述选定区域居中于所述背衬层上。8.根据权利要求1至7中任一项所述的医用敷料，其中多个强化元件中的每个强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，并且完全被所述背衬层包围。9.根据权利要求1至8中任一项所述的医用敷料，其中背衬层包括几何中心，并且其中所述选定区域包括几何中心，并且其中所述背衬层的几何中心和所述选定区域的几何中心彼此重合。10.根据权利要求1至8中任一项所述的医用敷料，其中背衬层包括几何中心，并且其中所述选定区域包括几何中心，并且其中所述背衬层的几何中心和所述选定区域的几何中心彼此偏移。11.根据权利要求1至10中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的宽度沿着所述强化元件的长度是均匀的。12.根据权利要求1至11中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二
端部限定强化系统周边，其中所述背衬层的几何中心位于所述强化系统周边内。13.根据权利要求1至12中任一项所述的医用敷料，其中所述选定区域占据所述背衬区的50％或更多。14.根据权利要求1至12中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统占据所述选定区域的50％或更小。15.根据权利要求1至14中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第二端部延伸到所述背衬层的周边。16.根据权利要求1至15中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的所有强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述多个强化元件中的所有强化元件的所述第二端部被所述背衬层包围。17.根据权利要求1至16中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部彼此附接。18.根据权利要求1至17中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括靠近所述几何中心的中心支撑件，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部附接到所述中心支撑件。19.根据权利要求18所述的医用敷料，其中所述中心支撑件包括环，所述环限定位于所述环内的中心支撑孔。20.根据权利要求1至19中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸。21.根据权利要求1至19中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸，并且其中所述多个分支中的每个分支从所述强化元件的所述强化轴线并朝向所述背衬层的周边延伸。22.根据权利要求1至21中任一项所述的医用敷料，其中所述背衬层具有背衬层弹性模量，并且所述强化系统具有强化系统弹性模量，并且其中所述强化系统弹性模量大于所述背衬层弹性模量。23.根据权利要求1至22中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的每个强化元件具有强化元件抗挠刚度，所述强化元件抗挠刚度大于所述强化元件固定地附接到的所述背衬层的一部分的背衬层抗挠刚度。24.根据权利要求1至23中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括聚合物膜或固化聚合物。25.根据权利要求1至24中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料包含支撑材料，所述支撑材料具有限定所述选定区域的内周边，所述支撑材料在所述选定区域之外附接到所述背衬层。26.一种医用敷料，包括：背衬层，所述背衬层包括第一主表面、第二主表面和周边，所述周边限定所述背衬层的几何中心；粘合剂，所述粘合剂位于所述背衬层的所述第一主表面的至少一部分上，其中所述背
衬层和所述粘合剂提供接触透明的粘合剂复合物；和强化系统，所述强化系统固定地附接到所述背衬层，所述强化系统包括多个强化元件的阵列，其中所述多个强化元件中的每个强化元件包括：第一端部和位于所述第一端部的远侧的第二端部，其中所述第一端部被定位成比所述第二端部更靠近所述背衬层的几何中心，并且其中所述第二端部被定位成比所述第一端部更靠近所述背衬层的周边；限定强化轴线的长度，所述强化轴线从所述强化元件的所述第一端部延伸到所述第二端部，其中横向于所述长度测量的所述强化元件的宽度小于所述长度；其中所述强化轴线远离所述第一端部并且朝向所述背衬层的周边延伸。27.根据权利要求26所述的医用敷料，其中所述强化系统的所述强化元件中的一个或多个强化元件包括透明的强化元件或不透明的强化元件。28.根据权利要求26至27中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的宽度沿着所述强化元件的长度是均匀的。29.根据权利要求26至28中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述背衬层的几何中心位于所述强化系统周边内。30.根据权利要求26至29中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述强化系统周边限定靠近所述背衬层的几何中心的强化系统几何中心。31.根据权利要求26至30中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，并且其中所述强化系统周边限定强化系统区，所述强化系统区占据由所述背衬层的所述第一主表面限定的背衬区的50％或更多。32.根据权利要求26至31中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部限定强化系统周边，其中所述强化系统周边限定强化系统区，并且其中所述强化系统区占据所述背衬层的背衬区的95％或更小。33.根据权利要求26至32中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件的所述第二端部从所述背衬层的周边向内间隔开，使得所述多个强化元件的所述第二端部被所述背衬层包围。34.根据权利要求26至33中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部彼此附接。35.根据权利要求26至34中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统包括靠近所述几何中心的中心支撑件，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件的所述第一端部附接到所述中心支撑件。36.根据权利要求35所述的医用敷料，其中所述中心支撑件包括环，所述环限定位于所述环内的中心支撑孔。37.根据权利要求26至36中任一项所述的医用敷料，其中所述多个强化元件中的两个或更多个强化元件包括多个分支，所述多个分支远离所述两个或更多个强化元件的所述第二端部的强化轴线向外延伸。38.根据权利要求26至37中任一项所述的医用敷料，其中所述背衬层具有背衬层弹性模量，并且所述强化系统具有强化系统弹性模量，并且其中所述强化系统弹性模量大于所
述背衬层弹性模量。39.根据权利要求26至38中任一项所述的医用敷料，其中所述强化系统中的强化元件具有强化元件抗挠刚度，所述强化元件抗挠刚度大于所述强化元件固定地附接到的所述背衬层的一部分的背衬层抗挠...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥德丽，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：