临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机储存介质技术方案

临床试验受试者检查检验流程管理系统，包括：受试者管理模块，配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；检查检验申请模块，配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，进行检查检验项目；检查检验报告查询模块，配置为管理检查检验项目检查结果。临床试验受试者检查检验流程管理系统能够将现有的药物临床试验项目管理系统、医院现有信息系统相互连接，实现数据交互、功能共享，通过对受试者、研究者、检查检验项目有效管理，提高了药物临床试验项目的实施效率，保证了实验数据的可溯源性和财务结算的高效合规。源性和财务结算的高效合规。源性和财务结算的高效合规。

【技术实现步骤摘要】
临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机储存介质


[0001]本申请属于临床信息数据管理
，具体涉及临床试验受试者检查检验流程管理系统、方法及计算机存储介质。

技术介绍

[0002]国内药物临床试验项目管理的信息化进程已有十余年。早期的研究多关注临床试验项目的机构审核流程管理，即项目的立项、伦理、合同签署、启动和结题流程的审批和记录都在药物临床试验项目管理系统(Clinical Trail Management System，CTMS)中有成熟的解决方案。
[0003]近年来，医药企业对临床评价需求激增，同时监管部门对试验数据质量的要求不断提高，在新形势下受试者检查检验的手工流程备受挑战与质疑，已经有多项研究建立了基于HIS的受试者检查检验模块的解决方案。但是，医院综合信息系统(Hospital Information System，HIS)不具备药物临床试验项目管理的功能，同时在HIS一个系统内接受实验者具有患者和受试者两重身份属性，进行实验者具有医生和临床试验研究者两种用户权限，导致了现有CTMS系统和HIS系统对药物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，包括：受试者管理模块，配置为管理受试者，根据设定条件对受试者进行筛选，与医院综合信息系统进行信息交互以标记受试者身份；检查检验申请模块，配置为管理研究者，并建立对受试者的检查检验项目，与检验项目管理系统进行信息交互，执行检查检验项目；检查检验报告查询模块，配置为管理检查检验项目检查结果。2.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述受试者管理模块包括：受试者招募子模块，配置为与医院综合信息系统和药物临床试验项目管理系统进行数据交互，确定受试者；受试者筛选子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件确定合格受试者并对其进行身份标记；受试者入组子模块，配置为与药物临床试验项目管理系统交互数据，将受试者纳入临床试验项目；受试者退出子模块，配置为与医院综合信息系统进行数据交互，根据设定条件解除受试者身份标记。3.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述检查检验申请模块包括：研究者管理子模块，配置为管理研究者，确定并标记研究者身份；检查检验申请子模块，配置为与医院相关信息系统进行数据交互，并由具有研究者身份的人员为受试者开具检查检验项目清单；其中，检查检验申请子模块与药物临床试验项目管理系统进行数据交互，对临床试验项目进行检查检验项目费用结算。4.根据权利要求1所述的临床试验受试者检查检验流程管理系统，其特征在于，所述检查检验项目查询模块配置为与检查检验申请模块、医院相关信息系统进行数据交互，查询相关检查检验项目报告。5.临床试验受试者检查检验流程管理方法，其特征在于，包括：受试者招募步骤，招募临床试验受试人员；受试者筛选步骤，根据设定条件确定招募的临床试验受试人员中合格的人员作为临...

【专利技术属性】
技术研发人员：王肖雲，张晓坚，李郁鸿，杨扬，席晨，张小高，郭志明，张子寅，
申请(专利权)人：郑州大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：