本发明专利技术公开了包括用于高速旋转医疗手术(例如，动脉粥样硬化切除)的驱动轴的装置和系统的各种实施例。一般地，驱动轴被配置成用于传递扭矩并启动与其附接的工具(例如研磨头)的旋转，并且被聚合物护套覆盖。在某些实施例中，允许聚合物护套响应于驱动轴的旋转而旋转，使得聚合物护套在其近端处不固定。驱动轴的各种实施例可以包含近侧和/或远侧止动件，在包括近侧和远侧止动件的实施例中，该近侧和/或远侧止动件能够使聚合物护套在止动件之间纵向运动，或在仅包含远侧止动件的实施例中，纵向运动至远侧止动件。除了或代替聚合物护套，本公开描述的装置和系统的各种实施例可任选地包含驱动轴内的金属内衬。任选地包含驱动轴内的金属内衬。任选地包含驱动轴内的金属内衬。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带金属内层和聚合物护套的驱动轴
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年3月3日提交的，标题为“带金属内层和聚合物护套的驱动轴(Drive Shaft With Metallic Inner Layer and Polymer Jacket)”的美国非临时专利申请第16/807669号的优先权，并且还要求于2019年4月15日提交的，标题为“带金属内层和聚合物护套的驱动轴(Drive Shaft With Metallic Inner Layer and Polymer Jacket)”的美国临时专利申请第62/834023号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
[0003]关于联邦政府赞助研究或开发的声明
[0004]不适用。
[0005]本公开涉及医疗装置手术中使用的驱动轴。更具体地涉及用于旋转动脉粥样硬化切除和血栓切除手术的驱动轴。
技术介绍
[0006]已经开发了多种技术和仪器用于去除或修复动脉和类似身体通道中的组织。此类技术和仪器的常见目标是去除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征在于患者血管的内膜层(内皮下)中脂肪沉积(动脉粥样化)的堆积。通常，随着时间的推移，最初沉积为相对柔软、富含胆固醇的动脉粥样化物质会硬化成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种动脉粥样化限制了血液流动，因而时常被称为狭窄病灶或狭窄，阻塞物质被称为狭窄物质。如果不加以治疗，这些狭窄可导致心绞痛、高血压、心肌梗塞、中风等。
[0007]旋转动脉粥样硬化切除手术已成为去除此类狭窄物质的常用技术。这种手术最常用于启动冠状动脉中钙化病灶的打开。大多数情况下，旋转动脉粥样硬化切除术不是单独使用的，而是随后进行球囊血管成形手术，转而，非常频繁地随后放置支架以帮助维持打开的动脉的通畅。对于非钙化病灶，最常单独使用球囊血管成形手术来打开动脉，并且通常放置支架以维持打开的动脉的通畅。然而，研究表明，经受球囊血管成形手术并在动脉中放置支架的患者中有很大比例会经历支架再狭窄，这最常见于一段时间后因为支架内的瘢痕组织过度生长而发展的支架的阻塞。在这种情况下，动脉粥样硬化切除手术是去除支架多余瘢痕组织的优选方法(球囊血管成形手术在支架内不是很有效)，从而恢复动脉的通畅。
[0008]已经开发了多种旋转动脉粥样硬化切除装置用于试图去除狭窄物质。此类装置通常包含在其上设置研磨头的驱动轴，以及包括旋转驱动机构并联接到驱动轴的近侧部分的手柄。与旋转动脉粥样硬化切除装置一起使用的已知驱动轴一般包括金属线匝，通常为不锈钢金属结构，并且可以被相对于驱动轴纵向固定的聚合物涂层或聚合物护套覆盖。聚合物涂层或聚合物护套有助于在旋转期间将流体容纳在驱动轴内和/或周围，并在一定程度上，有助于驱动轴在驱动轴旋转期间维持尽可能接近其静止直径的工作直径。聚合物涂层将随着驱动轴旋转，而聚合物护套通常不旋转。换句话说，在包括覆盖驱动轴的聚合物护套的脉粥样硬化切除装置中，驱动轴可以在聚合物护套内旋转，而聚合物护套相对于手柄保
持静止。
[0009]尽管与不包含聚合物护套的系统相比，在此类已知系统中纵向固定就位的聚合物护套可能有助于旋转驱动轴在高速旋转期间维持接近其静止直径的直径，但是申请人发现此类已知聚合物护套能够被改进。例如，已知的固定位置的聚合物护套可能无法充分缓解驱动轴的径向偏移以及驱动轴高速旋转期间可能出现的其他问题，例如高速旋转期间驱动轴中的不期望的振动和/或驻波。高速旋转过程中的驱动轴的径向偏移、不必要的振动和/或驱动轴中的驻波可能使研磨头从其预期行程路径偏斜，这继而可能会降低研磨头去除闭塞物质的效率和/或导致研磨头与血管壁不受控制的接触引起的并发症。
[0010]因此，期望一种旋转医疗装置(例如，旋转动脉粥样硬化切除装置)，包含用于解决这些问题的驱动轴和聚合物护套。相对于已知的旋转医疗装置，这种装置将通过诸如提高旋转手术的效率和降低并发症的相关风险提供改进的性能。此外，在一些实施例中，申请人发现光滑金属内层可以用于提供旋转医疗装置的改进性能。
[0011]本专利技术的各种实施例尤其解决了这些问题。应注意，这些问题可能出现在被配置为用于动脉粥样硬化切除以外的旋转手术的装置中，其中这些问题同样由本专利技术的各种实施例解决。
[0012]此外，我们还提供以下专利和申请的公开内容，每项专利和申请均转让给Cardiovascular Systems有限公司，并全部并入本文，其中每项专利和申请可包括可以与本公开主题的各种实施例一起使用的系统、方法和/或装置：
[0013]美国专利第9,468,457号，“带偏心冠的动脉粥样硬化切除装置(ATHERECTOMY DEVICE WITH ECCENTRIC CROWN)”；
[0014]美国专利第9,439,674号，“带可交换驱动轴和啮合齿轮的旋转动脉粥样硬化切除装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH EXCHANGEABLE DRIVE SHAFT AND MESHING GEARS)”；
[0015]美国专利第9,220,529号，“带电动机的旋转动脉粥样硬化切除装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR)”；
[0016]美国专利第9,119,661号，“带电动机的旋转动脉粥样硬化切除装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR)”；
[0017]美国专利第9,119,660号，“带电动机的旋转动脉粥样硬化切除装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR)”；
[0018]美国专利第9,078,692号，“旋转动脉粥样硬化切除系统(ROTATIONAL ATHERECTOMY SYSTEM)”；
[0019]美国专利第6,295,712号，“旋转动脉粥样硬化切除装置(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”；
[0020]美国专利第6,494,890号，“偏心旋转动脉粥样硬化切除装置(ECCENTRIC ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)”；
[0021]美国专利第6,132,444号，“动脉粥样硬化切除装置的偏心驱动轴和制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE)”；
[0022]美国专利第6,638,288号，“动脉粥样硬化切除装置的偏心驱动轴和制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE)”；
[0023]美国专利第5,314,438号，“用于旋转动脉粥样硬化切除的研磨驱动轴装置(ABRAS本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗装置，包括：旋转驱动轴；以及聚合物护套，所述聚合物护套部分地围绕所述旋转驱动轴，其中，所述聚合物护套不响应旋转驱动轴的旋转而旋转，并且其中，所述聚合物护套被固定在纵向位置。2.根据权利要求1所述的医疗装置，进一步包括在由所述旋转驱动轴限定的内腔内的柔性金属衬里。3.根据权利要求2所述的医疗装置，进一步包括所述柔性金属衬里旋转和纵向地固定就位。4.根据权利要求2所述的医疗装置，进一步包括适于独立于所述驱动轴地旋转和/或纵向运动的所述柔性金属衬里。5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中，所述柔性金属衬里适于独立于所述驱动轴地纵向运动，其中，所述驱动轴包括从所述驱动轴的远侧部分的内表面延伸至由所述驱动轴限定的所述内腔中的内部远侧止动件，并且其中，所述内部远侧止动件限制所述柔性金属衬里向远侧到所述内部远侧止动件的纵向运动。6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中，所述驱动轴进一步包括从所述驱动轴的近侧部分的内表面延伸至由所述驱动轴限定的所述内腔中的内部近侧止动件，并且其中，所述内部近侧止动件和所述内部远侧止动件限制所述柔性金属衬里在所述内部近侧止动件和所述内部远侧止动件之间的纵向运动。7.一种医疗装置，包括：旋转驱动轴；以及聚合物护套，所述聚合物护套部分地围绕所述旋转驱动轴，其中，所述聚合物护套被配置成响应于所述驱动轴的旋转而独立于所述驱动轴地旋转和/或纵向运动。8.根据权利要求7所述的医疗装置，进一步包括所述旋转驱动轴的内腔内的柔性金属衬里。9.根据权利要求8所述的医疗装置，进一步包括旋转和纵向固定就位的所述柔性金属衬里。10.根据权利要求8所述的医疗装置，进一步包括适于独立于所述驱动轴地旋转和/或纵向运动的所述柔性金属衬里。11.根据权利要求8所述的医疗装置，进一步包括适于独立于所述驱动轴和所述聚合物护套地旋转和/或纵向运动的所述柔性金属衬里。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述柔性金属衬里适于独立于所述驱动轴地纵向运动，其中，所述驱动轴包括从所述驱动轴的远侧部分的内表面延伸到由所述驱动轴限定的所述内腔中的内部远侧止动件，并且其中，所述内部远侧止动件限制所述柔性金属衬里向远侧到所述内部远侧止动件的纵向运动。13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述驱动轴进一步包括从所述驱动轴的近侧部分的内表面延伸至由所述驱动轴限定的所述内腔中的内部近侧止动件，并且其中，所述内部近侧止动件和所述内部远侧止动件限制所述柔性金属衬里在所述内部近侧止动件
和所述内部远侧止动件之间的纵向运动。14.根据权利要求7所述的医疗装置，其中，所述聚合物护套适于独立于所述驱动轴地纵向运动，其中，所述驱动轴包括从所述驱动轴的远侧部分的外表面径向向外延伸的外部远侧止动...
【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：心血管系统有限公司，
类型：发明
国别省市：
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