药物体外释放测试系统及测试方法技术方案

本申请涉及一种药物体外释放测试系统及测试方法，该药物体外释放测试系统包括：血管模拟装置，包括血管模型和用于给所述血管模型提供血液的供给模块；介入器械，包括球囊导管，用于装载药物；入路引导装置，用于将介入器械导引至所述血管模型的目标位置；传感器，设置在所述血管模型的内壁，以监测并输出监测信息；体内环境模拟装置，用于控制所述血管模拟装置符合预设状态信息；介质收集装置，用于测试介质的收集；以及，控制装置，与所述血管模拟装置、入路引导装置、传感器和体内环境模拟装置电性连接，以用于进行操作控制。其通过搭建人体复杂血管模型，可实现多种介入器械的模拟使用测试，精确测试药物体外释放情况。精确测试药物体外释放情况。精确测试药物体外释放情况。

【技术实现步骤摘要】
药物体外释放测试系统及测试方法


[0001]本申请涉及一种药物体外释放测试系统及测试方法，属于医疗器械领域。

技术介绍

[0002]血管内器械的市场需求量正在逐年递增，越来越多的公司开展相关业务。但介入操作比较复杂，且器械的模拟使用没有标准模型，只能进行一些最简单的体外操作。
[0003]目前不少研究者对药物球囊的体外测试研究存在一些不足之处。表现如下：1)药物释放行为研究测试模型多选择ASTM标准的模型，与产品实际作用部位和路径不同；2)使用玻璃、树脂或自制的管状凝胶等作为模拟血管不能很好的模拟体内血管壁的生理特点；3)药物释放率的测试过程中存在大量的药量损耗，使测试结果不准确。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种药物体外释放测试系统及测试方法，通过搭建人体复杂血管模型，可实现多种介入器械的模拟使用测试，精确测试药物体外释放情况。
[0005]为达到上述目的，本申请提供如下技术方案：一种药物体外释放测试系统，其包括：
[0006]血管模拟装置，包括血管模型和用于给所述血管模型提供血液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物体外释放测试系统，其特征在于，包括：血管模拟装置，包括血管模型和用于给所述血管模型提供血液的供给模块；介入器械，包括球囊导管，用于装载药物；入路引导装置，用于将介入器械导引至所述血管模型的目标位置；传感器，设置在所述血管模型的内壁，以监测并输出监测信息；体内环境模拟装置，用于控制所述血管模拟装置符合预设状态信息；介质收集装置，用于测试介质的收集；以及，控制装置，与所述血管模拟装置、入路引导装置、传感器和体内环境模拟装置电性连接，以用于进行操作控制。2.根据权利要求1所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述血管模型包括模拟心脏和血管管路，所述血管管路通过接头进行可拆卸连接，所述血管管路可拆卸拼接。3.根据权利要求1所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述供给模块包括血液泵和储液池，所述储液池上设有温度控制器，以对所提供的血液的温度进行控制。4.根据权利要求2所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述控制装置根据所述监测信息通过所述供给模块对所提供血液的温度、流量和压力进行控制。5.根据权利要求1所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述传感器包括压力传感器和温度传感器，所述监测信息包括所述目标位置的靶血管位置的温度和血管壁压力。6.根据权利要求5所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述传感器包括附在所述靶血管位置的薄膜传感器。7.根据权利要求1所述的药物体外释放测试系统，其特征在于，所述介入器械还包括导引导丝和导引导管球，所述入路引导装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕露，王德军，
申请(专利权)人：贝朗医疗苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：