灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用。属于医药提取以及应用技术领域，本发明专利技术所述灵芝孢子粉多糖肽为灵芝孢子提取富集的有效部位群，为一混合物，其中含量最高的有效成分为多糖和多肽，多糖含量为40％以上，多肽含量为20％以上。本发明专利技术通过试验验证，所述灵芝孢子粉多糖肽对癌因性疲乏有明显的缓解作用，具有药物开发前景。具有药物开发前景。

【技术实现步骤摘要】
灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用


[0001]本专利技术属于医药提取以及应用技术，特别是涉及一种灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用。

技术介绍

[0002]癌因性疲乏(cancer
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related fatigue，CRF)也叫癌症相关性疲乏，是临床恶性肿瘤常见的症状之一，NCCN指南将CRF描述为“一种由肿瘤或抗肿瘤治疗引起的令人不安的、持续的身体、情感和/或认知方面的主观的疲劳感觉及精力衰竭感，并干扰日常生活及功能”；国际疾病分类标准第10版(ICD 10)描述CRF的症状为非特异性的无力、虚弱、全身衰退、嗜睡、疲劳。其具有持续性以及非普遍性的特点，如虚弱、活动无耐力、注意力不集中、动力或兴趣减少等；广泛意义上，CRF是患者个体在生理、心理、功能性和社会性方面的一种多维度主观体验。
[0003]总之，CRF是由于癌症及相关治疗导致患者长期紧张和痛苦而产生的一系列主观感受，是一种对疲乏的主观感觉，通常是以体力、精力降低为主要特征；与一般的疲乏不同，CRF具有程度重、与活动或能量输出不成比例、不能通过睡眠及休息来缓解、持续时间长等特征；在临床上可出现无精力、虚弱、懒散、冷漠、思想不集中、记忆力减退、沮丧等多种表现形式；故CRF可严重影响患者的身体、心理状况和家庭、社会功能，以及生活质量。
[0004]灵芝(学名：GanodermaLucidum Karst)：又称为瑞草、神芝、仙草、瑶草、还阳草、林中灵、菌灵芝、万年蕈、灵草、赤芝、丹芝、琼珍等，是一种多孔菌科真菌灵芝的子实体；其外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形；在明代大医学家李时珍编著的《本草纲目》中有灵芝的记载；灵芝孢子是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞即灵芝的种子；每个灵芝孢子只有4～6个微米，是活体生物体；灵芝孢子粉具有灵芝的全部遗传物质和保健作用；其药用价值日益受到重视，研究发现灵芝孢子具有增强机体免疫力，抑制肿瘤，保护肝损伤，辐射防护等作用。
[0005]灵芝孢子粉多糖是灵芝中的主要活性成分，现已证实其具有多种生物活性，在医药领域中有广阔的应用前景；目前，灵芝孢子多糖提取多数采用的都是超声波提取和水提取，再浓缩干燥的方法，多糖含量为4
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8％，无法对灵芝孢子中的多糖进行富集；本申请进一步改进了灵芝孢子粉多糖肽提取的工艺，并研究发现灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏方面也有显著效果。

技术实现思路

[0006]专利技术目的：针对上述现有技术，本专利技术提供了灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用。
[0007]技术方案：本专利技术公开了灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用。
[0008]其中，所述灵芝孢子粉多糖肽中多糖含量为40％以上，多肽含量为20％以上。
[0009]进一步的，所述灵芝孢子粉多糖肽的制备方法，包括以下步骤：
[0010](1)筛选饱满的灵芝孢子进行破壁处理；
[0011](2)取破壁灵芝孢子粉加水制成条状颗粒，低温干燥至水分在6％以内，CO2超临界萃取脂溶性成分；
[0012](3)脱脂后的破壁灵芝孢子颗粒再加水，90
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100℃保温1～3小时，过滤，滤渣重复处理1
‑
3次，合并滤液，浓缩，加95％食用乙醇，搅拌后静置过夜，取沉淀物，加无水乙醇清洗后，低温烘干，即得。
[0013]步骤(1)中，优选灵芝孢子粉原料，使得所述破壁灵芝孢子粉多糖不低于1.0％，蛋白质不低于1.0％。
[0014]步骤(2)中，所述的水量为破壁灵芝孢子粉重量的1/5
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1/4。
[0015]优选的，上述步骤(2)中，CO2超临界萃取条件为萃取压力25～28MPa，萃取温度25～30℃，萃取时间1～2小时；最优选条件为：萃取压力25MPa，萃取温度30℃，萃取时间2小时。
[0016]步骤(3)中，脱脂后的破壁灵芝孢子颗粒再加入8～10倍重量的水，90
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100℃加热，保温1～3小时后，过滤，滤渣再加入6～8倍重量水，90
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100℃加热，保温1～3小时，过滤，合并滤液。
[0017]步骤(3)中，合并滤液，浓缩至比重1.15～1.23之间，加入2～3倍体积量95％食用乙醇，搅拌后静置过夜，取沉淀物。
[0018]步骤(3)中，所述的烘干温度为30～40℃。
[0019]有益效果：本专利技术所述灵芝孢子粉多糖肽为灵芝孢子提取富集的有效部位群，为一混合物，其中含量最高的有效成分为多糖和多肽；本专利技术通过试验验证，所述灵芝孢子粉多糖肽对癌因性疲乏有明显的缓解作用，具有药物开发前景。
具体实施方式
[0020]以下通过具体实施例对本专利技术进行进一步的解释说明。
[0021]实施例1
[0022]取灵芝孢子100kg经筛选，进行物理破壁处理，加入重1/5的水，少量多次加入，通过螺旋造粒机制成条状颗粒，常温自然干燥，放入CO2超临界萃取设备，通过CO2超临界工艺，萃取压力25MPa，萃取温度30℃，萃取时间2小时，萃取其中的脂溶性成分。
[0023]脱脂后的破壁灵芝孢子颗粒再加入10倍重量的水，100℃加热，保温2小时后，过滤，滤渣再加入8倍重量水，100℃加热，保温2小时，过滤，合并滤液，浓缩至比重1.15～1.23之间，加入3倍体积量95％食用乙醇，搅拌后静置过夜，取沉淀物，加少量水清洗后，低温烘干，即得提取物5kg；该沉淀物多糖含量为44.5％，多肽含量为25.4％，远高于普通灵芝孢子提取物。
[0024]实施例2
[0025]取灵芝孢子100kg经筛选，进行物理破壁处理，加入重1/5的水，少量多次加入，通过螺旋造粒机制成条状颗粒，常温自然干燥，放入CO2超临界萃取设备，通过CO2超临界工艺，萃取压力25MPa，萃取温度30℃，萃取时间2小时，萃取其中的脂溶性成分。
[0026]脱脂后的破壁灵芝孢子颗粒再加入8倍重量的水，100℃加热，保温2小时后，过滤，
滤渣再加入6倍重量水，100℃加热，保温2小时，过滤，合并滤液，浓缩至比重1.15～1.23之间，加入2倍体积量95％食用乙醇，搅拌后静置过夜，取沉淀物，加少量水清洗后，低温烘干，即得提取物5kg；该沉淀物多糖含量为40.5％，多肽含量为21.2％，高于普通灵芝孢子提取物。
[0027]试验例
[0028]以下实验例所采用的灵芝孢子粉多糖肽按实施例1方法制备得到。
[0029]1、受试药物：实施例1制备所得灵芝孢子粉多糖肽
[0030]配制方法：灵芝孢子粉多糖肽剂量为0.85g/kg
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日，精密称取442mg实施例1制备多的灵芝孢子粉多糖肽，并加入5.2mL CMC
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Na，充分涡旋溶解，每日灌胃给药，给药体积0.2mL。
[0031]2、实验细胞
[003本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.灵芝孢子粉多糖肽在制备治疗癌因性疲乏的药物中的应用。2.根据权利要求1所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子粉多糖肽中多糖含量为40％以上，多肽含量为20％以上。3.根据权利要求1所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子粉多糖肽的制备方法，包括以下步骤：(1)筛选饱满的灵芝孢子进行破壁处理；(2)取破壁灵芝孢子粉加水制成条状颗粒，低温干燥至水分在6％以内，CO2超临界萃取脂溶性成分；(3)脱脂后的破壁灵芝孢子颗粒再加水，90
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100℃保温，过滤，滤渣重复处理1
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3次，合并滤液，浓缩，加95％食用乙醇，搅拌后静置过夜，取沉淀物，加无水乙醇清洗后，低温烘干，即得。4.根据权利要求3所述应用，其特征在于，步骤(1)中，所述破壁灵芝孢子粉多糖不低于1.0％，蛋白质不低于1.0％。5.根据权利要求3所述应用，其特征在于，步骤(2)中，所述的水量为破壁灵芝孢子粉重量的1/5<...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯鹏，周亚杰，华克伟，沈建，韩丰成，
申请(专利权)人：中科健康产业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：