一种医用骨固定装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种医用骨固定装置，包括骨板本体和骨钉本体，骨板本体上表面为平面，骨板本体下表面与植入处骨骼的外形轮廊相匹配，骨板本体上开设有多个用于插入骨钉本体的安装孔，骨板本体和骨钉本体外表面设有TiNbN涂层，TiNbN涂层的厚度为3

【技术实现步骤摘要】
一种医用骨固定装置


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种医用骨固定装置。

技术介绍

[0002]目前，临床用于骨内固定装置主要是骨板和骨钉，传统的骨钉骨板主要采用不锈钢材料或钴铬钼合金材料制成。不锈钢材料拥有良好的机械性能和可加工性，而且加工便宜，但是其耐蚀性差，而且不锈钢材料中含有铬、镍等生物毒性元素；钴铬钼合金材料具有良好的机械性能和生物相容性，但是可能会引起金属离子(钴离子、钼离子)析出。
[0003]上述两种材料会释放出镍离子、钴离子、钼离子到临近组织，易诱发过敏、感染等组织反应，而且镍离子在生物体内富集可以诱发毒性效应，发生细胞破坏和发炎反应，对生物体有致畸、致癌的危害性；此外，在生理条件下安装植入体时，摩擦应力导致植入体释放的过敏原离子(镍、铬、钴)进入周围组织，事实证明，由此产生的磨损，磨损颗粒以及镍、钴和铬离子的释放增加是引起炎症和过敏的主要原因，并且可能导致植入体过早松弛，进而导致骨板、骨钉与人体骨骼间的微动磨损。同时，在特定人群中，对某些金属的过敏反应发生率超过20％，并且呈上升趋势，在女性群体中，对镍的过敏率超过20％，对钴的过敏率约为2.4％，对铬的过敏率则为1.1％，而且在年轻患者过敏率明显更高。
[0004]因此，如何获得兼具有防磨损和防过敏作用的医用骨固定装置对于提高骨组织损伤患者的生活质量具有重要意义。

技术实现思路

[0005]为了解决上述
技术介绍
中存在的问题，本技术提供一种医用骨固定装置，其兼具防磨损和防过敏作用，提高了植入体的使用寿命和生物相容性。
[0006]为了实现上述目的，本技术采用以下技术方案：
[0007]本技术提供一种医用骨固定装置，包括骨板本体和骨钉本体，所述骨板本体上表面为平面，所述骨板本体下表面与植入处骨骼的外形轮廊相匹配，所述骨板本体上开设有多个用于插入所述骨钉本体的安装孔，所述骨板本体和所述骨钉本体外表面设有TiNbN涂层，所述TiNbN涂层(氮化钛铌涂层)的厚度为3
‑
5μm。
[0008]进一步地改进在于，所述骨板本体和所述骨钉本体外表面通过物理气相沉积技术沉积得到所述TiNbN涂层。
[0009]通过物理气相沉积技术在骨板本体和骨钉本体外表面上生长出均匀的TiNbN涂层，涂层与基底之间的粘合强度为HF 1
‑
2质量(VDI准则3824)，硬度为HV>2000(DIN EN ISO 14577)，涂层与基底之间具有较高的粘合强度和致密度，充分保护骨板本体和骨钉本体，避免金属离子析出，并避免其发生磨损。
[0010]进一步地改进在于，所述骨钉本体包括骨钉帽和骨钉杆，所述骨钉帽与所述骨钉杆上端相连接，所述骨钉杆下端设有尖部，所述骨钉杆外表面设有所述TiNbN涂层。
[0011]使用时，施加作用力至骨钉帽，将骨钉杆穿过骨板本体上的安装孔插入至骨骼中
的钻孔，将骨板本体固定在特定位置处。
[0012]进一步地改进在于，所述安装孔内部设有内螺纹，所述骨钉杆外侧形成有与所述内螺纹相配合的外螺纹。
[0013]使用时，通过安装孔上内螺纹与骨钉杆外侧外螺纹啮合，从而可方便在骨板本体上插入并锁紧骨钉本体。
[0014]进一步地改进在于，所述骨板本体和所述骨钉本体的材质为不锈钢材料或钴铬钼合金材料。
[0015]与现有技术相比，本技术具有如下有益效果：
[0016]本技术中采用骨钉和骨板组合的骨固定装置，在骨板本体和骨钉本体表面上通过物理气相沉积技术生长出均匀的TiNbN涂层，TiNbN涂层与基底之间具有较高的粘合强度，并控制TiNbN涂层厚度在3
‑
5μm，确保其对植入体进行充分的防磨损保护，降低了骨钉骨板由于金属离子析出造成的生物毒性，而且TiNbN涂层液体接触角的减小，对生物液体(例如滑液)具有高润湿性，TiNbN涂层具有高生物相容性，没有细胞毒性，也没有遗传毒性，此外，TiNbN涂层不会引起敏化反应并且没有皮内反应性，不会改变材料性能和生物力学功能。本技术中的骨固定装置具有优异的防磨损和防过敏功能，提高了植入体的使用寿命和生物相容性。
附图说明
[0017]下面结合附图与具体实施例对本技术作进一步详细说明。
[0018]图1为本技术中骨板本体的结构示意图；
[0019]图2为本技术中骨钉本体的结构示意图；
[0020]其中，具体附图标记为：骨板本体1，安装孔2，骨钉本体3，骨钉帽4，骨钉杆5，TiNbN涂层6。
具体实施方式
[0021]本技术的实施例公开了一种医用骨固定装置，如图1和图2所示，包括骨板本体1和骨钉本体3，骨板本体1上表面为平面，骨板本体1下表面与植入处骨骼的外形轮廊相匹配，骨板本体1上开设有多个用于插入骨钉本体3的安装孔2，骨板本体1和骨钉本体3外表面设有TiNbN涂层6，TiNbN涂层6的厚度根据骨板和骨钉在生物体内的植入时间及受力特点而定，本实施例中TiNbN涂层6的厚度为3
‑
5μm。
[0022]其中，骨板本体1和骨钉本体3外表面通过物理气相沉积技术沉积得到TiNbN涂层6。通过物理气相沉积技术在骨板本体1和骨钉本体3外表面上生长出均匀的TiNbN涂层6，涂层与基底之间的粘合强度为HF 1
‑
2质量(VDI准则3824)，硬度为HV>2000(DIN EN ISO 14577)，涂层与基底之间具有较高的粘合强度和致密度，充分保护骨板本体1和骨钉本体3，避免金属离子析出，并避免其发生磨损。
[0023]其中，骨钉本体3包括骨钉帽4和骨钉杆5，骨钉帽4与骨钉杆5上端相连接，骨钉杆5下端设有尖部，骨钉杆5外表面设有TiNbN涂层6。使用时，施加作用力至骨钉帽4，将骨钉杆5穿过骨板本体1上的安装孔2插入至骨骼中的钻孔，将骨板本体1固定在特定位置处。
[0024]其中，安装孔2内部设有内螺纹，骨钉杆5外侧形成有与内螺纹相配合的外螺纹。使
用时，通过安装孔2上内螺纹与骨钉杆5外侧外螺纹啮合，从而可方便在骨板本体1上插入并锁紧骨钉本体3。需要注意地是，骨钉杆5与骨板本体1上安装孔2的连接关系并不局限于上述选择，本领域技术人员可以根据本领域现有技术、公知常识、惯用手段及常规技术手段进行合理选择。
[0025]其中，骨板本体1和骨钉本体3的材质为不锈钢材料或钴铬钼合金材料。
[0026]本技术中采用骨钉和骨板组合的骨固定装置，在骨板本体1和骨钉本体3表面上通过物理气相沉积技术生长出均匀的TiNbN涂层6，TiNbN涂层6与基底之间具有较高的粘合强度，并控制TiNbN涂层6厚度在3
‑
5μm，确保其对植入体进行充分的防磨损保护，降低了骨钉骨板由于金属离子析出造成的生物毒性，而且TiNbN涂层6液体接触角的减小，对生物液体(例如滑液)具有高润湿性，TiNbN涂层6具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用骨固定装置，其特征在于，包括骨板本体和骨钉本体，所述骨板本体上表面为平面，所述骨板本体下表面与植入处骨骼的外形轮廊相匹配，所述骨板本体上开设有多个用于插入所述骨钉本体的安装孔，所述骨板本体和所述骨钉本体外表面设有TiNbN涂层，所述TiNbN涂层的厚度为3
‑
5μm。2.根据权利要求1所述的医用骨固定装置，其特征在于，所述骨板本体和所述骨钉本体外表面通过物理气相沉积技术沉积得到所述TiNbN涂层...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨长桂，尚亚光，钱勇，纪瑞龙，马长风，
申请(专利权)人：上海博玛医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：