扩张球囊及球囊扩张导管制造技术

本发明专利技术提供一种扩张球囊及球囊扩张导管，扩张球囊包括球囊本体以及限位部，球囊本体能够在一收缩状态与一解折叠状态之间、以及所述解折叠状态与一扩张状态之间伸缩；所述球囊本体包括沿轴向依次连接的第一段、第二段和第三段；限位部被配置为，至少在球囊本体由解折叠状态向扩张状态扩张的过程中，限制第二段的径向尺寸小于第一段或第三段的径向尺寸。如此配置，球囊本体由解折叠状态向扩张状态伸缩的过程中，位于两端的第一段和第三段的径向尺寸较大，而位于中间的第二段的径向尺寸较小，确保扩张球囊的定位不会发生滑移，高效率高质量地扩张病变瓣叶，避免形成瓣周漏等并发症。避免形成瓣周漏等并发症。避免形成瓣周漏等并发症。

【技术实现步骤摘要】
扩张球囊及球囊扩张导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种扩张球囊及球囊扩张导管。

技术介绍

[0002]主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，AS)是心脏瓣膜病中最常见的瓣膜性心脏病之一，严重危害着人类健康。对于严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是可以延长其生命的唯一治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其他疾病而禁忌手术。越来越多的临床结果证实，对于这些高危或传统开胸手术对其风险太大的患者，介入治疗是有效的治疗方法。现有的介入治疗方法包括主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)和经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。在主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)和经导管主动脉瓣置入术(TAVI)中，都需要用到球囊扩张导管。在主动脉瓣膜球囊成形术(BAV)中，利用球囊直接扩张病变的原生主动脉瓣膜。经导管主动脉瓣置入术(TAVI)中，一方面，利用球囊进行预扩张，将钙化的瓣环扩开，为人工瓣膜植入创造良好的入路条件；另一方面，在主动脉瓣植入后的瓣膜球囊导管后扩张可使人工瓣膜展开良好，贴壁性提高，从而提高治疗效果。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种扩张球囊，其特征在于，包括：球囊本体以及限位部；所述球囊本体能够在一收缩状态与一解折叠状态之间、以及所述解折叠状态与一扩张状态之间伸缩；所述球囊本体包括沿轴向依次连接的第一段、第二段和第三段；所述限位部被配置为至少在所述球囊本体由所述解折叠状态向所述扩张状态伸缩的过程中，限制所述第二段的径向尺寸小于所述第一段或所述第三段的径向尺寸。2.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述限位部包括：套设于所述球囊本体之外部的柔性套筒或编织线。3.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒被配置为，在所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的径向尺寸与所述柔性套筒的壁厚之和与所述第一段或所述第三段的径向尺寸相适配。4.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，在所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的轴向长度在所述第一段、所述第二段和所述第三段之轴向长度之和的10％～40％之间。5.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒的内侧壁设有凸起结构，所述凸起结构被配置为，在所述球囊本体由所述解折叠状态向所述扩张状态伸缩的过程中，所述凸起结构在所述球囊本体的作用下向所述柔性套筒的外壁外凸起。6.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径不大于所述球囊本体处于所述收缩状态时，所述球囊本体的最大径向尺寸；所述柔性套筒还被配置为，套设于所述球囊本体的外部后跟随所述球囊本体的伸缩而伸缩。7.根据权利要求6所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒在所述球囊本体由所述收缩状态向所述扩张状态伸缩的过程中，限制所述第二段的径向尺寸小于所述第一段或所述第三段的径向尺寸。8.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径大于所述球囊本体处于所述收缩状态时，所述球囊本体的最大径向尺寸；所述柔性套筒被配置为，套设于所述球囊本体的外部时，通过共折叠的方式与所述第二段相适配。9.根据权利要求8所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径小于所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的径向尺寸，所述柔性套筒还被配置为，套设于所述球囊本体的外部后跟随所述球囊本体的伸缩而伸缩。10.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒的长度的范围在所述球囊本体的轴向长度的90％～130％之间，所述柔性套筒包括依次连接的第四段、第五段和第六段，所述第四段、第五段和第六段分别与所述第一段、第二段和第三段相对应，其中所述第五段对于所述球囊本体的径向束缚力大于所述第四段和所述第六段...

【专利技术属性】
技术研发人员：岳斌，赵若衡，蒋世俊，桂宝珠，姚映忠，冀丽军，陈国明，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：