一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用，所述可定量数字化龋风险体外诊断试剂以重量百分比计包括1.5

【技术实现步骤摘要】
一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于生物医学领域，具体涉及一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用，尤其涉及一种准确的可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]龋风险体外诊断试剂具有无创、安全、不直接接触人体口腔等优势，它通过对口腔内微生物特别是产酸致龋菌产酸能力的鉴定，进一步评估被检测对象的未来患龋风险，可作为口腔健康状况的重要评估手段之一。目前，市场上主流的龋风险检测试剂(增菌培养基)基本原理为口腔内的微生物特别是致龋菌利用糖分产生甲酸、乙酸、乳酸等代谢产物，从而是体系中的pH值下降，酸碱指示剂呈现不同的颜色；通过肉眼识别颜色或设备识别颜色，根据相近颜色区间对照患龋风险等级从而进行龋病风险评估。但是，市场上的评估试剂均采用定性方法，只能通过相近的颜色表征，没有量化的数值，缺乏科学严谨性。
[0003]CN111060460A公开了一种用于液体培养基颜色识别的设备，该技术方案能够测试液体培养基的色度，替代肉眼观察，显著提高液体培养基颜色判读的准确性和一致性。但该技术只是取代了肉眼辨别颜色的操作，仍是定性检测方法，并未得到具体的数值。
[0004]CN212996860U公开了一种应用于牙菌斑原位pH值检测的便携式智能检测仪涉及口腔预防的龋病预防领域，技术方案是：检测端有一个工作微电极以及参比微电极，将牙面产生小电流通过放大电路输入到芯片的模拟端口，通过转换形成相对应的pH值。仪器外壳上的按键用于录入牙位，主板负责协调数据传输与处理，将测量结果显示在显示屏上，并可通过蓝牙模块传输至移动设备，供患者及医生随时查看数据。有益效果是：该仪器利用牙菌斑原位pH值的变化与龋病发生风险的关系定量检测患者的患龋风险，在减轻医生诊断地繁琐步骤的同时也能提高患者的防龋意识，但其由于是原位检测，无法同时处理多个样品。
[0005]由于目前市场上的评估试剂均采用定性方法，只能通过相近的颜色表征，没有量化的数值，缺乏科学严谨性。因此，如何提供一种可定量的龋风险体外诊断方法，成为了亟待解决的问题。

技术实现思路

[0006]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用，尤其提供一种准确的可定量数字化龋风险体外诊断试剂及其制备方法和应用。本专利技术提供的可定量数字化龋风险体外诊断试剂检测准确度高，能够定量评估龋风险，灵敏度高，精度高，人为误差小。
[0007]为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0008]第一方面，本专利技术提供了一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂，所述可定量数字化龋风险体外诊断试剂以重量百分比计包括1.5
‑
2.0％氮源、0.5
‑
1.5％碳源、0.001
‑
1.5％微生物生长抑制剂、0.5
‑
1.5％无机盐、0.01
‑
0.05％酸碱指示剂和水。
[0009]其中，氮源的重量百分比可以是1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、1.9％或2.0％等，碳源的重量百分比可以是0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％或1.5％等，微生物生长抑制剂的重量百分比可以是0.001％、0.005％、0.01％、0.05％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％或1.5％等，无机盐的份数可以是0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％或1.5％等，酸碱指示剂的份数可以是0.01％、0.02％、0.03％、0.04％或0.05％等，但不限于以上所列举的数值，上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
[0010]上述特定组分配比的可定量数字化龋风险体外诊断试剂能够有效反映牙菌斑中菌种的含量，进而可定量地表征未来患龋风险，从而评估口腔环境的健康状态。
[0011]上述氮源和碳源提供的资源仅能满足牙菌斑中产酸菌种的生长需求，因此需选择微生物生长抑制剂对非产酸菌种进行抑制，避免其对产酸菌种形成竞争，影响检测结果。
[0012]优选地，所述氮源包括胰蛋白胨、胰蛋白大豆蛋白胨、细菌蛋白胨、酵母蛋白胨或牛肉膏中任意一种或至少两种的组合。
[0013]优选地，所述碳源包括葡萄糖、蔗糖或淀粉中任意一种或至少两种的组合。
[0014]其中，氮源可以是胰蛋白胨和胰蛋白的组合、牛肉膏和细菌蛋白胨的组合或大豆蛋白胨和细菌蛋白胨的组合等，碳源可以是葡萄糖和淀粉的组合、淀粉和蔗糖的组合或蔗糖和葡萄糖的组合等，但不限于以上所列举的组合，上述组合范围内其他未列举的组合同样适用。
[0015]优选地，所述微生物生长抑制剂包括硫酸链霉素、氯化锂或山梨酸钾中任意一种或至少两种的组合，例如硫酸链霉素和氯化锂的组合、氯化锂和山梨酸钾的组合或硫酸链霉素和山梨酸钾等，但不限于以上所列举的组合，上述组合范围内其他未列举的组合同样适用。
[0016]上述微生物生长抑制剂能够有效抑制非产酸菌种的生长，并对产酸菌种的生长抑制效果小，提高了检测结果的准确度。
[0017]优选地，所述微生物生长抑制剂为硫酸链霉素和氯化锂的组合。
[0018]上述特定微生物生长抑制剂进一步有效抑制了非产酸微生物的生长，提高了检测结果的准确度。
[0019]优选地，所述氯化锂和硫酸链霉素的质量比为(1300
‑
1700):1，例如1300:1、1400:1、1500:1、1600:1或1700:1等，但不限于以上所列举的数值，上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
[0020]优选地，所述无机盐包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氢氧化钠或氯化钠中任意一种或至少两种的组合。
[0021]优选地，所述酸碱指示剂包括溴甲酚蓝、溴甲酚紫、溴酚蓝、溴麝香草酚蓝、石蕊或酚酞中任意一种或至少两种的组合。
[0022]其中，无机盐可以是磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的组合、磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的组合或磷酸二氢钠和氢氧化钠的组合等，酸碱指示剂可以是溴甲酚蓝和溴甲酚紫的组合、溴酚蓝和溴甲酚紫的组合或石蕊和溴酚蓝的组合等，但不限于以上所列举的组合，上述组合范围内其他未列举的组合同样适用。
[0023]第二方面，本专利技术提供了如上所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂的制备方
法，所述制备方法包括以下步骤：
[0024]将氮源、碳源、无机盐、酸碱指示剂与水混合搅拌，之后灭菌，与微生物生长抑制剂混合，得到所述可定量数字化龋风险体外诊断试剂。
[0025]第三方面，本专利技术提供了如上所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂在制备可定量数字化龋风险体外诊断装置中的应用。
[0026]第四方面，本专利技术提供了一种可定量数字化龋风险体外诊断装置，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可定量数字化龋风险体外诊断试剂，其特征在于，所述可定量数字化龋风险体外诊断试剂以重量百分比计包括1.5
‑
2.0％氮源、0.5
‑
1.5％碳源、0.001
‑
1.5％微生物生长抑制剂、0.5
‑
1.5％无机盐、0.01
‑
0.05％酸碱指示剂和水。2.根据权利要求1所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂，其特征在于，所述氮源包括胰蛋白胨、胰蛋白大豆蛋白胨、细菌蛋白胨、酵母蛋白胨或牛肉膏中任意一种或至少两种的组合；优选地，所述碳源包括葡萄糖、蔗糖或淀粉中任意一种或至少两种的组合。3.根据权利要求1或2所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂，其特征在于，所述微生物生长抑制剂包括硫酸链霉素、氯化锂或山梨酸钾中任意一种或至少两种的组合。4.根据权利要求3所述的定量数字化龋风险体外诊断试剂，其特征在于，所述微生物生长抑制剂为硫酸链霉素和氯化锂的组合。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂，其特征在于，所述无机盐包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氢氧化钠或氯化钠中任意一种或至少两种的组合；优选地，所述酸碱指示剂包括溴甲酚蓝、溴甲酚紫、溴酚蓝、溴麝香草酚蓝、石蕊或酚酞中任意一种或至少两种的组合。6.一种根据权利要求1
‑
5中任一项所述的可定量数字化龋风险体外诊断试剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将氮源、碳源、无机盐、酸碱指示剂与水混合搅...

【专利技术属性】
技术研发人员：李洪文，谷玉立，谢录翰，张佳新，解万东，
申请(专利权)人：纳极口腔科技秦皇岛有限公司，
类型：发明
国别省市：