包括感测闭塞器的骨内装置制造方法及图纸

本文公开了用于自动检测对髓腔的进入的医疗装置系统及其方法。实施方案包括具有感测闭塞器的骨内进入系统，该感测闭塞器配置为检测其远侧尖端处的模态变化，例如压力、氧饱和度、电阻抗等。信号可以被传输至可以响应地修正驱动器的激活的控制逻辑。信号可以借助于有线或无线通信被传输。在实施方案中，信号可以被传输通过传导性聚合物材料，该传导性聚合物材料形成闭塞器并且允许闭塞器足够柔性以减轻意外的针刺伤害。轻意外的针刺伤害。轻意外的针刺伤害。

【技术实现步骤摘要】
包括感测闭塞器的骨内装置
[0001]优先权
[0002]本申请要求2020年6月3日提交的美国临时申请号63/034,338的优先权，其通过引用以其全文并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括感测闭塞器的骨内装置。

技术实现思路

[0004]本文公开的实施方案涉及骨内(IO)进入装置，包括配置为自动检测对髓腔的进入并且修正钻头的激活的感测闭塞器(sensing obturator)。骨内进入装置通常要求培训以确保进入装置的正确放置。使用者必须施加足够的远侧驱动力以穿透骨，但不施加可能导致“触及后壁(back walling)”(在此情况下，针穿透骨的远壁)的过大的驱动力。当进入不同大小和密度的骨时，取决于患者的年龄和健康状况，可能出现进一步的并发症。此外，IO进入装置通常被用于紧急状况，而延迟在该状况下可能是致命的，并且受过充分训练的使用者可能并不总是可找到的。
[0005]本文公开了一种配置用于与骨内进入系统一起使用的闭塞器，该骨内进入系统包括闭塞器和靠近闭塞器的远端布置的传感器，传感器配置为检测模态变化以确定对髓腔的进入。
[0006]在一些实施方案中，传感器包括压力换能器、氧饱和度传感器、电阻抗传感器、温度传感器或pH传感器之一。传感器与布置在骨内进入系统的驱动器中的控制逻辑通信地联接，控制逻辑配置为当传感器检测到模态变化时修正驱动器的操作。闭塞器还包括布置在闭塞器衬套的近端处并且配置为将传感器与控制逻辑可旋转地且通信地联接的传感器接口。闭塞器包括配置为将传感器与传感器接口通信地联接的电传导或光传导热塑性材料中的一种。闭塞器包括轴向地延伸通过其中并且配置为将传感器与传感器接口通信地联接的线材。闭塞器被配置为被布置在针内，并且其中传感器靠近针的远端被布置。
[0007]在一些实施方案中，闭塞器还包括第二传感器，该第二传感器配置为检测第二模态，该第二模式配置为确定对髓腔的进入。第二传感器包括压力换能器、氧饱和度传感器、电阻抗传感器、温度传感器或pH传感器之一。传感器包括无源RFID芯片，并且其中控制逻辑被配置为提供询问信号(interrogation signal)，该询问信号配置为从无源RFID芯片感应响应信号以确定对髓腔的进入。
[0008]还公开了一种检测对内腔的进入的方法，包括：提供细长医疗装置，该细长医疗装置包括布置在其远端处的传感器；促使细长医疗装置通过第一组织；检测第一模态水平；进入内腔；检测来自第一模态水平的模态水平变化以确定对内腔的进入；和将模态水平变化传送至控制逻辑。
[0009]在一些实施方案中，细长医疗装置包括配置为被布置在骨内进入针内的闭塞器，并且其中第一组织是骨皮质并且内腔是髓腔。传感器包括压力换能器、氧饱和度传感器、电
阻抗传感器、温度传感器或pH传感器之一。控制逻辑被布置在可释放地联接至细长医疗装置的骨内进入驱动器内。控制逻辑被配置为当传感器检测到模态水平变化时修正骨内进入驱动器的操作。
[0010]在一些实施方案中，闭塞器还包括布置在其近端处并且配置为接合驱动器以及将传感器和控制逻辑通信地且可旋转地联接的传感器接口。闭塞器包括配置为将传感器与传感器接口通信地联接的电传导热塑性材料。医疗装置包括轴向地延伸通过其中并且配置为将传感器与传感器接口通信地联接的线材。在一些实施方案中，方法进一步包括检测第二模态水平变化以确定对内腔的进入，并且将第二模态水平变化传送至控制逻辑。传感器包括无源RFID芯片，并且其中控制逻辑被配置为提供询问信号，该询问信号配置为从无源RFID芯片感应响应信号以确定对髓腔的进入。
附图说明
[0011]将通过参考在附图中展示的公开内容的特定实施方案呈现公开内容的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方案，并且因此不应当被视为限制本专利技术的范围。通过使用附图，将通过附加的特征和细节描述和解释本专利技术的示例性实施方案，在附图中：
[0012]图1A展示了根据本文公开的实施方案的骨内进入医疗装置系统的实施方案的分解视图，其中系统的进入组件子组件被略微放大地且以正视图描绘，并且自动驱动器部件以透视图描绘。
[0013]图1B示出了根据本文公开的实施方案的进入组件的剖视图。
[0014]图1C示出了根据本文公开的实施方案的处于锁定位置并且从图1B的进入组件移除的闭塞器尖端和安全防护件(safety shield)的剖视图。
[0015]图1D
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1F示出了根据本文公开的实施方案的图1B的进入组件的特写详细视图。
[0016]图2A
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2C示出了根据本文公开的实施方案的感测闭塞器的各种实施方案。
[0017]图3A
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3B示出了根据本文公开的实施方案的感测闭塞器的各种实施方案。
[0018]图4示出了根据本文公开的实施方案的感测闭塞器的实施方案。
具体实施方式
[0019]在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案的特征能够很容易地与特定实施方案分离，并且任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个实施方案的特征组合或替代该特征。
[0020]关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是出于描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常被用于区分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤并不一定需要以顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施方案并不一定需要局限于这三个特征或步骤。标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的，并不意味着例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签被用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另外明确指明，
单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数引用。
[0021]例如，当针被用在患者上时，关于本文公开的针的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括针的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如，当针被用在患者上时，针的“近侧长度”包括针的旨在靠近临床医生的长度。例如，当针被用在患者上时，针的“近端”包括针的旨在接近临床医生的一端。针的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括针的近端；然而，针的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括针的近端。即，除非上下文另有说明，否则针的近侧部分、近端部分或近侧长度不是针的末端部分或末端长度。
[0022]例如，当针被用在患者上时，关于本文公开的针的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括针的旨在靠近患者或在患者中的部分。同样地，例如，当针被用在患者上时，针的“远侧长度”包括针的旨在靠近患者或在患者中的长度。例如，当针被用在患者上时，针的“远端”包括针的旨在靠近患者或在患者中的一端。针的远侧部分、远端部分或远侧长度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种配置用于与骨内进入系统一起使用的闭塞器组件，其特征在于，所述闭塞器组件包括：细长闭塞器主体；和传感器，所述传感器靠近所述闭塞器主体的远端布置，并且配置为检测模态变化以确定对髓腔的进入。2.根据权利要求1所述的闭塞器，其特征在于，所述传感器选自由压力换能器、氧饱和度传感器、电阻抗传感器、温度传感器和pH传感器构成的组。3.根据权利要求1所述的闭塞器，其特征在于，所述传感器与布置在所述骨内进入系统的驱动器中的控制逻辑通信地联接，所述控制逻辑配置为当所述传感器检测到所述模态变化时修正所述驱动器的操作。4.根据权利要求3所述的闭塞器，其特征在于，所述传感器包括无源RFID芯片，并且其中所述控制逻辑被配置为提供询问信号，所述询问信号配置为从所述无源RFID芯片感应响应信号以确定对髓腔的进入。5.根据权利要求3所述的闭塞器，其特征在于，所述闭塞器还包括布置在闭塞器衬套的近端处的传感器接口，所述传感器接口配置为将所述传感器与所述控制逻辑可旋转地且通信地联接。6.根据权利要求5所述的闭塞器，其特征在于，所述闭塞器包括配置为将所述传感器与所述传感器接口通信地联接的电传导热塑性材料或光传导热塑性材料中的一种。7.根据权利要求5所述的闭塞器，其特征在于，所述闭塞器包括轴向地延伸通过其中的线材，以将所述传感器与所述传感器接口通信地联接。8.根据权利要求1所述的闭塞器，其特征在于，所述闭塞器被配置为被布置在针内，并且其中所述传感器靠近所述针的远端被布置。9.根据权利要求1所述的闭塞器，其特征在于，所述闭塞器还包括第二传感器，所述第二传感器配置为检测第二模态，所述第二模式配置为确定对所述髓腔的进入。10.根据权利要求9所述的闭塞器，其特征在于，所述第二传感器选自由压力换能器、氧饱和度传感器、电阻抗传感器、温度传感器和pH传感器构成的组。11.一种检测对髓腔的进入...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：