自动分析装置以及自动分析方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供自动分析装置，具备控制分析的控制部，所述分析对于对象检测体使用定量范围不同的多个校准线，所述控制部进行：取得包含使用了所述多个校准线的多个测定值在内的多个测定结果，在使用了所述多个校准线的测定时，在检测到异常的情况下，对所述多个测定结果中的使用了对应的校准线的测定结果，附记与所述异常的类别对应的数据警报，在所述多个测定结果中附记有多个数据警报的情况下，基于所述多个测定结果以及所述多个数据警报，决定要输出的测定结果以及数据警报。输出的测定结果以及数据警报。输出的测定结果以及数据警报。

【技术实现步骤摘要】
自动分析装置以及自动分析方法
[0001]本申请是原申请、申请日为2018年9月6日，申请号为201880058137.9，专利技术名称为“自动分析装置以及自动分析方法”的中国专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及临床检查用自动分析装置的技术。另外，本专利技术涉及输出与自动分析装置中的异常、错误等对应的警报的技术。

技术介绍

[0003]临床检查用自动分析装置基于光学性的测定，来检测血液、尿等检测体(也称为试样)中含有的目标成分物质的浓度、成分量。作为目标成分物质的检测方法，较多地使用测定检测体的透射光量的吸光光度法。在吸光光度法中，将来自光源的光照射到检测体或者反应液(检测体和试剂的混合液)，测定从该结果得到的一个以上的波长的透射光量等，算出吸光度。并且，在吸光光度法中，根据朗伯比尔(Lambert
‑
Beer)定律，通过吸光度和浓度的关系，求出目标成分物质的成分量。
[0004]另外，作为临床检查用自动分析装置，已知有例如使用光散射检测法实现免疫分析的高灵敏化的装置，该光散射检测法利用散射光的光量变化，易于捕捉更大的光量变化。在光散射检测法中，向通过抗原抗体反应生成的凝集块照射光，测定通过该凝集块散射的散射光的光量或者光强度的至少一方。并且，在光散射检测法中，通过该光量或者光强度与浓度的关系，求出目标成分物质的成分量。
[0005]使用吸光光度法的光度计即吸光光度计和使用光散射检测法的光度计即散射光度计之间，在包括能够测定和定量的范围(有时记载为“定量范围”等)在内的特性上存在差异。因此，近年来，开发了一种自动分析装置，其利用该两种的双方的光度计的特性的差异，将两种光度计搭载于1台中，扩大了测定的动态范围。
[0006]作为与上述自动分析装置相关的现有技术例，可例举日本特开2014
‑
6160号公报(专利文献1)。在专利文献1中，作为自动分析装置，记载了散射光度计和吸光光度计中能够根据浓度范围决定最佳的光度计的方案。
[0007]现有技术文献
[0008]专利文献
[0009]专利文献1：日本特开2014
‑
6160号公报

技术实现思路

[0010]专利技术要解决的课题
[0011]但是，临床检查用自动分析装置为了提高测定结果的可靠性，大多具有以下那样的输出警报的功能(有时记载为数据警报功能)。在该功能中，在监视、检测到测定中的异常、错误等的情况下，在测定结果信息中，将表示该异常等的类别的预定的数据作为数据警报进行附记，并进行输出。
[0012]在测定时的异常等为轻微的情况下，例如在检测体稀释等的应对后，通过进行再测定等而能够得到合适的测定结果的可能性较高。因此，还开发了具有根据该异常等自动进行包含再测定的再检查的功能(有时记载为自动再检功能)的自动分析装置。
[0013]例如，在专利文献1的自动分析装置中公开了一种在正常的测定的情况下，换言之，在未检测到异常等的情况下，由两种光度计的测定结果选择输出的方法。然而，在具备两种以上的多个光度计并且具有数据警报功能、以及选择测定结果的功能等的自动分析装置中，并未研究当存在测定时的异常等的情况下，怎样从两种以上的多个测定结果以及数据警报选择输出是合适的。例如，在该装置中，当使用两种光度计的分析时，可能产生由各光度计的测定检测出异常等，在两种测定结果双方都附记有各自的数据警报的情况。即，存在同时产生两种以上的多个数据警报的情况。此种情况下，并不清楚怎样选择向用户的输出是合适的。
[0014]在上述自动分析装置中，在输出多种测定结果以及数据警报的全部的情况下或者在选择一个测定结果以及数据警报并进行输出的情况下，无论哪种情况下，作为用户都会有时难以进行判断。作为用户，难以理解该输出表示怎样的状态或意义，需要判断测定的正误、合适性、是否需要再检查或应对作业等，需要进行与判断对应的作业、操作。即，在上述自动分析装置中，对于输出，用户的负担大，有可能产生判断错误、结果报告延迟等。
[0015]另外，在上述自动分析装置中，也未研究在考虑进一步与自动再检功能的组合的情况下、在产生了两种以上的多个数据警报的情况下怎样控制再测定是合适的，从而无法有效利用自动再检功能。
[0016]本专利技术的目的在于提供一种技术，其涉及具备两种以上的多个光度计的自动分析装置的技术，即使存在测定时的异常等的情况下，也能够从多个光度计的测定结果以及数据警报实现合适的输出。即，提供能够减轻用户对于输出的负担，并且能够防止判断错误、结果报告延迟等的技术。另外，本专利技术的其他的目的还在于提供一种即使在具有自动再检功能的自动分析装置的情况下，也能够通过合适的再测定的控制，能够高速实现更准确的测定的技术。
[0017]用于解决课题的手段
[0018]本专利技术中代表性的实施方式为自动分析装置，特征在于具有以下示出的构成。一实施方式的自动分析装置具备：定量范围不同的多种多个光度计、以及控制分析的分析控制部，所述分析包括对于对象检测体使用所述多个光度计进行的测定，所述分析控制部进行：取得包含使用了所述多个光度计的多个测定值的多个测定结果；在使用了所述多个光度计的测定时，在检测到异常的情况下，在所述多个测定结果中的使用了对应的光度计的测定结果中，附记与所述异常的类别对应的数据警报；在所述多个测定结果中附记有多个数据警报的情况下，与所述多个数据警报的组合对应地，从所述多个测定结果以及所述多个数据警报中选择要输出的测定结果以及数据警报，将所选择的所述测定结果以及所述数据警报作为分析结果向用户输出。
[0019]专利技术效果
[0020]根据本专利技术中代表性的实施方式，涉及一种具备两种以上的多个光度计的自动分析装置的技术，即使在存在测定时的异常等的情况下，也能够从多个光度计的测定结果以及数据警报实现合适的输出。即，能够减轻用户对于输出的负担，还能够防止判断错误、结
果报告延迟等。另外，根据代表性的实施方式，在进一步具有自动再检功能的自动分析装置的情况下，也能够通过合适的再测定的控制，高速地实现更准确的测定。
附图说明
[0021]图1是表示本专利技术的实施方式1的自动分析装置的整体概略结构的图。
[0022]图2是在实施方式1的自动分析装置中主要表示分析控制部的功能块构成的图。
[0023]图3是在实施方式1的自动分析装置中表示两种光度计的特性的图。
[0024]图4是在实施方式1的自动分析装置中表示数据警报的分类定义的表的图。
[0025]图5是在实施方式1的自动分析装置中，作为数据警报和输出的对应表，表示第一部分的图。
[0026]图6是在实施方式1的自动分析装置中，作为对应表，表示第二部分的图。
[0027]图7是在实施方式1的自动分析装置中，作为对应表，表示第三部分的图。
[0028]图8是在实施方式1的自动分析装置中，作为对应表，表示第四部分的图。
[0029]图9是在实施方式1的自动分析本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种自动分析装置，其特征在于：具备控制分析的控制部，所述分析对于对象检测体使用定量范围不同的多个校准线，所述控制部进行：取得包含使用了所述多个校准线的多个测定值在内的多个测定结果，在使用了所述多个校准线的测定时，在检测到异常的情况下，对所述多个测定结果中的使用了对应的校准线的测定结果，附记与所述异常的类别对应的数据警报，在所述多个测定结果中附记有多个数据警报的情况下，基于所述多个测定结果以及所述多个数据警报，决定要输出的测定结果以及数据警报。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其中，所述控制部与所述多个数据警报的组合对应地，选择自动再检信息，根据所述自动再检信息控制自动再检，所述自动再检信息包含是否需要关于所述对象检测体的自动再检、在所述自动再检中使用的校准线的种类、所述自动再检中的再测定条件。3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其中，所述数据警报作为多个等级被分类为高等级、中等级、低等级，所述高等级为需要所述自动再检并且为了所述自动再检需要用户进行状态改善作业的等级，所述中等级为需要所述自动再检并且为了所述自动再检不需要所述用户进行状态改善作业的等级，所述低等级为不需要所述自动再检的等级，所述控制部针对所述数据警报的组合，判别所述等级，与所述等级对应地，选择要输出的所述自动再检信息。4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其中，作为所述高等级的数据警报，具有检测体不足警报、试剂不足警报、检测到堵塞的警报、洗涤剂不足警报以及光度计异常警报中的至少一个。5.根据权利要求3所述的自动分析装置，其中，作为所述中等级的数据警报，具有因反应过程异常而产生的数据警报、因检测体浓度异常而产生的数据警报，作为所述因反应过程异常而产生的数据警报，具有单元空白异常警报、吸光度差异常警报、散射光强度差异常警报中的至少一个，作为所述因检测体浓度异常而产生的数据警报，具有前带警报、超出定量范围上限的警报以及超出定量范围下限的警报中的至少一个。6.根据权利要求3所述的自动分析装置，其中，作为所述低等级的数据警报，具有血清信息警报和试剂有效期过期警报中的至少一个。7.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：风间佑斗，饭岛昌彦，薮谷千枝，小暮研二，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：发明
国别省市：