抗CTLA-4抗体制剂及其应用制造技术

本发明专利技术提供抗CTLA-4抗体制剂及其应用，属于生物医药技术领域。在一些实施方案中，本发明专利技术抗体制剂包含以下组分：5-40mg/mL抗CTLA-4抗体或其片段，10-30mM缓冲剂，200-260mM稳定剂，0.02-0.2mg/mL螯合剂，0.1-0.4mg/mL表面活性剂，水；液体制剂的pH值为5.4-6.2。本发明专利技术抗体制剂具有良好的稳定性。体制剂具有良好的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
抗CTLA-4抗体制剂及其应用


[0001]本专利技术属于生物医药
，尤其涉及抗CTLA-4抗体制剂及其应用。

技术介绍

[0002]CTLA-4是一种影响T细胞功能的关键抑制性受体，在免疫应答的启动阶段发挥关键作用。当抗原被MHCI类或II类抗原提呈细胞运输到T细胞受体(TCR)时，TCR上的信号就会放大，并被共刺激分子抵消。T细胞上的CD28与抗原提呈细胞上的B7-1(CD80)和B7-2(CD86)结合后，会发出一种需要T细胞全激活的信号。这种CD28/B7的结合导致白介素2及其他刺激性的细胞因子产生的增加，提高代谢，促进细胞周期进程，上调细胞存活基因，最终使T细胞得到增殖和分化。当CD28结合并引起T细胞增殖后，CTLA-4被运送并表达在T细胞表面(Linsley PS,et al.(1996),Immunity.4(6):535-43.)。TCR的激活信号越强烈，越多的CTLA-4被运送并表达。当在细胞表面上时，CTLA-4的抑制信号就被传播(Egen JG,et al.(2002),Immunity.16(1):23-35)。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种液体制剂，其特征在于，包含以下组分：(1)5-40mg/mL抗CTLA-4抗体或其片段，(2)10-30mM缓冲剂，(3)200-260mM稳定剂，(4)0.02-0.2mg/mL螯合剂，(5)0.1-0.4mg/mL表面活性剂，(6)水；液体制剂的pH值为5.4-6.2。2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述缓冲剂选自组氨酸缓冲剂、醋酸缓冲剂中的至少一种，所述稳定剂选自海藻糖、蔗糖和甘露醇中的至少一种，所述螯合剂包含依地酸二钠，所述表面活性剂选自聚山梨酯20和聚山梨酯80中的至少一种。3.如权利要求1或2所述的液体制剂，其特征在于，所述抗CTLA-4抗体或其片段的重链可变区包含SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列或与所述SEQ ID NO:1具有至少90％同一性的氨基酸序列，所述抗CTLA-4抗体或其片段的轻链可变区包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列或与所述SEQ ID NO:2具有至少90％同一性的氨基酸序列。4.如权利要求1-3任一项所述的液体制剂，其特征在于，所述抗CTLA-4抗体...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄丹丹，吴用，苏紫琪，曹迪，秦超，刘翠华，李胜峰，
申请(专利权)人：百奥泰生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：