具有保持元件的叠套式假体瓣膜制造技术

技术编号:31726456 阅读:35 留言:0更新日期:2022-01-05 15:51
公开了一种可植入装置。该装置包括瓣叶框架子部件和锚定框架子部件,这些框架子部件构造成以串联构造递送,且随后在原位嵌套或叠套。套。套。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有保持元件的叠套式假体瓣膜
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2020年2月28日提交的美国非临时申请第16/805,181号的优先权,该申请要求2019年3月1日提交的美国临时申请第62/812,782号的权益,并且还要求2019年4月12日提交的美国临时申请第62/833,086号的权益,所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。


[0002]本公开总体涉及假体瓣膜,并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体瓣膜装置、系统和方法。

技术介绍

[0003]已经开发出试图模仿天然瓣膜的功能和性能的生物假体瓣膜。生物假体瓣膜可由合成材料、诸如生物组织之类的天然组织、或合成材料和天然组织的组合形成。
[0004]尽管许多常规设计都需要经由心脏直视手术技术将其递送至患者解剖结构内的目标区域,但是诸如经导管技术之类的替代方法具有许多优势。在其它示例中,与心脏直视外科手术程序相比,经由导管在血管内递送的经导管假体瓣膜可以帮助使患者的创伤最小化。心脏直视手术涉及对患者较大的创伤,同时具有伴随的发病和延长的恢复期。另一方面,经由导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种能在原位在递送构造与展开的嵌套构造之间转换的假体瓣膜,所述假体瓣膜包括:瓣叶框架子部件,所述瓣叶框架子部件限定管状形状,并具有从瓣叶框架子部件流入端和瓣叶框架子部件流出端延伸的瓣叶框架子部件壁,所述瓣叶框架子部件限定瓣叶框架子部件内腔,所述瓣叶框架子部件包括单向瓣膜;锚定框架子部件,所述锚定框架子部件限定管状形状,并具有锚定框架子部件流入端和锚定框架子部件流出端,所述锚定框架子部件限定锚定框架子部件内腔;连接护套,所述连接护套限定管状形状,并具有联接于所述锚定框架子部件流出端的连接护套流入端以及联接于所述瓣叶框架子部件流入端的连接护套流出端,从而将所述瓣叶框架子部件联接至所述锚定框架子部件,并且所述连接护套具有连接护套内表面,所述连接护套内表面限定连接护套内腔;以及保持元件,所述保持元件具有保持元件第一端和保持元件第二端,所述保持元件第二端联接于所述连接护套流出端,其中,当所述假体瓣膜处于递送构造时,所述瓣叶框架子部件和所述锚定框架子部件在纵向上相对于彼此偏移,使得所述瓣叶框架子部件流入端位于所述锚定框架子部件流出端远侧,其中,所述保持元件处于所述连接护套内腔内,并远离所述瓣叶框架子部件流入端延伸,并与所述瓣叶框架子部件的纵向轴线基本上平行地且与所述连接护套相邻地延伸,其中,当所述假体瓣膜处于展开的嵌套构造时,所述锚定框架子部件流入端径向向外扩开或渐缩,其中,当所述假体瓣膜处于展开的嵌套构造时,所述连接护套翻转,并且所述瓣叶框架子部件至少部分嵌套在所述锚定框架子部件内腔内,所述保持元件在所述锚定框架子部件内腔内已朝向所述锚定框架子部件流入端平移,并且所述保持元件被向外偏置抵靠具有向外的偏置的所述锚定框架子部件,使得所述保持元件从所述瓣叶框架子部件流入端延伸至所述锚定框架子部件流入端。2.如权利要求1所述的假体瓣膜,其特征在于,所述假体瓣膜能够经由扩张的预展开的、非嵌套构造在所述递送构造与所述展开的嵌套构造之间过渡。3.如权利要求2所述的假体瓣膜,其特征在于,当所述保持元件在锚定框架子部件内腔内朝向所述锚定框架子部件流入端平移时,所述保持元件能够围绕所述保持元件第二端枢转,使得所述保持元件从瓣叶框架子部件流入端延伸至所述锚定框架子部件流入端。4.如权利要求1至3中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述瓣叶框架子部件包括瓣叶框架,所述瓣叶框架限定瓣叶框架壁、一个或多个瓣叶和瓣叶框架覆盖件,所述瓣叶框架为大致管状成形的,限定瓣叶框架流入端和瓣叶框架流出端,瓣叶框架内腔从所述瓣叶框架流入端和所述瓣叶框架流出端穿过。5.如权利要求4所述的假体瓣膜,其特征在于,所述瓣叶框架的瓣叶框架壁至少部分被瓣叶框架覆盖件覆盖,所述瓣叶框架覆盖件构造成限制流体经过所述瓣叶框架壁的被覆盖的部分。6.如权利要求4或5所述的假体瓣膜,其特征在于,所述一个或多个瓣叶能够操作成打开,以允许在顺行流动条件下,从所述瓣叶框架子部件流入端通过所述瓣叶框架子部件流出端的流动,并能够操作成闭合以限制在逆行流动条件下从所述瓣叶框架子部件流出端流
动并通过所述瓣叶框架子部件流入端的流动。7.如权利要求4

6中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述保持元件第二端在所述瓣叶框架子部件流入端处不直接联接于所述瓣叶框架,其间有所述连接护套的一部分。8.如权利要求4

7中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述瓣叶包括复合材料,所述复合材料包括限定孔隙的多孔合成含氟聚合物隔膜和填充所述孔隙的弹性体或弹性材料,以及可选的TFE

PMVE共聚物,在所述复合材料的至少一部分上分别包括约27至约32重量百分比的全氟甲基乙烯基醚和约73至约68重量百分比的四氟乙烯,并且可选地,其中,所述弹性体或弹性材料包括TFE

PMVE共聚物,并且可选地,其中,所述多孔合成含氟聚合物隔膜是ePTFE。9.如权利要求1

8中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述锚定框架子部件包括锚定框架和锚定框架覆盖件,所述锚定框架限定在所述锚定框架子部件流入端与所述锚定框架子部件流出端之间延伸的大致管状的形状、限定锚定框架壁的锚定框架外表面和锚定框架内表面,所述锚定框架至少部分地被所述锚定框架覆盖件覆盖以限制流体经过所述锚定框架壁。10.如权利要求9所述的假体瓣膜,其特征在于,当所述假体瓣膜处于所述展开的嵌套构造时,所述锚定框架在所述锚定框架子部件流入端限定径向向外扩开或渐缩的扩开部分。11.如当从属于权利要求4至8中任一项时的权利要求9或10所述的假体瓣膜,其特征在于,所述连接护套与所述锚定框架覆盖件和所述瓣叶框架覆盖件毗连。12.如当从属于权利要求4至8中的任一项时的权利要求9至11中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述保持元件联接于所述连接护套,所述连接护套位于所述瓣叶框架或所述锚定框架之间但不直接联接于所述瓣叶框架或所述锚定框架,使得所述保持元件能够操作成保持所述锚定框架子部件和所述瓣叶框架子部件的嵌套构造。13.如权利要求1

12中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述假体瓣膜在所述递送构造中具有比在所述展开的嵌套构造中更小的直径。14.如权利要求1

13中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述锚定框架子部件具有锚定框架子部件内表面,其中,在所述展开的嵌套构造中,所述锚定框架子部件内表面的直径至少略大于所述瓣叶框架子部件的瓣叶框架子部件外表面,并且所述瓣叶框架子部件嵌套在所述锚定框架子部件内。15.如权利要求2或当从属于权利要求2时的权利要求3

14中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述连接护套是具有连接护套内表面的薄壁柔性管状构件,所述连接护套内表面限定与所述锚定框架子部件内腔和所述瓣叶框架子部件内腔流体连通的连接护套内腔,并且其中,当所述瓣叶框架子部件从预展开非嵌套构造前进至展开的嵌套构造,以位于所述瓣叶框架子部件与所述锚定框架子部件之间时,连接护套能够操作为折叠和翻转。16.如权利要求1

15中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述连接护套包括在所述连接护套的壁中的流动实现特征,所述壁在所述连接护套流入端和所述连接护套流出端之间延伸,其中,当瓣叶框架子部件未处于展开的嵌套构造时,所述流动实现特征能够操作成允许顺行流体流通过连接护套壁并限制逆行流通过所述连接护套壁。17.如权利要求1

15中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述连接护套包括内薄膜
层和外薄膜层,所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述瓣叶框架子部件流入端和所述锚定框架子部件流出端处联接在一起,所述内薄膜层限定与所述锚定框架子部件流出端相邻的、从中穿过的至少一个内孔口,并且所述外薄膜层限定与所述瓣叶框架子部件相邻的、从中穿过的至少一个外孔口,所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述内孔口中的一个与所述外孔口中的一个之间不联接,从而在其间限定流动空间,当所述瓣叶框架子部件在所述锚定框架子部件中未处于展开的嵌套构造时,所述流动空间能够操作成允许血流从中通过,并且限制逆行流动通过其中,而当所述瓣叶框架子部件在所述锚定框架子部件内处于展开的嵌套构造时能够操作成限制顺行流动和逆行流动。18.如权利要求1

15中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述连接护套包括内薄膜层和外薄膜层,所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述锚定框架子部件流出端处联接在一起,所述内薄膜层限定与所述锚定框架子部件流出端相邻的、从中穿过的至少一个内孔口,所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述内孔口下游不联接,从而在其间限定流动空间,当所述瓣叶框架子部件在所述锚定框架子部件中不处于展开的嵌套构造时,在所述内薄膜层在所述内孔口处与所述外薄膜层分离的情况下,所述流动空间能够操作成允许顺行血流,并且在所述内薄膜层聚集在一起并覆盖所述内孔口的情况下限制通过其中的逆行流动,并且当所述瓣叶框架子部件在所述锚定框架子部件内处于展开的嵌套构造时能够操作成限制顺行流动和逆行流动。19.如权利要求1

18中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,当所述假体瓣膜处于所述展开的嵌套构造时,所述保持元件构造成覆盖形成在所述锚定框架子部件、翻转的连接护套和所述瓣叶框架子部件之间的流入环形凹槽。20.如权利要求1

18中任一项所述的假体瓣膜,其特征在于,所述保持元件还包括不可渗透的覆盖件,并且其中,当所述假体瓣膜处于展开的嵌套构造时,所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:D
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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