一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法，具体涉及TPU口腔弹性膜片技术领域，所述口腔弹性膜片由括膜片基层、黏结中层和药物表层组成；所述膜片基层为由涤纶树脂、聚碳酸酯、TPU颗粒和辅料制成的改性TPU弹性膜片；所述黏结中层由聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇混合制成；所述药物表层位由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物。本发明专利技术所述的一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法，膜片基层具有一定的弹性，能够很好的固定黏结中层和药物表层，并且能够便于粘附在口腔内壁，适合口腔的生理构造及环境，能够很好的覆盖口腔溃疡患处，在病变部位达到持续的有效物质浓度，治疗效果优异。疗效果优异。

【技术实现步骤摘要】
一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及TPU口腔弹性膜片
，特别涉及一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法。

技术介绍

[0002]TPU名称为热塑性聚氨酯弹性体橡胶，TPU是由二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI)等二异氰酸酯类分子和大分子多元醇、低分子多元醇(扩链剂)共同反应聚合而成的高分子材料。它的分子结构是由二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI)和扩链剂反应得到的刚性嵌段以及二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI)等二异氰酸酯分子和大分子多元醇反应得到的柔性链段交替构成的。
[0003]口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，在日常生活中，因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡，不仅影响患者正常生活饮食，有时甚至引发全身疾病。但到目前为止口腔溃疡病因和发病机理尚不十分清楚，目前口腔溃疡主要的治疗方式为全身和局部治疗，但疗效并不理想。
[0004]现用于治疗口腔溃疡剂型主要有片剂、涂膜剂、膜剂。片剂较硬，贴敷时对创面机械刺激较大，并不能按溃疡面大小使用。膜剂用量少，有效成分少，疗效差。相对来说，膜剂较软，对创面刺激性较小，制备方法简单。但是由于口腔特殊的生理环境，多数膜贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效物质浓度。为了延长膜贴在口腔内的粘附时间，并且使其适合口腔的生理构造及环境，往往将膜贴制备成厚度很小的具有一定柔性和弹性的薄膜，因此，我们提出了TPU口腔弹性膜片及其制备方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的主要目的在于提供一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法，可以有效解决
技术介绍
中的问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：
[0007]一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法，所述口腔弹性膜片由括膜片基层、黏结中层和药物表层组成；
[0008]所述膜片基层为由涤纶树脂、聚碳酸酯、TPU颗粒和辅料制成的改性TPU弹性膜片；
[0009]所述黏结中层由聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇混合制成；
[0010]所述药物表层位由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物。
[0011]优选的，所述膜片基层中的辅料包括增塑剂、热稳定剂、相容剂等。
[0012]优选的，所述膜片基层中各组分按照如下质量分数计数：涤纶树脂5
‑
7份、聚碳酸酯1
‑
2份、TPU颗粒1
‑
2份、辅料0.1
‑
0.3份。
[0013]优选的，所述黏结中层中各组分按照如下质量分数计数：聚乙烯吡咯烷酮3
‑
8份、
阿拉伯树脂2
‑
5份、淀粉1
‑
3份、海藻酸钠5
‑
10份、丙三醇2
‑
5份。
[0014]优选的，所述药物表层中各中药成分原料按照如下质量分数计数：独一味10
‑
15份、胡黄连8
‑
12份、女贞子2
‑
6份、白芨3
‑
7份、黄芪10
‑
13份、蒲公英2
‑
8份以及甘草8
‑
12份。
[0015]一种TPU口腔弹性膜片的制备方法，具体步骤如下：
[0016]S1膜片基层的制备：
①
准确称取涤纶树脂、聚碳酸酯、TPU颗粒、辅料，投入洁净搅拌釜中进行搅拌，使其完全混合；
②
将
①
中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融，并挤出得到条状的改性薄膜；
③
将
②
中得到的条状改性薄膜进行冷切，模切成型，即得到所述膜片基层；
[0017]S2黏结中层的制备：准确称取聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠、丙三醇，投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合，待其完全混合后的得到粘结剂，取出备用；
[0018]S3药物表层的制备；
①
准确称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草，加入蒸馏水煮沸；
②
将
①
中得到的中药药汤过150目筛，并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物，即为所述药物表层；
[0019]S4口腔弹性膜片的制备：
①
取膜片基层，将S2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面，其涂布厚度为1
‑
1.5mm；
②
在粘结剂为完全干透的状态下，迅速将S3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面，其涂布厚度为2.5
‑
5mm，得到半成品；
③
将
②
中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h，接着置于烘箱中30℃干燥24h，得到所述口腔弹性膜片。
[0020]优选的，所述S1中，膜片基层模切成型的形状为圆形，其直径为4
‑
6mm。
[0021]优选的，所述S3中对滤液进行浓缩的具体方法为：将滤液首先在70℃、
‑
0.05Mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25，然后按照1∶1的比例加入乙醇，醇沉10h，加热上清液至60℃回收乙醇，然后至无醇味散出，然后在在70℃、
‑
0.05Mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22，即得所述膏状中药组合物。
[0022]优选的，所述S3中，向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时，应当先加入蒸馏水进行煮沸2h，然后再次加入相同质量的水，再次煮沸2h。
[0023]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0024]本专利技术公开的一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法，其中特殊制备的膜片基层具有一定的弹性，能够很好的固定黏结中层和药物表层，并且能够便于粘附在口腔内壁，避免其发生位移，适合口腔的生理构造及环境，粘结中层中的聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇均对人体无害，并且无异味，用于固定药物表层，通过由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物作为药物表层，其对口腔溃疡较为良好的治疗效果，并且直径为4
‑
6mm的口腔弹性膜片能够很好的覆盖口腔溃疡患处，降低疼痛感，相对于传统口服抗生素的治疗方法，其副作用小。
具体实施方式
[0025]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0026]本
技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式，这里使用的“第一”、“第二”仅用于区别同一技术特征，并不对该技本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种TPU口腔弹性膜片，其特征在于，所述口腔弹性膜片由括膜片基层、黏结中层和药物表层组成；所述膜片基层为由涤纶树脂、聚碳酸酯、TPU颗粒和辅料制成的改性TPU弹性膜片；所述黏结中层由聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇混合制成；所述药物表层位由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物。2.根据权利要求1所述的一种TPU口腔弹性膜片，其特征在于：所述膜片基层中的辅料包括增塑剂、热稳定剂、相容剂等。3.根据权利要求1所述的一种TPU口腔弹性膜片，其特征在于：所述膜片基层中各组分按照如下质量分数计数：涤纶树脂5
‑
7份、聚碳酸酯1
‑
2份、TPU颗粒1
‑
2份、辅料0.1
‑
0.3份。4.根据权利要求1所述的一种TPU口腔弹性膜片，其特征在于：所述黏结中层中各组分按照如下质量分数计数：聚乙烯吡咯烷酮3
‑
8份、阿拉伯树脂2
‑
5份、淀粉1
‑
3份、海藻酸钠5
‑
10份、丙三醇2
‑
5份。5.根据权利要求1所述的一种TPU口腔弹性膜片，其特征在于：所述药物表层中各中药成分原料按照如下质量分数计数：独一味10
‑
15份、胡黄连8
‑
12份、女贞子2
‑
6份、白芨3
‑
7份、黄芪10
‑
13份、蒲公英2
‑
8份以及甘草8
‑
12份。6.一种用于权利要求1
‑
5任一项所述的一种TPU口腔弹性膜片的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：S1膜片基层的制备：
①
准确称取涤纶树脂、聚碳酸酯、TPU颗粒、辅料，投入洁净搅拌釜中进行搅拌，使其完全混合；
②
将
①
中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融，并挤出得到条状的改性薄膜；

【专利技术属性】
技术研发人员：张泽民，
申请(专利权)人：上海六普医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：