临床试验数据转换方法、装置、计算机设备和存储介质制造方法及图纸

本说明书实施方式提供一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，通过展示入参映射源数据页面，且入参映射源数据页面中具有转换函数的输入参数以及输入参数的参数映射标识，通过参数映射标识告知用户输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果，且通过转换函数以简单直接的人机交互的方式实现临床试验数据的转换处理，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。本所花费的人力成本和时间成本。本所花费的人力成本和时间成本。

【技术实现步骤摘要】
临床试验数据转换方法、装置、计算机设备和存储介质


[0001]本说明书实施方式涉及临床试验数据处理
，具体涉及一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。

技术介绍

[0002]在医药新产品的临床试验过程，临床研究人员需要收集不同来源的临床试验数据（包括新产品的安全性数据、功效数据等），且这些临床试验数据必须提交至药政监管部门。
[0003]一方面，由于临床试验数据的真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础，所以用于处理临床试验数据的软件需要记录用户的操作痕迹。另一方面，由于临床试验过程中不同的角色执行不同的工作流程，以及部分数据点的逻辑关系判断等特定工作场景的需求，所以用于处理临床试验数据的软件需要具有充分的临床医疗业务知识。综上，临床医疗行业需要专门的软件对临床试验数据进行转换处理，以得到符合药政监管部门格式要求的递交数据。
[0004]在传统技术中，针对每次临床试验产生的临床试验数据，在对其进行表格结构处理、拼接、拆分等数据转换操作之前，均需要专职的程序管理员花费大量时间编写数据转换脚本，通过数据转换脚本将临床试验数据转换为符合SDTM（Study Data Tabulation Mode，研究数据表格格式）格式要求的数据。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本说明书实施方式致力于提供一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中编写数据转换脚本所花费的巨大人力成本和时间成本的问题。r/>[0006]本说明书实施方式提供了一种临床试验数据转换方法，所述方法包括：展示入参映射源数据页面；其中，所述入参映射源数据页面中具有转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床试验数据对应的递交数据，所述输入参数具有参数映射标识；其中，所述参数映射标识用于表示所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果。
[0007]本说明书实施方式提供了一种临床试验数据转换方法，所述方法包括：在接收到参数确定指令的情况下，确定转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床试验数据对应的递交数据；根据所述输入参数在所述临床试验数据中进行映射，得到所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果；返回所述入参匹配结果至客户端，所述入参匹配结果用于指示所述客户端展示所述输入参数的参数映射标识。
[0008]本说明书实施方式提供一种临床试验数据转换装置，所述装置包括：输入参数展示模块，用于展示入参映射源数据页面；其中，所述入参映射源数据页面中具有转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床
试验数据对应的递交数据，所述输入参数具有参数映射标识；其中，所述参数映射标识用于表示所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果。
[0009]本说明书实施方式提供一种临床试验数据转换装置，所述装置包括：输入参数确定模块，用于在接收到参数确定指令的情况下，确定转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床试验数据对应的递交数据；输入参数映射模块，用于根据所述输入参数在所述临床试验数据中进行映射，得到所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果；入参匹配返回模块，用于返回所述入参匹配结果至客户端，所述入参匹配结果用于指示所述客户端展示所述输入参数的参数映射标识。
[0010]本说明书实施方式提供一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述实施例中的方法步骤。
[0011]本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述实施例中的方法步骤。
[0012]本说明书实施方式提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行上述实施例中的方法步骤。
[0013]本说明书实施方式，通过展示入参映射源数据页面，且入参映射源数据页面中具有转换函数的输入参数以及输入参数的参数映射标识，通过参数映射标识告知用户输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果，且通过转换函数以简单直接的人机交互的方式实现临床试验数据的转换处理，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。
附图说明
[0014]图1a所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验数据转换方法的交互示意图。
[0015]图1b所示为一实施方式提供的源数据上传页面的示意图。
[0016]图1c所示为一实施方式提供的数据处理控件的示意图。
[0017]图1d所示为一实施方式提供的入参映射源数据页面的示意图。
[0018]图1e所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的应用环境图。
[0019]图2a所示为一实施方式提供的入参映射源数据页面的示意图。
[0020]图2b所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的流程示意图。
[0021]图2c所示为一实施方式提供的入参映射源数据页面的示意图。
[0022]图2d所示为一实施方式提供的转换函数编辑页面的示意图。
[0023]图2e所示为一实施方式提供的函数自定义设置页面的示意图。
[0024]图3所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的流程示意图。
[0025]图4所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的流程示意图。
[0026]图5所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的流程示意图。
[0027]图6所示为一实施方式提供的临床试验数据转换方法的流程示意图。
[0028]图7为一实施方式提供的临床试验数据转换装置的结构框图。
[0029]图8为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
[0030]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0031]以下对本说明书中涉及的部分名词进行解释，源数据（或者说数据源）可以是临床试验过程中产生的临床试验数据。源数据可以是来自EDC（Electronic Data Capture System,电子数据捕获系统）的病例表单数据（比如人口学属性数据、不良事件表单、合并/既往用药表单、PK样本采集表单、既往病史数据、献血史、过敏史、给药记录表单、凝血功能表单、尿常规、血常规等）；也可以是来自ECG（心电信息管理系统）的医疗数据；还可以是来自其他数据系统的医疗数据。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床试验数据转换方法，其特征在于，所述方法包括：展示入参映射源数据页面；其中，所述入参映射源数据页面中具有转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床试验数据对应的递交数据，所述输入参数具有参数映射标识；其中，所述参数映射标识用于表示所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述转换函数与标准域的标准变量对应，所述转换函数还用于基于所述输入参数对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述标准变量对应的递交数据。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述临床试验数据附加在数据源表单中；在所述标准域成功映射到目标数据源表单的情况下，所述参数映射标识用于表示所述输入参数与所述目标数据源表单所包含字段名称之间的入参匹配结果。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述输入参数包括表单名称部分和字段名称部分；其中，所述表单名称部分用于表示与所述标准域存在映射关系的目标数据源表单；所述字段名称部分用于表示所述目标数据源表单中与所述标准变量存在映射关系的字段。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述参数映射标识包括参数映射成功标识或者参数映射失败标识；所述方法至少包括以下之一：在所述输入参数在所述目标数据源表单中成功映射到字段名称的情况下，所述参数映射标识采用所述参数映射成功标识；在所述输入参数在所述目标数据源表单中没有映射到字段名称的情况下，所述参数映射标识采用所述参数映射失败标识。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述输入参数包括表单名称部分和字段名称部分；所述方法还包括：在采用所述参数映射失败标识的情况下，根据所述表单名称部分设置与所述标准域存在映射关系的待映射数据源表单；根据所述字段名称部分设置与所述标准变量存在映射关系的字段。7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：根据所述输入参数在所述目标数据源表单中进行查找，得到与所述输入参数匹配的目标字段名称；利用所述转换函数对所述目标字段名称下的字段数据进行转换计算，确定与所述标准变量对应的递交数据。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述利用所述转换函数对所述目标字段名称下的字段数据进行转换计算，确定与所述标准变量对应的递交数据，包括：在所述目标字段名称下的字段数据验证失败的情况下，对所述目标字段名称下的字段数据进行调整；利用所述转换函数对所述目标字段名称下调整后的字段数据进行转换计算，得到与所述标准变量对应的递交数据。9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述利用所述转换函数对所述目标字段名称下的字段数据进行转换计算，确定与所述标准变量对应的递交数据，包括：利用所述转换函数对所述目标字段名称下的字段数据进行转换计算，得到初步转换数
据；在所述初步转换数据不符合所述标准变量的递交格式的情况下，对所述初步转换数据进行调整，得到与所述标准变量对应的递交数据。10.一种临床试验数据转换方法，其特征在于，所述方法包括：在接收到参数确定指令的情况下，确定转换函数的输入参数；其中，所述转换函数用于对所述临床试验数据进行转换处理，以形成与所述临床试验数据对应的递交数据；根据所述输入参数在所述临床试验数据中进行映射，得到所述输入参数与所述临床试验数据之间的入参匹配结果；返回所述入参匹配结果至客户端，所述入参匹配结果用于指示所述客户端展示所述输入参数的参数映射标识。11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述转换函数与标准域的标准变量对应，所述转换函数还用于基于所述输入参数对所述临床试验数据进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：张亚军，王团团，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：