锁阳及其制剂特征图谱的构建方法及原儿茶酸含量的检测方法技术

本发明专利技术属于药物检测技术领域，具体涉及一种锁阳及其制剂特征图谱的构建方法及原儿茶酸含量的检测方法。该构建方法重复性好、稳定性好、耐用性强；本发明专利技术采用高效液相色谱法，通过控制洗脱梯度程序和流动相系统，能够使锁阳特征图谱中的特征峰的峰形和分离度较好，同时还能以原儿茶酸、没食子酸和儿茶素等锁阳关键成分作为特征峰，并测定原儿茶酸含量，为锁阳的质量控制提供了更为科学、合理、详实的依据，有利于分析锁阳品种差异和生长过程中各成分的积累变化规律。本发明专利技术提供的方法适用于对锁阳标准汤剂冻干粉、药材、饮片、颗粒等特征图谱的构建。的构建。的构建。

【技术实现步骤摘要】
锁阳及其制剂特征图谱的构建方法及原儿茶酸含量的检测方法


[0001]本专利技术属于药物检测
，具体涉及一种锁阳及其制剂特征图谱的构建方法及原儿茶酸含量的检测方法。

技术介绍

[0002]中药锁阳为锁阳科(Cynomoriaceae)锁阳属(Cynomorium)植物锁阳(Cynomorium songaricum-Rupr.)的干燥肉质茎，又名铁棒槌、乌兰高腰(蒙语)。锁阳性味甘、温，归肝、肾、大肠经，始载于《本草衍义补遗》及《本草纲目》，具补肾阳、益精血、润肠通便之功效，主要用于肾阳不足、腰膝酸软、精血亏虚、阳痿、滑精、肠燥便秘等疾病的治疗。民间素有“不老药”的美誉。主要分布于内蒙古、宁夏、新疆、甘肃、青海等西北地区，是中药和蒙药中的常用药物。
[0003]现代药理学研究表明，锁阳具有滋补强壮、增强免疫、抗衰老、抗应激、清除自由基、抑制血小板凝集等作用。锁阳中的有效成分有以儿茶素为代表的黄酮类、原儿茶酸为代表的有机酸类、熊果酸为代表的三萜类、多糖与鞣质等化合物为主。原儿茶酸具有与锁阳相近的药理作用，能够发挥增加冠脉流量、降低心肌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种锁阳及制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，以原儿茶酸作为对照品，采用高效液相色谱法获得所述锁阳及制剂的特征图谱；所述特征图谱至少包括4个特征峰，分别是1号峰、2号峰、3号峰和4号峰；以4号峰原儿茶酸为参照峰，其它特征峰的相对保留时间在规定值的
±
10％内，相对保留时间的规定值分别是：1号峰的相对保留时间为0.47；2号峰的相对保留时间为0.54；3号峰的相对保留时间为0.81。2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，包括以下步骤，对照品溶液的制备：分别取原儿茶酸、没食子酸和儿茶素对照品，加入有机溶剂后制成对照品溶液；供试品溶液的制备：取锁阳待测样品，加入醇溶液，提取，分离，取上清液，过滤后，即得；色谱条件与系统适用性试验：按照高效液相色谱法测定，采用十八烷基键合硅胶或实心核颗粒为填充剂的色谱柱；以甲醇为流动相A，以甲酸溶液为流动相B，按照梯度洗脱程序进行色谱分析，流动相流速为0.1-0.5ml/min，检测波长为255-300nm；测定：分别吸取对照品溶液、供试品溶液注入超高效液相色谱仪，测定，即得；所述梯度洗脱的程序包括：0-9min，流动相A：流动相B为0％：100％。3.根据权利要求2所述的构建方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序包括：0-9min，流动相A：流动相B为0％：100％；9-10min，流动相A：流动相B为0-10％：100-90％；10-13min，流动相A：流动相B为10％：90％；13-20min，流动相A：流动相B为10-14％：90-86％；20-26min，流动相A：流动相B为14-16％：86-84％；26-30min，流动相A：流动相B为16-18％：84-82％；所述色谱条件：按照高效液相色谱法测定，采用WatersT3色谱柱；以甲醇为流动相A，以体积分数0.2％甲酸溶液为流动相B，按照梯度洗脱程序进行色谱分析，流动相流速为0.3ml/min，检测波长为290nm。4.根据权利要求1-3任一项所述的构建方法，其特征在于，所述特征图谱还包括5号峰、6号峰、7号峰和8号峰，以4号峰为参照峰，其它特征峰的相对保留时间在规定值的
±
10％内，相对保留时间的规定值分别是：5号峰的相对保留时间为2.39；6号峰的相对保留时间为2.82；7号峰的相对保留时间为3.35；8号峰的相对保留时间为3.52。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志强，付静，刘天祎，张建辉，周永康，
申请(专利权)人：北京康仁堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：