用于患者接口的头带管制造技术

用于治疗睡眠障碍呼吸的患者接口，包括为密封形成结构提供支撑的头带管。头带管包括沿着接缝接合以形成气体通路的患者接触部和非患者接触部。头带管可以包括织物材料和/或泡沫材料。头带管的部分可以被赋予比其他部分更大的刚度。大的刚度。大的刚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于患者接口的头带管
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年3月21日提交的美国临时申请No.62/821,878的权益，并且还要求于2019年1月29日提交的澳大利亚临时申请No.AU2019900260、2019年3月28日提交的AU2019901040、2019年3月28日提交的AU2019901041、2019年3月28日提交的AU2019901043、2019年4月30日提交的AU2019901459，2019年5月29日提交的AU2019901847的权益，每篇文献的全部内容通过引用并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0004]本技术的某些形式涉及用于治疗呼吸、预防和改善呼吸相关病症的患者接口。
[0005]2.2相关技术的描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其疾病
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中并且允许二氧化碳在相反的方向上移动。气管分为左和右主支气管，其最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸疾病。某些疾病可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠障碍性呼吸(SDB)形式，其特征在于包括在睡眠期间上气道的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间在舌、软腭和后口咽壁区域中异常小的上气道和肌张力的正常丧失的组合引起的。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。综合征为常见疾病，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠障碍性呼吸形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复脱氧和再氧化。CSR可能由于重复性低氧而有害。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复觉醒相关，这导
致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及增加的后负荷。参见美国专利第6,532,959号(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸疾病的涵盖性术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下疾病中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在其他已知的换气不足的原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天过度嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些包括空气运动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉疾病可分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性疾病：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或缓慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁疾病是一组导致呼吸肌与胸廓之间低效联接的胸廓畸形。这些疾病通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]已经使用各种疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)和有创通气(IV)来治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推动软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0023]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持，以通过进行呼吸功的一些或全部来辅助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0025]2.2.3治疗系统
[0026]这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
[0027]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
[0028]2.2.3.1患者接口
[0029]患者接口可用于将呼吸设备接合到其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，用于睡眠呼吸障碍的正压气道治疗，所述定位和稳定结构包括：至少一个气体输送管，以经由密封形成结构将空气流输送至所述患者气道的入口，每个气体输送管构造并布置成在使用中接触至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，每个气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，每个气体输送管包括：上管部，其配置成在使用中从所述患者头部的顶部上的位置延伸到沿着所述患者头部或面部的侧面的位置，所述上管部包括1)织物材料和/或泡沫材料，和2)不透气材料，所述不透气材料设置到所述织物材料和/或泡沫材料，以使所述上管部基本上不透气；和下管部，其配置成从沿着所述患者的头部或面部的侧面的位置延伸到邻近所述患者气道的入口的位置，所述下管部包括1)织物材料和/或泡沫材料，和2)不透气材料，所述不透气材料设置到所述织物材料和/或泡沫材料，以使所述下管部基本上不透气，其中所述下管部和所述上管部中的一个具有比所述下管部和所述上管部中的另一个更大的刚度。2.如权利要求1所述的定位和稳定结构，其中，所述上管部包括第一端和第二端，所述第一端配置成在使用中抵靠所述患者头部的面向上方的表面，所述第二端配置成在使用中抵靠所述患者头部的面向侧向的表面。3.如权利要求1或权利要求2所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部包括第一端和第二端，所述第一端配置成在使用中抵靠所述患者的头部的面向侧向的表面，所述第二端配置成与所述密封形成结构连接。4.如权利要求1至3中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部配置成在使用中将所述上管部与所述密封形成结构流体连接。5.如权利要求1至4中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述上管部适于经由冠连接器接收来自源的空气流，所述冠连接器布置成在使用中定位在所述患者头部的顶部上。6.如权利要求1至5中任一项所述的定位稳定结构，进一步包括冠连接器，其中所述至少一个气体输送管包括一对气体输送管，并且所述冠连接器被配置成在使用中位于所述患者头部的顶部上，以在所述一对气体输送管之间流体连接，并且其中所述冠连接器包括中空内部和被配置成用于接收进入所述中空内部的空气流的流体连接开口。7.如权利要求1至6中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述下管部或所述上管部中的一者配置有第一材料层和第二材料层，其中所述第一材料层比所述第二材料层更刚性。8.如权利要求1至7中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部和/或所述上管部配置有刚性化元件，以向所述下管部和/或所述上管部提供刚度。9.如权利要求1至8中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部和/或所述上管部配置有接缝。10.如权利要求1至9中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部形成为第一管，所述上管部形成为第二管，其中，所述第一管与所述第二管接合。11.如权利要求10所述的定位和稳定结构，其中，所述第一管通过热成型、超声焊接、缝合、胶合或可移除连接式连接器与所述第二管接合。
12.如权利要求1至11中任一项所述的定位和稳定结构，其中，每个气体输送管具有配置成在使用中接触所述患者的患者接触部和在使用中远离所述患者定位的非患者接触部，并且其中所述患者接触部和/或所述非患者接触部包括多个层。13.如权利要求12所述的定位和稳定结构，其中，所述患者接触部包括第一外层，所述第一外层包括织物材料或泡沫材料。14.如权利要求12或13所述的定位和稳定结构，其中，所述非患者接触部包括第二外层，所述第二外层包括织物材料或泡沫材料。15.如权利要求12至14中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述患者接触部和/或所述非患者接触部包括中间层，所述中间层包括泡沫材料或间隔件面料。16.如权利要求1至15中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部具有比所述上管部更大的刚度。17.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部的壁厚大于所述上管部的壁厚，以为所述下管部提供更大的刚度。18.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部具有不设置于所述上管部的至少一个附加层，以为所述下管部提供更大的刚度。19.如权利要求17所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部包括在长度上比所述上管部的材料较少伸长的材料，从而为所述下管部提供更大的刚度。20.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部包括多个层，并且其中，在所述多个层中的一个上设置刚性化元件，以为所述下管部提供更大的刚度。21.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部包括比所述上管部更多数量的层，从而为所述下管部提供更大的刚度。22.如权利要求16所述的定位和稳定结构，其中，所述上管部和所述下管部各自包括织物层，所述下管部中的所述织物层具有与所述上管部中的所述织物层的织造结构不同的织造结构，其中，与所述上管部相比，所述下管部的织造结构为所述下管部提供更大的刚度。23.如权利要求1至22中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述下管部在使用中对朝向下方向的弯曲的阻力大于对朝向中间方向的弯曲的阻力。24.如权利要求1至23中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述上管部在使用中对朝向前方向和/或后方向的弯曲的阻力大于对朝向下方向的弯曲的阻力。25.如权利要求1至15中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述上管部具有比所述下管部更大的刚度。26.一种患者接口，其包括密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中以比环境空气压力高至少6cm H2O的治疗压力密封输送空气流；以及如权利要求1至25中任一项所述的定位和稳定结构，以提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，用于睡眠呼吸障碍的正压气道治疗。27.一种定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效
位置的力，用于睡眠呼吸障碍的正压气道治疗，所述定位和稳定结构包括：至少一个气体输送管，以经由密封形成结构将空气流输送至所述患者气道的入口，每个气体输送管构造并布置成在使用中接触至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，每个气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，每个气体输送管包括：第一段细长材料，其沿其长度具有相对的第一边缘和第二边缘；第二段细长材料，其沿其长度具有相对的第一边缘和第二边缘；和第三段细长材料，其沿其长度具有相对的第一边缘和第二边缘，其中所述第一段细长材料沿着所述第一段细长材料的第一边缘和所述第二段细长材料的第二边缘与所述第二段细长材料接合，从而形成第一接缝，并且所述第二段细长材料沿所述第二段细长材料的第一边缘和所述第三段细长材料的第二边缘与所述第三段细长材料接合，从而形成第二接缝，以形成所述气体输送管的管壁，并且其中所述气体输送管的外层包括提供所述第一段细长材料、所述第二段细长材料和所述第三段细长材料的外表面的织物材料和/或泡沫材料。28.如权利要求27所述的定位和稳定结构，其中，每个气体输送管配置成在使用中从所述患者的头部的顶部上的位置沿着所述患者的面部的侧面延伸到邻近所述患者的气道的入口的位置。29.如权利要求27至28中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料、所述第二段细长材料和所述第三段细长材料各自包括多个层。30.如权利要求27至29中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一段细长材料的刚度不同于所述第二段细长材料和/或所述第三段细长材料的刚度。31.如权利要求30所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料的壁厚大于所述第二段细长材料和/或所述第三段细长材料的壁厚，以为所述第一段细长材料提供更大的刚度。32.如权利要求30所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料具有至少一个附加层，所述至少一个附加层不设置到所述第二段细长材料和/或所述第三段细长材料，以为所述第一段细长材料提供更大的刚度。33.如权利要求30所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料包括在长度上比所述第二段细长材料和/或所述第三细长段的材料更少伸长的材料，从而为所述第一段细长材料提供更大的刚度。34.如权利要求30所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料包括比所述第二段细长材料和/或所述第三段细长材料更多数量的层，从而为所述第一段细长材料提供更大的刚度。35.如权利要求27至34中任一项所述的定位和稳定结构，其中，每个气体输送管配置包括配置成接触所述患者身体的患者接触部和配置成在使用中远离所述患者身体取向的非患者接触部，其中所述患者接触部包括所述第一段细长材料，并且所述非患者接触部包括所述第二段细长材料和所述第三段细长材料。36.如权利要求27至35中任一项所述的定位和稳定结构，其中，每个气体输送管进一步
包括由所述外层覆盖的内部，所述内部包括泡沫材料和/或间隔件面料。37.如权利要求27至36中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述气体输送管的外层包括套筒，所述套筒配置成封闭所述第一段细长材料、所述第二段细长材料和所述第三段细长材料。38.如权利要求27至36中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述气体输送管的外层包括分别对应于所述第一段细长材料、所述第二段细长材料和所述第三段细长材料的三段细长材料。39.如权利要求27至38中任一项所述的定位稳定结构，进一步包括：沿着所述第一段细长材料的第二边缘和所述第三段细长材料的第一边缘的第三接缝，以连接所述第一段细长材料和所述第三段细长材料。40.如权利要求39所述的定位和稳定结构，其中，所述第一段细长材料具有凹形形状，以在使用中将所述第一接缝定位成远离患者面部。41.如权利要求39和40中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述第一接缝和/或所述第二接缝赋予所述气体输送管刚度。42.如权利要求41所述的定位和稳定结构，其中所述第一接缝比所述第二接缝赋予所述气体输送管更大的刚度。43.如权利要求39至42中任一项所述的定位和稳定结构，进一步包括嵌入在所述第一接缝和/或所述第二接缝内或层叠在所述第一接缝和/或所述第二接缝上的刚性化元件，以向所述气体输送管提供刚度。44.如权利要求37所述的定位和稳定结构，其中，所述刚性化元件包括金属或塑料材料。45.如权利要求27和44中任一项所述的定位和稳定结构，其中，所述至少一个气体输送管包括一对气体输送管。46.如权利要求45所述的定位和稳定结构，进一步包括冠连接器，所述冠连接器配置成在使用中定位在所述患者头部的顶部上，以在所述一对气体输送管之间流体连接。47.一种患者接口，其包括密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中以比环境空气压力高至少6cm H2O的治疗压力密封输送空气流；以及如权利要求27至46中任一项所述的定位和稳定结构，以提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，用于睡眠呼吸障碍的正压气道治疗。48.一种定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，用于睡眠呼吸障碍的正压气道治疗，所述定位和稳定结构包括：至少一个气体输送管，以经由密封形成结构将空气流输送至所述患者气道的入口，每个气体输送管构造并布置成在使用中接触至少高于所述患者头部的耳...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：