一种药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法技术

本申请属于医药检测技术领域，具体涉及一种药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法。该方法采用液相色谱法进行检测，采用十八烷基硅烷键合硅胶柱和分子排阻色谱柱联用来实现叠氮化钠的快速分离和检测，检测成本低。该方法可实现叠氮化钠的低成本、快速、准确的定量测定。准确的定量测定。准确的定量测定。

【技术实现步骤摘要】
一种药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法


[0001]本申请属于医药检测
，具体涉及一种药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法。

技术介绍

[0002]叠氮化钠是一类含有三个氮相连结构的化合物，一般用NaN3表示。叠氮化钠是电子传递系统的抑制剂，能与细胞色素形成配位化合物，阻止细胞色素氧化酶氧化型a3组分的还原作用。叠氮化钠剧毒，因此，必须严格控制药物及其中间体叠氮化钠的含量。
[0003]叠氮化钠是药物合成过程中的常见关键物料。如厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦等沙坦类药物；拉氧头孢钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、等孢菌素药物；齐多夫定等药物，合成中均用到叠氮化钠作为物料。这些药物及其中间体均需要严格控制其中叠氮化钠的含量。
[0004]目前，叠氮化钠的含量限定已经被写入了部分药品的标准，比如厄贝沙坦，其原料质量标准中明确要求了叠氮化钠的含量限度以按标法计以峰面积计算不得过0.001％。
[0005]拉氧头孢钠起始物料之一为1
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甲基
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巯基四氮唑，1
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其特征在于，所述检测方法为高效液相色谱法。2.根据权利要求1所述的药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其特征在于，所述药物为沙坦类药物、头孢类药物和齐多夫定。3.根据权利要求2所述的药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其特征在于，所述药物为厄贝沙坦、替米沙坦、缬沙坦、坎地沙坦、拉氧头孢钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、齐多夫定。4.根据权利要求3所述的药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其特征在于，所述拉氧头孢钠其中间体为1
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甲基
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巯基四氮唑。5.根据权利要求1所述的药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：采用高效液相色谱法进行检测，将药物或其中间体供试品溶液通过第一色谱柱和第二色谱柱进行在线处理后直接进入液相色谱仪的检测器进行检测，得到药物或其中间体中叠氮化钠的量；所述第一色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，第二色谱柱为分子排阻色谱柱，所述第一色谱柱和第二色谱柱通过六通阀连接，采用在线阀切换技术在4
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6分钟进行阀切换。6.根据权利要求5所述的药物或其中间体中叠氮化钠的检测方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：马桂霞，任霞，邵长凯，李英杰，
申请(专利权)人：山东建筑大学，
类型：发明
国别省市：