具有气流调节的双腔室患者接口制造技术

本实用新型专利技术涉及具有气流调节的双腔室患者接口。一种患者接口可以包括具有鼻腔室和口腔室的双腔室衬垫组件。鼻腔室可以被布置为将加压的可呼吸气体输送至患者的鼻通道，并且口腔室可以被布置为将加压的可呼吸气体输送至患者的口腔通道。鼻腔室可以被加压至与口腔室不同的水平以促进鼻呼吸。空气通道可以使鼻腔室和口腔室流体连接，使得加压的可呼吸气体可以从鼻腔室流向口腔室。以从鼻腔室流向口腔室。以从鼻腔室流向口腔室。

【技术实现步骤摘要】
具有气流调节的双腔室患者接口
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[0002]1 相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2019年8月31日提交的澳大利亚临时申请第2019903204号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
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技术介绍

[0004]2.1

[0005]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0006]2.2 相关技术描述
[0007]2.2.1 人类呼吸系统及其障碍
[0008]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0009]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West，Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0010]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0011]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0012]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
[0013]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon
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Jones)。
[0014]呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0015]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0016]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0017]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0018]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0019]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0020]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0021]2.2.2 治疗
[0022]各种呼吸治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0023]2.2.2.1 呼吸压力治疗
[0024]呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式呼吸机或导管式呼吸机的负压治疗相反)。
[0025]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0026]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV
已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0027]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管或气管插管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0028]2.2.2.2 流治疗
[0029]并非所有的呼吸治疗都旨在输送规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内输送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，其用于将处于相对于环境空气压力的持续正压下的空气流密封地输送至至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，其中，所述患者接口被配置为在使用中当所述患者睡眠时在整个患者呼吸周期中将治疗压力维持在比环境空气压力高约4cmH2O至约30cmH2O的范围内以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：衬垫组件，所述衬垫组件被配置为将空气流输送至所述患者气道，所述衬垫组件包括：鼻腔室，所述鼻腔室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述鼻腔室被配置为在使用中将所述空气流输送至所述患者的鼻通道；口腔室，所述口腔室可加压到与所述鼻腔室不同的水平，所述口腔室被配置为在使用中将所述空气流输送至所述患者的嘴；至少一个入口端口，所述至少一个入口端口的尺寸和结构被设定为接收至少进入所述鼻腔室的空气流；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中形成有至少一个孔，使得所述空气流至少被输送至所述患者鼻孔入口；以及分隔件，所述分隔件形成在所述鼻腔室与所述口腔室之间延伸并且将所述鼻腔室与所述口腔室分隔开的壁，其中，所述壁的第一表面设置在所述鼻腔室中，并且与所述第一表面相对的所述壁的第二表面设置在所述口腔室中，其中，在所述壁中形成多个孔，所述多个孔延伸穿过所述第一表面和所述第二表面，以在使用中允许所述空气流以将所述口腔室中的压力维持在低于所述鼻腔室中的压力的水平下的方式从所述鼻腔室流动到所述口腔室，以促进鼻呼吸。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述多个孔包括至少三个孔。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻腔室中的压力比所述口腔室中的压力高至少2cmH2O。4.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻腔室中的压力比所述口腔室中的压力高至少5cmH2O。5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，所述衬垫组件还包括流量调节器，所述流量调节器包括使所述鼻腔室和所述口腔室流体连接的通路以允许所述空气流从所述鼻腔室流动到所述口腔室，其中，所述流量调节器被配置为调节所述通路的尺寸，以控制从所述鼻腔室流动到所述口腔室的所述空气流的体积。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述流量调节器为可调阀。7.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述通道的尺寸能够手动调节。8.根据权利要求7所述的患者接口，其中，所述流量调节器还包括可旋转拨盘以手动调节所述通路的尺寸。9.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述通道的尺寸能够自动调节。10.根据权利要求5所述的患者接口，还包括传感器，所述传感器用于确定所述患者的鼻通道中的阻力水平，其中，在使用中当所述患者的鼻通道中的所述阻力水平超过第一阈值时，所述流量调节器被配置为自动调节所述空气流以增加所述口腔室中的压力。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述分隔件包括硅酮。12.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括鼻密封，所述鼻密封包括所述至少一个孔，使得所述空气流至少被输送至所述患者鼻孔入口。13.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括口密封，所述口密封在其中形成有孔，以将所述空气流输送至所述患者的嘴。14.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述衬垫组件是口
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鼻衬垫组件，并且所述密封形成结构被配置为在使用中在所述患者的鼻突点下方形成密封。15.根据权利要求14所述的患者接口，还包括一对头带管，所述一对头带管被配置为将所述空气流输送至所述衬垫组件，所述一对头带管被配置为在使用中沿着所述患者面部的相应侧在所述患者的眼睛和耳朵之间延伸。16.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述衬垫组件是全脸衬垫组件，并且所述密封形成结构被配置为在使用中在所述患者的鼻突点上方形成密封。17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封形成结构被配置为在使用中沿着所述患者的鼻梁形成密封。18.根据权利要求14所述的患者接口，其中，所述壁从所述衬垫组件的患者接触侧延伸至所述衬垫组件的非患者接触侧。19.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述壁形成所述口腔室的上表面和所述鼻腔室的下表面。20.如权利要求1至4中任一项所述的患者接口，还包括接头，所述接头形成中空内部以使所述鼻腔室和所述口腔室流体连接，其中，所述壁设置在所述接头的中空内部中。21.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆迪塔，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：