矫形支具和定制矫形支具的方法技术

一种矫形支具，包括两个彼此铰链连接的刚性瓣(2)且每个具有对应的骨盆部分(5)和对应的支撑壳(6)。骨盆部分(5)与对应的瓣(2)的支撑壳(6)刚性连接，且由软化点在45℃和80℃之间的可热成型聚合材料制成。间的可热成型聚合材料制成。间的可热成型聚合材料制成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】矫形支具和定制矫形支具的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求享有2019年3月1日提交的、申请号为102019000003045的意大利专利申请的优先权，其全部公开内容以引用的方式并入本文。


[0003]本专利技术涉及一种矫形支具和一种定制矫形支具的方法。

技术介绍

[0004]众所周知，某些中度和重度脊柱疾病，包括脊椎畸形，特别是脊柱侧弯，其治疗涉及矫形支具的使用。矫形支具的造型可以对患者的骨盆施加力，以改变脊柱的曲率和负载在其上的重量。与铸造躯干相比，其机械性能可以复制，矫形支具的耐受性通常更好，因为引发疮疡的风险较低，并且还因为矫形支具具有其可以相对容易地穿上和脱下的优点，例如，能够进行日常卫生活动和更换内衣。患者的耐受性是治疗效果的决定性因素，尤其还可能会限制某些类型的矫形支具的传播。
[0005]已知束身衣的局限性，尤其是那些有更大刚度的，其对即使最严重的疾病更有效，也与其生产仅能部分工业化的事实有关。目前可用的支具，事实上，几乎不可能调节各个部分，尤其是关于涉及躯干的所谓骨盆。骨盆的形状在矫形支具中特别重要，因为它必须一方面有助于结构的整体刚度，且另一方面释放施加在躯干上的力到骨盆上，避免随着时间的推移出现刺激性或疼痛性或倾向于引发接触性疮疡。由于没有调节的可能性，特别是对于骨盆部分，矫形支具必须为每个患者量身定制，且在实践中不可能使用降低制造成本的工业技术。类似地，当患者的姿势因治疗或生长而改变时，也不可能调整矫形支具的形状。在实践中，可能会发生，由于患者的变化的身体状况，矫形支具不再适合于适当地转移力，且在初始阶段后，治疗失去其最佳效果。这同样发生得非常快，特别是在第一次使用支具时，由于与在“腰部”位置可能发生的巨大体积变化相比，骨盆的骨骼结构无法改变。这可能意味着在治疗的首个、微妙阶段，支具很快失去效果。
[0006]因此，骨盆的无法改变的体积，其由于患者的生长随着时间的推移也增大，成为了治疗所需的合适的固定矫正增长的巨大障碍，这可以通过逐步关闭矫形器以匹配躯干变化的体积来实现。从这个意义上说，应该记住，生长意味着骨盆和躯干之间通常不一致的直径变化：因此，降低的相互适应性，需要更频繁的支具更换以及随之而来的成本问题。
[0007]此外，考虑到参与力的系统的复杂性，即使最初设计和制作良好的矫形支具也可能随着时间的推移引发骨盆疮疡，这可能会阻碍患者继续治疗并需要适应。
[0008]另一个潜在的关键方面取决于骨盆是由石膏模型还是由患者身体的三维扫描来制作的。该过程需要非常高的精度，如果不是由经过合适和高级培训的人员来执行，则可能容易导致错误。
[0009]US 4202307 A描述了一种矫形支具，其包括两个彼此铰链连接的刚性瓣，且每个具有各自的骨盆部分和各自的支撑壳。骨盆部分与各瓣的支撑壳刚性连接。已知矫形支具
的其它示例在美国专利US 4559933 A中描述。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是提供一种矫形支具和定制矫形支具的方法，使克服或至少减轻所描述的限制成为可能。
[0011]因此，根据本专利技术，提供了一种矫形支具，其包括两个彼此铰链连接的刚性瓣且每个刚性瓣具有对应的骨盆部分和对应的支撑壳。骨盆部分与对应的瓣的支撑壳刚性连接，且至少部分地由软化点在45℃和80℃之间的可热成型聚合的第一材料制成。
[0012]可热成型材料的低软化点使得骨盆部分在患者容易耐受的温度下可模塑成为可能。因此，骨盆部分的成型可以直接在患者身上进行，以得到最大的适应性。此外，无需从一开始就使用患者的精确尺寸来制作矫形支具。因此，一方面，本专利技术有利于制造过程的工业化，从而得到成本的降低和提高的工具的可及性。事实上，重要性较低的支撑壳可以使用有限数量的标准模具进行批量生产，以适应大范围患者的需求，而无需强定制化。骨盆部分，其需要更高的精度，可以直接在患者身上热成型。这些也因此能够批量生产，然后通过热成型进行最佳定制。另一方面，热成型过程可以在任何需要的时候重复进行，特别是当患者的形状由于治疗、疾病和/或生长而改变时去适应骨盆部分。这样，可以在整个治疗中保持最大的效果。
[0013]根据本专利技术的一方面，第一材料在低于软化点的温度下具有大于80的肖氏A硬度和大于30的肖氏D硬度。
[0014]规定的硬度保证了可热成型聚合材料在工作温度下的抗变形能力，工作温度异常时也仅接近于40℃。在使用中，可热成型聚合材料为骨盆部分、支撑壳和患者身体之间的力的正确转移提供必要的刚度。
[0015]根据本专利技术的一方面，可热成型聚合的第一材料包含乙烯
‑
乙酸乙烯酯共聚物。
[0016]以这种方式定义的材料其可以特别良好地制作可定制的骨盆部分，因为它结合了低软化点和在软化点以下必要的刚度。
[0017]根据本专利技术的一方面，支撑壳由具有的刚度大于第一材料的刚度的第二材料制成。
[0018]对于支撑壳，其不需要太多定制化，优先保持高刚度以保证力到患者的正确转移。
[0019]根据本专利技术的一方面，选择第二材料使得支撑壳具有的刚度等于或大于具有相同形状并由高密度聚乙烯(high
‑
density polyethylene,HDPE)板制成的4mm厚的主体的刚度。
[0020]根据本专利技术的一方面，第二材料的弹性模量等于或大于800MPa和/或肖氏D硬度等于或大于62。
[0021]这样，材料的性能保证了支具支撑壳的效果。
[0022]根据本专利技术的一方面，第二材料是软化点高于形成骨盆部分的第一材料的软化点的聚合材料。
[0023]高于形成骨盆部分的材料软化点的软化点防止躯干结构受到温度跳跃的损害，例如在骨盆部分的热成型步骤期间。
[0024]根据本专利技术的一方面，骨盆部分包括对应的髂骨支撑件和转子区域，该髂骨支撑
件成形为与患者的髂嵴相接触，该转子区域成形为与患者的转子相接触。
[0025]根据本专利技术的一方面，骨盆部分沿勾勒出髂骨支撑件轮廓的结点弧线连接到对应的支撑壳。
[0026]根据本专利技术的一方面，支撑壳包括对应的骶尾部附件，其沿相对于髂骨支撑件的结点弧线向下和向后延伸。
[0027]根据本专利技术的一方面，支撑壳包括对应的髂耻附件，其沿相对于髂骨支撑件的结点弧线向下和向前延伸。
[0028]骶尾部附件和髂耻附件，单独和联合地有助于矫形支具的稳定性和与患者骨盆配合的效果。
[0029]根据本专利技术的一方面，至少髂骨支撑件和转子区域由第一材料制成。
[0030]为了使支具的整体刚度最大化，由第一材料制成的低温可热成型部分可以被限制为与其中支具对于患者非常精确地成形最重要的区域相接触。
[0031]根据本专利技术的一方面，瓣的支撑壳成形为在一侧向后和向前包裹对应的半躯干。
[0032]该类型的矫形支具，具有高刚度且成形为基本作用于患者的整个躯干，尤其对中度和重度脊椎畸形和脊柱侧弯的治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种矫形支具，包括两个彼此铰链连接的刚性瓣(2)且每个所述刚性瓣(2)具有对应的骨盆部分(5)和对应的支撑壳(6)，其中，所述骨盆部分(5)与对应的所述瓣(2)的所述支撑壳(6)刚性连接，其特征在于，所述骨盆部分(5)至少部分地由软化点在45℃和80℃之间的可热成型聚合的第一材料制成。2.根据权利要求1所述的矫形支具，其中，所述第一材料在低于软化点的温度下具有大于80的肖氏A硬度和大于30的肖氏D硬度。3.根据权利要求1或2所述的矫形支具，其中，所述第一材料包含乙烯
‑
乙酸乙烯酯共聚物。4.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支具，其中，所述支撑壳(6)由具有的刚度大于所述第一材料的刚度的第二材料制成。5.根据权利要求4所述的矫形支具，选择所述第二材料使得所述支撑壳(6)具有的刚度等于或大于具有相同形状并由高密度聚乙烯HDPE板制成的4mm厚的主体的刚度。6.根据权利要求4或5所述的矫形支具，其中，所述第二材料的弹性模量等于或大于800MPa和/或肖氏D硬度等于或大于62。7.根据权利要求4至6中任一项所述的矫形支具，其中，所述第二材料是软化点高于形成所述骨盆部分(5)的所述第一材料的软化点的聚合材料。8.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支具，其中，所述骨盆部分(5)包括对应的髂骨支撑件(8)和转子区域(9)，所述髂骨支撑件(8)成形为与患者的髂嵴相接触，所述转子区域(9)成形为与所述患者的转子相接触。9.根据权利要求8所述的矫形支具，其中，所述骨盆部分沿勾勒出所述髂骨支撑件(8)轮廓的结点弧线(10)连接到对应的所述支撑壳(6)。10.根据权利要求9所述的矫形支具，其中，所述支撑壳(6)包括对应的骶尾部附件(13)和对应的髂耻附件(15)，所述骶尾部附件(13...

【专利技术属性】
技术研发人员：法布里齐奥，
申请(专利权)人：法布里齐奥，
类型：发明
国别省市：