包含麻黄碱或麻黄碱盐的组合物及其制备和使用方法技术

本公开提供了即刻用于临床环境中的包含硫酸麻黄碱的组合物，以及制备和使用该组合物的方法。的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含麻黄碱或麻黄碱盐的组合物及其制备和使用方法
[0001]优先权声明
[0002]本申请要求于2019年5月16日提交的美国临时专利申请序列号第62/849,125号的优先权，其全部内容通过引用并入本文且本文依赖其内容。

技术介绍

[0003]硫酸麻黄碱((1R,2S)
‑
(
–
)
‑2‑
甲胺
‑1‑
苯丙
‑1‑
醇硫酸盐((1R,2S)
‑
(
–
)
‑2‑
methylamine
‑1‑
phenylpropan
‑1‑
ol sulfate))是一种α
‑
和β
‑
肾上腺素能激动剂和去甲肾上腺素释放剂，是FDA批准的用于治疗在麻醉环境中发生的临床意义的(clinically important，临床上重要的)低血压。然而，所有FDA批准的制剂在施用于患者前必须稀释十倍。需要稀释步骤并不方便，延迟了所需治疗性干预的施用，并且在临床环境中引入了潜在错本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种向有需要的受试者施用硫酸麻黄碱的方法，所述方法包括：将包含硫酸麻黄碱的组合物从无菌预混药物产品吸入注射器；和使用所述注射器将所述组合物注射到所述受试者中，其中所述硫酸麻黄碱以约5mg/mL的量存在于所述无菌预混药物产品中。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物还包含约9mg/mL量的氯化钠。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述组合物还包含水。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述组合物不包括右旋糖。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法不包括在使用所述注射器将所述组合物注射到所述受试者中的步骤之前稀释所述无菌预混药物产品。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中容纳在所述无菌预混药物产品内的所述组合物在约20℃下储存至少12个月时是稳定的。7.根据权利要求6所述的方法，其中在约20℃下储存至少12个月后，所述组合物包含约4mg/mL至约6mg/mL量的硫酸麻黄碱。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述硫酸麻黄碱是(
–
)
‑
硫酸麻黄碱。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，还包括在将所述组合物注射到所述受试者中的步骤之前确定与所述受试者相关的低血压的血压读数。10.根据权利要求1
‑
9中任一项所述的方法，其中微生物污染所述受试者的风险低于或显着低于需要施用浓度为5mg/mL的硫酸麻黄碱的第二受试者的微生物污染的风险，并且其中所述第二受试者接受通过用稀释剂稀释浓缩的硫酸麻黄碱组合物来制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：舍希德，
申请(专利权)人：奈克瑟斯药物公司，
类型：发明
国别省市：