用于治疗组织的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术属于医疗技术领域，涉及一种用于消融组织的装置。它特别涉及适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。本发明专利技术还涉及包括这种超声焊极的用于消融组织的超声外科手术器械，以及用于制造本发明专利技术的超声焊极的方法和使用本发明专利技术的超声焊极进行消融的方法。用本发明专利技术的超声焊极进行消融的方法。用本发明专利技术的超声焊极进行消融的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗组织的装置和方法


[0001]本专利技术属于医疗
并且涉及一种用于在组织上执行例如锉、刮、扩孔和/或切割的消融作业的装置。本专利技术特别涉及适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。根据超声焊极的具体配置，组织可以是硬组织或软组织。

技术介绍

[0002]设置超声外科手术器械和将从一端(通常是近端)耦合入其中的超声振动传递至作用部位(通常是与组织接触的远端)的元件通常需要解决许多问题。这种元件在下文中称为超声焊极。特别是与组织接触时的振动行为、特别是当施加径向于超声焊极纵轴线的力时的机械稳定性、局限至治疗部位和/或可控性、在不同和/或有限空间条件的情形下的适用性、在向前、向后和/或横向移动过程中消融的能力，锉、刮、扩孔和/或切割的能力，将碎屑从治疗部位移离以及冷却是众多问题中的一部分。
[0003]超声外科手术器械用于长时间消融，尤其是切割软组织。最近的改进集中在有效使用超声外科手术器械来治疗硬组织，特别是骨组织。
[0004]用于通过例如锉、刮、扩孔和/或切割之类的消融作业来治疗骨组织的超声手术的手术装置通常包括头部，为了该作业，将该头部压靠在骨组织并被设置成超声振荡。借助于这些器械的消融作业大体上基于对骨组织的局部粉碎。
[0005]用于消融骨组织的超声外科手术器械的市售超声焊极大致可分为两类。第一类涉及首先配置用于切割骨组织的超声焊极。该第一类超声焊极通常具有刀片状部分。第二类涉及配置用于成形骨组织表面的超声焊极。该第二类超声焊极通常具有相对于超声焊极和超声外科手术器械的纵轴线弯曲的头部。第二类超声焊极的子类具有包括多个适合消融的结构的远端，例如尖刺或边缘，并且均匀分布在超声焊极的整个远端周围。
[0006]超声外科手术器械产品线(Misonix)的截骨刀片和Stryker
′
s Bone尖端的刀是第一类超声焊极的例子。剃须刀和Stryker
′
s Bone的尖端的Spetzlers和Payners是第二类超声焊极的例子。
[0007]第一类超声焊极，这意味着用于切割骨组织的超声焊极，例如在截骨术过程中，一方面需要配设用于切割非常致密和坚固的皮质骨组织，并且用在不同的角度(因为不同的接近情形)。另一方面，切割装置需要能够深入切割例如松质骨组织。这就是为什么这种超声焊极是刀片状的，刀片长度通常在10毫米到25毫米之间、刀片宽度通常在5毫米到10毫米之间、刀片厚度通常在0.5毫米到1毫米之间。如果刀片认为是由两个平坦表面和一个圆周侧壁构成，我们通常沿着刀片的侧壁进行切割。在实施例中，平坦表面包括用于锉骨组织的结构。
[0008]包括具有刀片状部分的切割头部和可选的锉刀头部的现有技术器械的优点是它们在一定程度受限的治疗区域中的适用性。所述器械的主要缺点是它们对由机械力或刀片状部分的共振影响的变形和/或横向偏转的敏感性。例如，这种对变形的敏感性限制了可以施加在头部和骨组织之间的压力。
[0009]第二类超声焊极，这意味着用于成形骨组织表面的超声焊极，用于为待治疗的骨组织提供明确界定的接触表面。接触表面在两个方向(轴向和侧向)上明显延伸，最小表面积只有几平方毫米。接触表面包括消融结构并且从超声焊极的其余部分突出，通常是作为相对于超声焊极的其余部分弯曲的超声焊极部分的一部分。这种超声焊极在横向振荡的激发、对其工作方向的限制、碎屑从治疗部位移离和冷却方面是不利的。
[0010]第二类超声焊极的这些缺点中的一些可以通过将消融结构均匀地分布在超声焊极的整个远端(上述子类)周围来解决。然而，这会导致进一步的缺点，例如降低局限于作用部位和可控性以及在具有不同和/或有限空间条件的情况下的适用性，例如由于损害不应治疗的组织的风险。
[0011]WO2013/057179公开了一种用于切割骨组织的手术器械的超声焊极。超声焊极头部是刀片状的，用作沿纵向延伸的切割装置。它具有多个横向延伸穿过超声焊极头部的穿孔。穿孔呈椭圆形，与纵向成30
°
至80
°
的角度，由此超声焊极头部具有弹性，并在受到超声振动时在由超声焊极头部限定的平面内进行俯仰运动。根据WO2013/057179，尽管如此，仍保留了用于施加压力的足够刚度。超声焊极头部的切割表面还包括有助于去除溶解的骨材料的凹痕。
[0012]US2015/0005771A1描述了用于切割组织例如软骨和骨的超声焊极。超声焊极具有平面的刀片主体，其中刀片主体具有两个侧向侧部和浅凹部。这些超声焊极具有带出口与凹部连通的柄部，从而使液体能够流入凹部。叶片还具有在叶片主体的侧表面之间延伸并且使液体能够从凹部流到叶片的相对侧的通孔。
[0013]US2012/0004729A1描述了具有纵向刀片的切割器械，该纵向刀片具有由围绕延伸穿过刀片的开口的边缘构建的切割边缘。切割是通过旋转而不是摆动进行的。

技术实现思路

[0014]本专利技术的目的是进一步改进用于超声外科手术器械的超声焊极。特别地，本专利技术的目的是提供一种用于超声外科手术器具的超声焊极，其以比现有技术的超声焊极更优的方式满足多个要求。
[0015]本专利技术的另一个目的是提供一种相关的超声外科手术器械。
[0016]本专利技术的目的是提供一种适用于消融硬组织或软组织的、改进的用于超声外科手术器械的超声焊极。
[0017]本专利技术的另一个目的是提供一种改进的用于超声外科手术器械的超声焊极，其适用于借助机械振动消融骨、特别是锉骨；以及一种超声外科手术器械，其用于在向前和/或向后的方向上锉骨、刮骨特别是向后方向的刮骨、以及骨扩孔特别是在向前方向上的骨扩孔中的至少一种；以及包括改进的超声焊极的超声外科手术器械和用于消融骨的相关方法以及制造这些超声焊极的方法。
[0018]超声焊极可用于消融例如在退行性疾病如骨赘、硬化性骨变化和骨肿瘤过程中诱发的皮质骨或不受控制的生长骨。
[0019]例如，超声焊极还可以用于清创骨中的肿瘤组织和感染部位。
[0020]改进的超声焊极要实现的一个目标是对皮质骨具有更好的消融性能，尤其是锉、刮和/或扩孔的性能。皮质骨是致密的。因此，设想减少在骨消融期间产生的热量。此外，能
够提高消融部位的可控性将是有利的。
[0021]本专利技术的又一目的是提供一种改进的超声外科手术器械的超声焊极，其适用于通过使用机械振动的消融来治疗软组织；以及一种用于在向前和/或向后方向上磨损软组织中的至少一个的超声外科手术器械、以及包括改进的超声焊极的超声外科手术器械和用于消融软组织的相关方法以及制造这些超声焊极的方法。
[0022]伤口处理、清创和磨损(刮除)软组织是可以由改进的超声焊极、相关的超声外科手术器械和相关的方法进行治疗的示例。
[0023]对超声焊极的改进使得根据本专利技术改进的超声焊极不仅可以用于开放式外科手术，还可以用于微创手术(MIS)。
[0024]本文所使用的术语“近侧”是指距超声外科手术器械的壳体或者该器械的使用者最近的附接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于超声外科手术器械的超声焊极(1)，该超声焊极包括沿纵轴线(15)延伸的杆(21)和配置为使用机械振荡对组织进行消融作业的帽(22)，其中该帽包括在径向上比该杆更突出的至少一个部分(16)，其中所述至少一个部分包括至少一个锋利边缘(23)，其中该帽的表面(25，26)、即布置在该杆的远端与该部分的锋利边缘之间的表面是凹面(26)和/或相对于该杆以等于或小于90度的张开角(42)延伸，其中该帽的质心(43)在纵轴线上。2.根据权利要求1所述的超声焊极(1)，其中位于所述杆(21)的远端与所述锋利边缘(23)之间的所述帽(22)的表面(25，26)为凹面，该凹面朝近侧方向弯曲至使部分(16)带有悬突部(35)的程度。3.根据权利要求1或2所述的超声焊极(1)，其中该帽(22)设计为包括至少一种能被经由所述杆(21)耦合入该帽的机械振荡激发的振荡模式。4.根据权利要求3所述的超声焊极(1)，其中所述帽(22)设计成包括至少一种能够经由所述杆(21)耦合入所述帽的机械振荡借助超声焊极激发的振荡模式，所述超声焊极包括至少其中之一：
·
该杆(21)在与该帽(22)的起始处紧邻的区域的直径(d
S
)至多是该帽的相关直径(d
C
)的一半；
·
能完全布置在杆(21)的横截面内的最大可能圆的直径最多为可以在垂直于纵轴线的横截面中包围所述帽的最小可能圆的直径的一半，所述杆的所述横截面垂直于纵轴线(15)并且在杆的与帽(22)的起始处紧邻的区域中，其中所述帽的横截面位于帽的最大侧向延伸位置处；
·
帽沿纵向的最大延伸(d
L
)至多是沿径向比杆沿径向突出得更远的部分(16)的最大延伸(d
R
)的一半;
·
帽(22)的纵向延伸取决于距纵轴线(15)的距离，其中纵向延伸包括在纵轴线(15)和锋利边缘(23)之间的最小值。5.根据权利要求1至4之一所述的超声焊极(1)，其中所述超声焊极包括用于耦合至换能器(3)的耦合件(13)，其中通过使所述耦合件与所述帽之间的距离为预设频率的波长的一半或预设频率的波长的一半的倍数来针对预设频率的机械振荡优化所述超声焊极。6.根据权利要求1至5之一所述的超声焊极(1)，其中所述帽(22)包括凸面(24)，其中所述凸面具有柔软和/或光滑的表面。7.根据权利要求1至6之一所述的超声焊极(1)，其中所述帽(22)包括在径向上比所述杆(21)更突出的至少两个部分(16)。8.根据权利要求1至7之一所述的超声焊极(1)，其中所述锋利边缘(23)由以下至少一种形成：
·
帽(22)包括面向远侧的凸面(24)并且锋利边缘由从凸面到呈凹形的或相对于杆的张开角等于或小于90度的表面(25，26)的过渡形成；
·
从平坦、凹的或凸的第一表面到平坦、凹的或凸的第二表面的过渡，其中所述第一表面和第二表面的取向不同；和
·
凸的、平坦的或凹的表面的突起。9.根据权利要求1至8之一所述的超声焊极(1)，其中所述锋利边缘(23)布置于所述帽(22)的径向最外侧部分。
10.根据权利要求1至9之一所述的超声焊极(1)，其中所述锋利边缘(23)仅布置在节段(17)中。11.根据权利要求1至10之一所述的超声焊极(1)，其中所述锋利边...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：玻色股份公司，
类型：发明
国别省市：