血液透析浓缩液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了血液透析浓缩液及其制备方法，包括步骤一：取血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液相关溶液，按照一定的比例放入配液罐内，再向其注入适量的纯化水，进行混合搅拌；步骤二：将步骤一得到的搅拌液进行过滤操作，通过过滤孔径为0.3μm对其进行过滤操作；步骤三：将步骤二获得的溶液经消毒灭菌后放入灌装桶进行密封储存；步骤四：对步骤三的密封储存产品进行抽样检测。该种血液透析浓缩液及其制备方法，能够有效抑制血液透析浓缩液中细菌和病毒的生长增殖，且制备步骤简单新颖。且制备步骤简单新颖。且制备步骤简单新颖。

【技术实现步骤摘要】
血液透析浓缩液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及血液透析浓缩液
，具体为血液透析浓缩液及其制备方法。

技术介绍

[0002]血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它是通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器，与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输。在血液透析过程中，起到关键作用的一种试剂是血液透析液，其是保证透析充分的前提，是纠正患者代谢失衡，改善其营养的重要试剂，透析液作为间接与血液接触的三类医疗器械产品，其产品质量需要严格把控。血液透析浓缩液容易微生物滋生增殖，传统的配置方法过程中，过程复杂，消毒灭菌不彻底，因此我们对此做出改进，提出血液透析浓缩液及其制备方法。

技术实现思路

[0003]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：
[0004]本专利技术血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，所述血液透析浓缩A液包括以下各组分：氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化钙、pH值调整剂和冰醋酸的水溶液，所述血液透析浓缩液B包括以下各组分：碳酸氢钠、碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
[0005]作为本专利技术的优选技术方案，所述血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾3
‑
6g/L、氯化镁7
‑
15g/L、氯化钠70
‑
120g/L、氯化钙4
‑
8g/L、中药提取液2
‑
6g/L、pH值调整剂3
‑
9g/L和冰醋酸的水溶液10
‑
26g/L。
[0006]作为本专利技术的优选技术方案，所述血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠6
‑
18g/L、碳酸氢钠14
‑
28g/L和氯化钠的水溶液5
‑
35g/L组成。
[0007]作为本专利技术的优选技术方案，所述血液透析浓缩A液中的pH值调整剂为醋酸、柠檬酸和乳酸的一种或者几种。
[0008]血液透析浓缩液的制备方法，包括以下几个步骤：
[0009]步骤一：取血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液相关溶液，按照一定的比例放入配液罐内，再向其注入适量的纯化水，进行混合搅拌；
[0010]步骤二：将步骤一得到的搅拌液进行过滤操作，通过0.45微米滤器对其进行过滤操作；
[0011]步骤三：将步骤二获得的溶液经消毒灭菌后放入灌装桶进行密封储存；
[0012]步骤四：对步骤三的密封储存产品进行抽样检测。
[0013]作为本专利技术的优选技术方案，所述步骤一中，在操作之前需对配液罐进行高温蒸汽灭菌处理，温度需控制在150
‑
180℃，灭菌时间为15min～30min。
[0014]作为本专利技术的优选技术方案，所述步骤一中混合搅拌采用双向搅拌设置，搅拌速
率为80
‑
360rpm、搅拌时间为25min～40min。
[0015]作为本专利技术的优选技术方案，所述步骤二中过滤操作时，需在无菌的条件下进行过滤，过滤仪器采用尼龙材质折叠滤芯，过滤孔径为0.3μm。
[0016]作为本专利技术的优选技术方案，所述步骤三中配置的溶液在灌装时，溶液体积控制在灌装桶的溶液体积的三分之二。
[0017]作为本专利技术的优选技术方案，所述步骤四中抽样检测在灌装桶顶部设有吸液泵，当其检测时，可通过吸液泵吸取小部分溶液出来检测。
[0018]本专利技术的有益效果是：
[0019]步骤一：取血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液相关溶液，按照一定的比例放入配液罐内，再向其注入适量的纯化水，进行混合搅拌；步骤二：将步骤一得到的搅拌液进行过滤操作，通过过滤孔径为0.3μm滤器对其进行过滤操作；步骤三：将步骤二获得的溶液经消毒灭菌后放入灌装桶进行密封储存；步骤四：对步骤三的密封储存产品进行抽样检测，得到的血液透析浓缩液能够有效抑制细菌、病毒的滋生，以便于血液透析浓缩液进行储存和运输，增加血液透析浓缩液的保质期。
附图说明
[0020]附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。在附图中：
[0021]图1是本专利技术血液透析浓缩液及其制备方法的方法步骤图。
具体实施方式
[0022]以下结合附图对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0023]实施例：如图1所示，本专利技术血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，血液透析浓缩A液包括以下各组分：氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化钙、pH值调整剂和冰醋酸的水溶液，血液透析浓缩液B包括以下各组分：碳酸氢钠、碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
[0024]其中，血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾3
‑
6g/L、氯化镁7
‑
15g/L、氯化钠70
‑
120g/L、氯化钙4
‑
8g/L、中药提取液2
‑
6g/L、pH值调整剂3
‑
9g/L和冰醋酸的水溶液10
‑
26g/L。
[0025]其中，血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠6
‑
18g/L、碳酸氢钠14
‑
28g/L和氯化钠的水溶液5
‑
35g/L组成。
[0026]其中，血液透析浓缩A液中的pH值调整剂为醋酸、柠檬酸和乳酸的一种或者几种。
[0027]血液透析浓缩液的制备方法，包括以下几个步骤：
[0028]步骤一：取血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液相关溶液，按照一定的比例放入配液罐内，再向其注入适量的纯化水，进行混合搅拌；
[0029]步骤二：将步骤一得到的搅拌液进行过滤操作，通过0.45微米滤器对其进行过滤操作；
[0030]步骤三：将步骤二获得的溶液经消毒灭菌后放入灌装桶进行密封储存；
[0031]步骤四：对步骤三的密封储存产品进行抽样检测。
[0032]其中，步骤一中，在操作之前需对配液罐进行高温蒸汽灭菌处理，温度需控制在150
‑
180℃，灭菌时间为15min～30min。
[0033]其中，步骤一中混合搅拌采用双向搅拌设置，搅拌速率为80
‑
360rpm、搅拌时间为25min～40min。
[0034]其中，步骤二中过滤操作时，需在无菌的条件下进行过滤，过滤仪器采用尼龙材质折叠滤芯，过滤孔径为0.3μm。
[0035]其中，步骤三中配置的溶液在灌装时，溶液体积控制在灌装桶的溶液体积的三分之二。
[0036]其中，步骤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，其特征在于，所述血液透析浓缩A液包括以下各组分：氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化钙、pH值调整剂和冰醋酸的水溶液，所述血液透析浓缩液B包括以下各组分：碳酸氢钠、碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。2.根据权利要求1所述的血液透析浓缩液，其特征在于，所述血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾3
‑
6g/L、氯化镁7
‑
15g/L、氯化钠70
‑
120g/L、氯化钙4
‑
8g/L、中药提取液2
‑
6g/L、pH值调整剂3
‑
9g/L和冰醋酸的水溶液10
‑
26g/L。3.根据权利要求1所述的血液透析浓缩液，其特征在于，所述血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠6
‑
18g/L、碳酸氢钠14
‑
28g/L和氯化钠的水溶液5
‑
35g/L组成。4.根据权利要求1所述的血液透析浓缩液，其特征在于，所述血液透析浓缩A液中的pH值调整剂为醋酸、柠檬酸和乳酸的一种或者几种。5.血液透析浓缩液的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤：步骤一：取血液透析浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐林立，尚超，曹金花，
申请(专利权)人：常州华岳微创医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：