一种流改变装置，其可以包括多个支柱，所述多个支柱联接在一起以形成具有近端端部和远端端部的可径向扩张框架。近端端部和远端端部可以径向扩张成扩张的近端端部和远端端部。可扩张框架的直径减小部分可以设置在扩张的近端端部与远端端部之间，并且直径减小部分可以包括流体流过通道。覆盖物可以设置在可径向扩张框架的至少一部分上。直径减小部分在流改变装置植入后立即改变穿过流改变装置的流体流，并且在流入端部与直径减小部分之间形成压力梯度。力梯度。力梯度。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有覆盖物的流改变装置
[0001]优先权要求
[0002]本专利申请要求于2019年1月23日提交的美国临时专利申请序列号62/795,836(代理人案卷号No.5130.020PRV)和于2019年6月28日提交的美国临时专利申请序列号62/868,356(代理人案卷号No.5130.020PV2)的优先权权益，上述申请中的每个申请在此通过参引整体并入本文中。
[0003]相关专利文件的交叉引用
[0004]本申请涉及美国专利No.9,364,354，该美国专利的全部内容通过参引并入本文中。
技术介绍
[0005]冠状动脉的阻塞和/或狭窄可能导致被称为心绞痛的慢性疼痛。虽然不会危及生命，但心绞痛会导致生活质量的改变。存在各种治疗方法以解决心绞痛，各种治疗方法比如为药物治疗、支架植入术、球囊血管成形术、冠状动脉旁路移植术(CABG)。药物和介入治疗难以治愈的心绞痛是常见且致残的医疗状况，并且是影响全世界数百万患者的主要公共健康问题。心绞痛不仅在不适合做血运重建术的患者中很常见，而且在成功进行血运重建术后的患者中也很常见。在血运重建术后，心绞痛的患病率在1年后高达25％，而在3年后高达45％。当前能够获得用于心绞痛的各种治疗方法。每种治疗方法都是有希望的，但可能仅限于某些用途的适应症，并且因此，期望新的治疗方法。
附图说明
[0006]在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可以在不同的视图中描述类似部件。具有不同的字母后缀的相同的附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图总体上通过示例而不是限制的方式图示了本文件中所讨论的各种示例。
[0007]图1是示出了植入冠状窦静脉中的流改变植入物的示意图。
[0008]图2是流改变植入物的示意性侧视图。
[0009]图3A至图3B图示了流改变植入物的示例。
[0010]图3C是图3A的安装在输送导管上的流改变植入物的等距视图。
[0011]图4A至图4B图示了狭缝型流改变植入物的平面布局。
[0012]图4C至图4D分别是具有平滑边缘的狭缝型流改变植入物的平面布局和等距视图。
[0013]图5是通向冠状窦的血管路径。
[0014]图6是双层流改变植入物的等距视图。
[0015]图7A至图7G是流改变植入物的示例。
[0016]图8A至图8B分别是环状网型流改变植入物的等距视图和细节。
[0017]图9是具有部分式覆盖物的网型流改变植入物的等距视图。
[0018]图10图示了流改变植入物的示例。
[0019]图11A1至图11A3图示了流改变植入物的示例。
[0020]图11B1至图11B3图示了用于流改变装置的输送系统和输送顺序。
[0021]图11C图示了流改变植入物的示例。
[0022]图11D图示了在血管中展开的流改变植入物。
[0023]图12图示了流改变植入物的示例。
[0024]图13A至图13B图示了基本的人类心脏解剖结构。
[0025]图14A至图14C图示了将流改变装置输送至治疗部位的方法的示例。
[0026]图15A至图15F图示了在植入物的各个部分上具有覆盖物的流改变植入物的示例。
具体实施方式
[0027]在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可以在不同的视图中描述类似部件。具有不同的字母后缀的相同的附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图总体上通过示例但不是限制的方式图示了本文件中所讨论的各种示例。
[0028]图1是示出了安装在冠状窦静脉102中的流改变植入物100的示意图。冠状窦102将多个心脏静脉106引流到右心房104中。心脏循环通常是分层次的并且包括减小(或增大)血管直径的阶段。因此，静脉106依次对多个细小静脉108进行引流，所述多个细小静脉108在几个阶段之后对多个毛细血管110进行引流。毛细血管110由多个小动脉112供给，所述多个小动脉112在几个阶段之后由多个冠状动脉114和120供给。在冠状动脉114中示出了狭窄116。虽然心脏循环通常是分层次的，但在不同的分支之间存在某种联系。有时，狭窄116的存在会导致侧支连接118在冠状动脉114与120之间绕过狭窄116而自发形成(或扩大现有连接)。
[0029]然而，在一些情况下，这种自发形成不会发生。在任何示例中，流改变植入物100被安置在冠状窦102中并且具有显著的狭窄部足以促进侧支连接118的形成。在不受任何理论的约束的情况下，推测出的是，侧支连接118是由静脉血压的增加引起的，而静脉血压的增加反过来又增加了毛细血管中的压力和/或导致毛细血管中的逆行流动和/或导致毛细血管直接引流到心脏中。然而，即使该推测不正确，包括大量实验和实际手术在内的若干研究示出了冠状窦102的收缩通常会导致侧支循环的形成和/或以其他方式改善冠状动脉堵塞的患者的状况。可选地用于选择流改变植入物100的收缩效果的替代性或附加推测包括：
[0030](a)流改变植入物100增加了植入物上游的、冠状毛细血管中的压力，从而增加了灌注持续时间。
[0031](b)静脉系统的阻力的增加导致冠状动脉中的血流的重新分布。
[0032](c)静脉系统的阻力的增加使心肌内灌注压力和/或心肌内压力增加。
[0033](d)(通过限制静脉引流)增加动脉舒张压力导致动脉自动调整再次开始工作，该动脉自动调整例如为Braunwald的心血管医学教科书“Heart Disease(心脏病)”第5版，1997年，W.B.Saunders公司，第36章，第1168至1169页中描述的这种自动调整。
[0034]应该注意的是，可以对流改变植入物100进行选择以实现上述所建议的效果中的一个或更多个效果，可选地达到期望的程度和/或考虑安全问题，比如允许一些引流和由冠状静脉引流系统所允许的最大压力。
[0035]图2是流改变植入物100的示意性侧视图，该流改变植入物100可以用于本文中的任何示例。流改变植入物100包括狭窄部段204和通向狭窄部段204的至少一个扩口部段200
(并且可选地，相反的端部202也是扩口的)。部段200(并且可选地部段202)包括相对于冠状窦102的壁倾斜的部段210和206以及基本上平行于血管壁的部段212和208。
[0036]在示出的示例和测量结果或本文中的任何示例中，流改变植入物100能够径向扩张，并且可以在扩张期间稍微缩短：该植入物可以在扩张之前具有20mm的长度并且在扩张之后具有大约18.8mm的长度。可选地，在任何示例中，可以使用非缩短设计，例如像蠕动支架中的网状物，比如美国专利No.5,662,713中所描述的蠕动支架中的网状物，该美国专利的公开内容通过参引并入本文中。可以使用的材料厚度的示例是0.15mm，然而，可以使用更薄或更厚的材料。植入物长度的其他示例是5mm、12mm、24mm、35mm、45mm，并且可以使用更小的、中间的或更大的尺寸。该长度可本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种流改变装置，包括：多个支柱，所述多个支柱联接在一起以形成具有近端端部和远端端部的可径向扩张框架，其中，所述近端端部和所述远端端部能够径向扩张成扩张的近端端部和扩张的远端端部；所述可扩张框架的直径减小部分，所述直径减小部分设置在扩张的所述近端端部与扩张的所述远端端部之间，其中，所述直径减小部分包括流体流过通道；以及覆盖物，所述覆盖物设置在所述可径向扩张框架的至少一部分上，其中，所述直径减小部分在所述流改变装置植入后立即改变穿过所述流改变装置的流体流，并且在流入端部与所述直径减小部分之间形成压力梯度。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述压力梯度在所述装置的流入端部与所述直径减小部分之间最大。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述流体流的速度在所述直径减小部分中最大。4.根据权利要求1所述的装置，其中，扩张的所述近端端部和扩张的所述远端端部是扩口端部。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可径向扩张框架具有外表面，并且其中，所述覆盖物仅设置在所述外表面的一部分上。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可径向扩张框架具有外表面，并且其中，所述覆盖物设置在整个所述外表面上。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖物仅设置在所述直径减小部分上。8.根据权利要求1所述的装置，其中，扩张的所述近端端部和扩张的所述远端端部保持至少部分未覆盖。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖物包括聚合物、织物、合成材料、组织或其组合。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖物居中设置在所述可扩张框架的至少2/3上。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖物定位在所述直径减小部分上，使得当所述流改变植入物径向扩张成与血管接合时，所述覆盖物不直接接触所述血管，从而改变或防止炎症反应。12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖物构造成防止由血管壁引起的炎症反应或使所述炎症反应最小化。13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述直径减小部分包括2mm至4mm之间的直径。14.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述可扩张框架处于收缩构型时，所述多个支柱形成多个矩形槽，并且其中，当所述可扩张框架处于径向扩张构型时，所述多个矩形槽扩张成菱形形状，并且其中，所述菱形形状具有高度和长度，并且其中，所述高度从所述近端端部和所述远端端部朝向设置在所述近端端部与所述远端端部之间的中心点减小。15.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：基思，
申请(专利权)人：内奥瓦斯克医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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