本发明专利技术涉及一种经房间隔插入装置，其包括：护套，其限定管腔并具有最靠近患者的心脏房间隔的远端；至少一个球囊，其连接到护套的远端，其中所述至少一个球囊在膨胀时悬伸并延伸超过护套的远端，防止意外穿刺心脏房间隔，并使经房间隔插入装置稳定抵靠心脏房间隔的卵圆窝；以及扩张器，其位于管腔内。扩张器具有远端，并且能够在不使用针或其它锋利器械的情况下精确地穿刺心脏房间隔。所述至少一个球囊连接到至少一个海波管，所述至少一个球囊通过流过所述至少一个海波管的气体或流体而膨胀或收缩。或收缩。或收缩。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗程序的定向球囊经房间隔插入装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年3月20日提交的序列号为US62/821,062的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
[0003]本专利技术总体上涉及心脏导管，更具体地，涉及经房间隔插入装置，其适于促进导管通过心脏间隔快速且安全地经房间隔穿刺和插入，以在实施左心房干预时提供进入左心房的通路。
技术介绍
[0004]心脏导管插入术是一种医疗程序，其中将细长的管子或导管通过动脉或静脉插入心脏的特定区域，以进行诊断或治疗。更具体地，导管可以插入心腔、血管和瓣膜。
[0005]心脏导管插入术可用于诸如冠状血管造影术和左心室血管造影术之类的手术中。冠状血管造影术通过对已将染料(造影剂)注射到先前注入动脉的导管中的患者拍摄X射线图像，促进了冠状血管的可视化和潜在阻塞的发现。左心室血管造影可以检查左侧心腔和心脏左侧瓣膜的功能，并可与冠状血管造影术相结合。心脏导管插入术还可用于测量整个心脏四个腔的压力并评估主要心脏瓣膜的压差。在进一步的应用中，心脏导管插入术可用于估计心输出量或心脏每分钟泵出的血液量。
[0006]一些医疗程序可能需要将导管插入心脏的左心房。为此，为了避免在主动脉中放置导管，通常通过进入右心房、穿刺心脏左右心房之间的房间隔并将导管穿过隔膜而进入左心房，来进入左心房。经房间隔穿刺必须非常精确地执行，因为周围组织的意外穿刺可能会对心脏造成非常严重的损害。此外，经房间隔穿刺可能需要复杂的器械，这样的器械无助于保证穿刺的精度。
[0007]对于试图穿刺房间隔和进行心脏导管插入术的医生来说，当今可用装置的使用给医生带来了许多挑战。定位房间隔、将穿刺装置的远端正确放置在期望的隔膜位置、安全地穿刺房间隔、避免意外穿刺以及穿刺后跟踪和操纵导管，这些都是如今执行心脏导管插入术的执行者所面临的众多挑战。
技术实现思路
[0008]因此，存在对适合于促进快速且安全的经房间隔穿刺以在左心房介入的实施中提供进入左心房的通路的装置的既定需求。
[0009]这些和其它优点可以由例如适合于促进精确且安全的心脏房间隔的经房间隔穿刺的经房间隔插入装置提供。经房间隔插入装置包括在其中限定至少一个管腔的护套、一个或多个球囊、一个或多个超声收发器以及扩张器。护套具有远端和近端，远端在使用经房间隔插入装置时最靠近患者的心脏房间隔，近端在患者体外。所述一个或多个球囊连接到护套的远端，并且包含在护套中。当球囊膨胀且经房间隔插入装置处于使用中时，球囊悬伸
并延伸超过护套的远端，防止意外穿刺心脏房间隔，并使经房间隔插入装置稳定抵靠心脏房间隔的卵圆窝。所述一个或多个超声收发器发射和接收超声波，并将超声波转换为电信号。扩张器位于所述至少一个管腔内。扩张器具有远端，并且被设计为能够精确地穿刺心脏房间隔。
[0010]经房间隔插入装置还可包括连接到所述一个或多个球囊的一个或多个海波管。所述一个或多个球囊通过流过所述一个或多个海波管的气体或流体而膨胀。经房间隔插入装置可以进一步包括包含在护套中的至少一个管腔轴。所述至少一个管腔轴限定所述至少一个管腔，并且扩张器定位在所述至少一个管腔轴中。在所述至少一个管腔轴的外侧，所述一个或多个海波管可以包含护套中。所述一个或多个超声收发器可以位于所述一个或多个球囊的表面上。所述一个或多个超声收发器可以位于球囊之间。当所述一个或多个球囊膨胀并且护套的远端朝向心脏房间隔取向时，所述一个或多个超声收发器可以朝向心脏房间隔取向。当球囊收缩时，所述一个或多个超声收发器可以取向为垂直于护套。所述一个或多个超声收发器可以被配置为盘状。所述一个或多个超声收发器可以无线地或通过经由护套延伸的线材连接到外部成像装置，并可以将电信号传输到外部成像装置，以根据接收到的电信号产生心脏房间隔的图像。扩张器可以包括具有射频(RF)能量能力或能够递送射频能量的帽或冠。
[0011]这些和其它优点可以由例如适合于促进精确且安全的心脏房间隔的经房间隔穿刺的经房间隔插入装置提供。经房间隔插入装置包括在其中限定至少一个管腔的护套、至少一个球囊、一个或多个超声收发器以及扩张器。护套具有远端和近端，远端在使用经房间隔插入装置时最靠近患者的心脏房间隔，近端在患者体外。所述至少一个球囊连接到护套的远端。当球囊膨胀且经房间隔插入装置处于使用中时，球囊悬伸并延伸超过护套的远端，防止意外穿刺心脏房间隔，并使经房间隔插入装置稳定抵靠心脏房间隔的卵圆窝。所述一个或多个超声收发器发射和接收超声波，并将超声波转换为电信号。扩张器位于所述至少一个管腔内。扩张器具有远端，并且被设计为能够精确地穿刺心脏房间隔。
[0012]经房间隔插入装置还可包括连接到所述至少一个球囊的至少一个海波管。所述至少一个球囊通过流过所述至少一个海波管的气体或流体而膨胀。经房间隔插入装置可以进一步包括包含在护套中的至少一个管腔轴。管腔轴可以限定所述至少一个管腔，并且扩张器可以定位在所述至少一个管腔轴中。在所述至少一个管腔轴的外侧，海波管可包含护套中。所述一个或多个超声收发器可以位于所述至少一个球囊的表面上。当所述至少一个球囊膨胀并且护套的远端朝向心脏房间隔取向时，所述一个或多个超声收发器可以朝向护套的远端取向。当所述至少一个球囊收缩时，所述一个或多个超声收发器可以取向为垂直于护套。所述一个或多个超声收发器可以无线地或通过经由护套延伸的线材连接到外部成像装置，并将电信号传输到外部成像装置，以根据接收到的电信号产生心脏房间隔的图像。扩张器可以包括具有射频(RF)能量能力或能够递送射频能量的帽或冠。
附图说明
[0013]下面结合附图描述本文公开的实施例的前述和其它特征。在此描述和在下文中通过附图示出的优选实施例是为了说明而不是限制本专利技术，其中相同的标号表示相同的元件。
[0014]图1A是经房间隔插入装置的实施例的侧视透视剖视图。
[0015]图1B是经房间隔插入装置的实施例的侧视透视剖视图，示出了部分地延伸穿过装置并从装置伸出的扩张器。
[0016]图1C是经房间隔插入装置的实施例的侧视透视剖视图，示出了部分地延伸穿过该装置的扩张器。
[0017]图2A是具有连接到一个或多个球囊的海波管的经房间隔插入装置的实施例的透视图。
[0018]图2B是具有连接到一个或多个球囊的海波管的经房间隔插入装置的实施例的前视图。
[0019]图2C
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2D是具有超声成像或可视化能力的经房间隔插入装置的实施例的侧视图。
[0020]图3A是具有多个球囊和连接到多个球囊的海波管的经房间隔插入装置的实施例的透视图。
[0021]图3B是具有多个球囊和连接到多个球囊的海波管的经房间隔插入装置的实施例的前视图。
[0022]图4是具有射频能量能力的经房间隔插入装置的实施例的透视剖视图。
[0023]图5是具有连接到扩张器的驱动组件和连接到驱动组件的旋钮的经房间隔插入装置的实施例的透视图。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种适于促进精确且安全地穿刺心脏房间隔的经房间隔插入装置，其包括：护套，所述护套中限定了至少一个管腔，并且所述护套具有远端和近端，所述远端在使用经房间隔插入装置时最靠近患者的心脏房间隔，所述近端在患者体外；一个或多个球囊，其连接到所述护套的所述远端，并包含在所述护套中，其中，当所述球囊膨胀且经房间隔插入装置处于使用中时，所述球囊悬伸并延伸超过所述护套的所述远端，防止意外穿刺所述心脏房间隔，并使经房间隔插入装置稳定抵靠所述心脏房间隔的卵圆窝；一个或多个超声收发器，其发射和接收超声波，并将超声波转换为电信号；以及扩张器，其位于所述至少一个管腔内，其中扩张器具有远端，并且被设计为能够精确地穿刺心脏房间隔。2.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其还包括连接到所述一个或多个球囊的一个或多个海波管，其中所述一个或多个球囊通过流过所述一个或多个海波管的气体或流体而膨胀。3.根据权利要求2所述的经房间隔插入装置，其还包括包含在护套中的至少一个管腔轴，其中所述至少一个管腔轴限定所述至少一个管腔，并且扩张器定位在所述至少一个管腔轴中。4.根据权利要求3所述的经房间隔插入装置，其中，在所述至少一个管腔轴的外侧，所述一个或多个海波管包含在所述护套中。5.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中所述一个或多个超声收发器位于所述一个或多个球囊的表面上。6.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中所述一个或多个超声收发器位于所述球囊之间。7.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中当所述一个或多个球囊膨胀并且护套的远端朝向心脏房间隔取向时，所述一个或多个超声收发器朝向心脏房间隔取向。8.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中当球囊收缩时，所述一个或多个超声收发器取向为垂直于护套。9.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中所述一个或多个超声收发器被配置为盘状。10.根据权利要求1所述的经房间隔插入装置，其中所述一个或多个超声收发器无线地或通过经由护套延伸的线材连接到外部成像装置，并将电信号传输到外部成像装置，以根据接收到的电信号产生心脏房间隔的图像。11.根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：布里杰什瓦，
申请(专利权)人：东区医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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