泪糖检测装置及其生产工艺制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种泪糖检测装置，包括泪糖检测条和支撑组件，泪糖检测条包括沿第一方向并列连接的两个相同的检测条单元，检测条单元包括泪液采样区、疏水隔离带和把持部，疏水隔离带位于泪液采样区和把持部之间，两个检测条单元在把持部处连接，在泪液采样区和疏水隔离带之间分离；泪液采样区用于采集泪液并与葡萄糖检测试剂反应测定泪糖，疏水隔离带用于阻止泪液进一步扩散，把持部用于与支撑组件粘合从而增强泪糖检测条的刚性；第一方向为长条形的泪糖检测条的宽度方向；该装置能够快速检测泪液葡萄糖，适合非专业人士定期测量泪糖，既可以定性测量泪糖用于糖网病的预防，也可以利用泪糖和血糖的平行关系定量测量泪糖。泪糖和血糖的平行关系定量测量泪糖。泪糖和血糖的平行关系定量测量泪糖。

【技术实现步骤摘要】
泪糖检测装置及其生产工艺


[0001]本专利技术涉及葡萄糖检测
，特别涉及一种泪糖检测装置及其生产工艺。

技术介绍

[0002]糖尿病性视网膜病变(又称糖网病)是最主要的糖尿病并发症，具有发病率和致盲率双高的特点，但糖网病的早期并没有明显症状，待发现症状去眼科检查时往往已经到达晚期，从而错过最佳的药物和手术治疗时间，因此早发现、早治疗是预防糖网病的最好方法。
[0003]相关研究通过将糖尿病人患有糖尿病性视网膜病变组和未患有糖尿病性视网膜病变组相比较，发现患有糖尿病性视网膜病变组的泪糖含量高于未患有糖尿病性视网膜病变组的泪糖含量，且差异具有统计学意义。上述临床数据说明泪糖含量对糖尿病人的糖网病风险有较高的相关性，因此可以通过定期测试泪糖含量来预防糖网病。
[0004]但是研究时测试泪糖采用的是自制聚乙烯明胶海绵取泪器，需要长时间放置在结膜蘘下穹窿部吸收大体积的泪液，或者采用毛细玻璃管在受检眼外眦泪膜收集泪液，显然这些采样方法只能适合科研使用，不适合非专业人士定期、多次测量泪糖；并且，现有的泪糖检测技术虽然解决了无创微定量采集泪液的问题，但是完成采样泪液葡萄糖检测的步骤比较繁琐，如果做单人份测试的试剂包装还需要专用的比色杯用以放置泪液采样条和微型试剂瓶组成的一体化的装置，具有检测步骤多、耗材成本高的问题，也不利于存放和运输，更不适合非专业人士使用。
[0005]因此临床上需要提供一种针对糖尿病人的、适合非专业人士使用的集采样和检测于一体的泪糖检测装置。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种泪糖检测装置及其生产工艺，该装置能够快速检测泪液葡萄糖，适合非专业人士定期测量泪糖，可用于糖网病预防。
[0007]为实现上述目的和其他相关目的，本专利技术提供了一种泪糖检测装置，包括泪糖检测条和支撑组件，所述泪糖检测条包括沿第一方向并列连接的两个相同的检测条单元，
[0008]所述检测条单元包括泪液采样区、疏水隔离带和把持部，所述疏水隔离带位于所述泪液采样区和所述把持部之间，两个所述检测条单元在所述把持部处连接，在所述泪液采样区和所述疏水隔离带之间分离；
[0009]所述泪液采样区用于采集泪液并与葡萄糖检测试剂反应测定泪糖，所述疏水隔离带用于阻止泪液进一步扩散，所述把持部用于与所述支撑组件粘合从而固定所述泪糖检测条；
[0010]所述第一方向为长条形的所述泪糖检测条的宽度方向。
[0011]优选地，所述泪液采样区包括受检眼外眦泪膜接触区、pH缓冲带和检测试剂带，所述受检眼外眦泪膜接触区靠近所述检测条单元一端，所述pH缓冲带位于所述受检眼外眦泪
膜接触区和所述检测试剂带之间，所述pH缓冲带与所述检测试剂带之间留有间隙；
[0012]所述受检眼外眦泪膜接触区不涂抹化学试剂，所述pH缓冲带涂有pH缓冲试剂，所述检测试剂带涂抹有葡萄糖检测试剂，所述疏水隔离带涂有防水剂。
[0013]优选地，所述葡萄糖检测试剂包括色原物试剂和酶试剂，所述检测试剂带包括第一检测带和第二检测带，所述第一检测带用所述色原物试剂涂抹制成，所述第二检测带用所述酶试剂涂抹制成；所述疏水隔离带的数量为多条。
[0014]优选地，所述泪液采样区的边沿为圆弧形；所述泪液采样区和所述疏水隔离带之间、在所述泪糖检测条所述各单元沿着第一方向的两边上各设置有一个切口，位于两个所述检测条单元上的四个切口关于两个所述检测条单元的对称线对称。
[0015]优选地，所述葡萄糖检测试剂、所述防水剂和所述pH缓冲剂在所述泪液采样区划线涂布后干燥制成所述检测试剂带、所述疏水隔离带和所述pH缓冲带。
[0016]优选地，所述色原物试剂选自2，4，6
‑
三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑
3,5
‑
二甲氧基苯胺钠盐、N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲氧基苯胺钠盐、N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠盐、N
‑
乙基
‑
N
‑
(3
‑
磺丙基)
‑3‑
甲氧基苯胺钠盐、3,5
‑
二氯
‑
2羟基苯磺酸钠、N
‑2‑
乙基(3
‑
甲基苯基)氨基乙基乙酰胺、N
‑
乙基
‑
N
‑
乙磺酸钠间甲苯胺、2,4
‑
二氯酚和3,3',5,5'
‑
四甲基联苯胺其中一种或多种；
[0017]所述酶试剂包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和4
‑
氨基安替吡啉；
[0018]所述防水剂由包括聚乙烯蜡、棕榈蜡乳液、石蜡乳液、天诗蜡乳液、水溶性蜡、蜡乳液、含氢硅油、纳米硅、可溶性热溶胶和丙烯酸树脂其中的一种或多种组成的混合物和水以1：1
‑
1：100的比例制成；
[0019]所述pH缓冲试剂由包括碳酸钠、柠檬酸钠和醋酸钠等强碱弱酸盐化合物其中一种或多种化合物混合溶于水中配制而成，浓度为1
‑
30g/L。
[0020]优选地，所述支撑组件包括两个表面平行对应设置的支撑条，所述支撑条一端连接，另一端分离，以形成容置所述把持部的凹槽。
[0021]优选地，所述泪糖检测装置用于根据定性泪糖是糖网病显著的致病影响因子双眼定性测量泪糖，并用于根据泪糖和血糖的平行关系定量测量泪糖，用于血糖监测。
[0022]优选地，所述泪糖检测装置用于定性测量泪糖，显色结果可以用于糖尿病人的糖网病风险分层，通过将泪糖检测结果与葡萄糖标准品的颜色进行比对，得出对应的数值范围和泪糖阳性或阴性的结果，并依据临床的考核结果得出应用于对糖尿病人糖网病风险分层的临界值以用于对糖尿病人的糖网病风险分层，如果糖尿病人单眼2+，〉0.30mmol/L及以上，或者双眼1+，〉0.15mmol/L及以上均判断为本次检测糖网病风险阳性，相关糖网病的致病风险显著增加，须去医院眼科排查，如果糖尿病人泪糖无色、淡黄色以及单眼1+，≤0.15mmol/L则均判定为本次检测糖网病风险阴性，目前糖网病的致病风险较低，但还需要定期监测定性泪糖。
[0023]本专利技术还提供了一种泪糖检测装置的生产工艺，用于制造如上所述的泪糖检测装置，包括如下步骤：
[0024]S1：制造第一模块和第二模块，所述第一模块沿着第一方向的长度大于或等于N个所述泪糖检测条的宽度，所述第二模块沿着所述第一方向的长度大于或等于N个所述支撑组件的宽度，所述第一模块包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种泪糖检测装置，其特征在于，包括泪糖检测条和支撑组件，所述泪糖检测条包括沿第一方向并列连接的两个相同的检测条单元，所述检测条单元包括泪液采样区、疏水隔离带和把持部，所述疏水隔离带位于所述泪液采样区和所述把持部之间，两个所述检测条单元在所述把持部处连接，在所述泪液采样区和所述疏水隔离带之间分离；所述泪液采样区用于采集泪液并与葡萄糖检测试剂反应测定泪糖，所述疏水隔离带用于阻止泪液进一步扩散，所述把持部用于与所述支撑组件粘合从而固定所述泪糖检测条；所述第一方向为长条形的所述泪糖检测条的宽度方向。2.如权利要求1所述的泪糖检测装置，其特征在于，所述泪液采样区包括受检眼外眦泪膜接触区、pH缓冲带和检测试剂带，所述受检眼外眦泪膜接触区靠近所述检测条单元一端，所述pH缓冲带位于所述受检眼外眦泪膜接触区和所述检测试剂带之间，所述pH缓冲带与所述检测试剂带之间留有间隙；所述受检眼外眦泪膜接触区不涂抹化学试剂，所述pH缓冲带涂有pH缓冲试剂，所述检测试剂带涂抹有葡萄糖检测试剂，所述疏水隔离带涂有防水剂。3.如权利要求2所述的泪糖检测装置，其特征在于，所述葡萄糖检测试剂包括色原物试剂和酶试剂，所述检测试剂带包括第一检测带和第二检测带，所述第一检测带用所述色原物试剂涂抹制成，所述第二检测带用所述酶试剂涂抹制成；所述疏水隔离带的数量为多条。4.如权利要求3所述的泪糖检测装置，其特征在于，所述泪液采样区的边沿为圆弧形；所述泪液采样区和所述疏水隔离带之间、在所述泪糖检测条各单元沿着第一方向的两边上各设置有一个切口，位于两个所述检测条单元上的四个切口关于两个所述检测条单元的对称线对称。5.如权利要求3所述的泪糖检测装置，其特征在于，所述葡萄糖检测试剂、所述防水剂和所述pH缓冲剂在所述泪液采样区划线涂布后干燥制成所述检测试剂带、所述疏水隔离带和所述pH缓冲带。6.如权利要求5所护的泪糖检测装置，其特征在于，所述色原物试剂选自2，4，6
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三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、N
‑
(2
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羟基
‑3‑
磺丙基)
‑
3,5
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二甲氧基苯胺钠盐、N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
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羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲氧基苯胺钠盐、N
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乙基
‑
N
‑
(2
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羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠盐、N
‑
乙基
‑
N
‑
(3
‑
磺丙基)
‑3‑...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺坚慧，
申请(专利权)人：上海微银生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：